Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Уменьшение разнообразия закусок при лечении потери веса

19 апреля 2012 г. обновлено: The Miriam Hospital

Уменьшение разнообразия закусок во время лечения ожирения

Считается, что рост распространенности ожирения в Соединенных Штатах связан с повышенным воздействием неблагоприятных факторов окружающей среды, таких как размеры порций пищи и увеличение разнообразия рациона. Хотя уменьшение размера порций является стратегией, используемой в программах по снижению веса, исследования не изучали влияние уменьшения разнообразия рациона. Перекрестные исследования показывают положительную связь между разнообразием и массой тела, а в наших собственных исследованиях исследователи показали, что большее сокращение количества потребляемых различных закусок (например, печенья, чипсов) предсказывало большее снижение общего потребления калорий и жиров и большая потеря веса. Ограничение разнообразия может снизить потребление из-за долговременного сенсорно-специфического насыщения и/или монотонности. Уменьшение разнообразия рациона питания — это новый подход к питанию, способный улучшить долгосрочную потерю веса, который не изучался в качестве клинической стратегии в исследованиях ожирения. Целью этого приложения является проведение рандомизированного контролируемого испытания поведенческого вмешательства по снижению веса, ограничивающего количество потребляемых различных закусок. Двести участников с избыточным весом и ожирением будут рандомизированы для получения стандартного поведенческого вмешательства (Стандартное) или стандартного поведенческого вмешательства, которое также ограничивает количество потребляемых различных закусок (Ограниченное разнообразие). Оба состояния получат 18-месячное стандартное поведенческое вмешательство с использованием поведенческих методов (например, самоконтроля) для изменения пищевого поведения. Участники в условиях ограниченного разнообразия также будут ограничивать разнообразие закусок только двумя выбранными закусками на протяжении всего вмешательства. Измерения веса, потребления закусок и гедонизма, а также удовлетворенности диетой будут проводиться в возрасте 0, 6, 12 и 18 месяцев. Это расследование определит:

  1. если состояние ограниченного разнообразия приводит к большей потере веса, чем стандартное состояние в 18 месяцев;
  2. если условие ограниченного разнообразия потребляет меньше порций и калорий из закусок, чем стандартное условие;
  3. если ограничение разнообразия закусок приводит к долговременному чувственному насыщению и/или монотонности.

Актуальность: экспериментальные исследования показывают, что ограничение разнообразия рациона существенно снижает потребление. На сегодняшний день не существует проверенного диетического рецепта, основанного на влиянии разнообразия на потребление, которое можно было бы поддерживать. Это будет первое исследование, посвященное изучению методов изменения диетического разнообразия, которых можно придерживаться с течением времени и которые влияют на потребление, потерю веса и поддержание потери веса.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

202

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 21 год до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст от 21 до 65 лет. Пожилые люди могут иметь больше сопутствующих заболеваний, требующих более тщательного медицинского наблюдения. Хотя детское ожирение вызывает серьезную озабоченность, эта группа имеет другие потребности в питании и требует другого уровня участия терапевта и родителей, чем предлагается.
  2. Индекс массы тела (ИМТ) от 27 до 45 кг/м2. Согласно отчету о фактических данных (72), людям с ИМТ > 25 рекомендуется снижение массы тела. ИМТ> 27 был выбран в качестве критерия приемлемости для этого исследования, потому что этот уровень ИМТ позволит потерять 10% веса до достижения ИМТ < 25. Лица с ИМТ > 45 имеют больше сопутствующих заболеваний и нуждаются в большем медицинском наблюдении, поэтому они будут считаться непригодными для участия в этом исследовании.

Критерий исключения:

  1. Сообщите о состоянии сердца, боли в груди во время активности или отдыха или о потере сознания с помощью Опросника готовности к физической активности (PAR-Q) (73). Лица, одобряющие проблемы с суставами, использование отпускаемых по рецепту лекарств или другие медицинские условия, которые могут ограничить физические упражнения, должны будут получить письменное согласие врача на участие.
  2. У вас аллергия на продукты, обычно встречающиеся в закусках (например, орехи, молочные и яичные белки).
  3. Сообщите об основных психических заболеваниях или органических мозговых синдромах.
  4. В настоящее время участвуете в программе по снижению веса и/или принимаете лекарства для похудения или потеряли более 5% массы тела за последние 6 месяцев.
  5. Намерен выехать за пределы мегаполиса в течение срока расследования.
  6. Беременны, кормите грудью, менее 6 месяцев после родов или планируют забеременеть в течение периода исследования.
  7. Употребляйте < 5 различных видов закусок в неделю. Пилотные данные показали, что после скрининга 44 участников среднее еженедельное разнообразие закусок составило 8,7 (от 2 до 14, только двое участников потребляли менее 5 закусок в неделю).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 1
Поведенческие: поведенческая потеря веса (стандарт)
18-месячная стандартная поведенческая интервенция по снижению веса
Экспериментальный: 2
Поведенческие: поведенческая потеря веса (ограниченное разнообразие)
18-месячная стандартная поведенческая интервенция по снижению веса
Две выбранные закуски

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Потеря веса
Временное ограничение: 18 месяцев
18 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Диета
Временное ограничение: 18 месяцев
18 месяцев
Гедоника еды
Временное ограничение: 18 месяцев
18 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Hollie Raynor, PhD, University of Tennessee

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2006 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 мая 2006 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 мая 2006 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

22 мая 2006 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

20 апреля 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 апреля 2012 г.

Последняя проверка

1 октября 2008 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • R01DK074721-01 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться