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出産後の会陰修復中の痛みを軽減するための鍼治療

2008年10月3日更新者：Sonderborg Hospital

経膣分娩後の会陰修復中の疼痛緩和のための鍼治療または局所麻酔薬：ランダム化比較試験

現在、助産師と産科医は、妊娠中および出産中のいくつかの健康上の問題に対して鍼治療を使用しています。調査員は、出産後の女性の骨盤底の裂傷の修復中に、鍼治療が鎮痛剤として使用できるかどうかを判断したいと考えています。

耳の3つのツボは、会陰痛の緩和に非常に効果的であると報告されています. デンマーク南部の病院で出産直後に助産師が会陰修復を行った際の鍼治療と従来の局所麻酔薬を比較する科学的試験が行われました。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

無作為化試験が開始されました。 226 人の健康な初産婦が、妊娠 36 週以降に出産し、出産時に会陰裂傷または会陰切開術を受けた場合に参加するよう招待されます。

無作為化はコンピューター制御の音声応答システムを使用して行われ、比較された処理は次のとおりです。

A: シェンメン、GV20、BL36 の鍼治療と上耳の 2 本の針。

B: 局所麻酔薬 (リドカイン 10 ml/mg) を創傷領域に直接。

主な結果は次のとおりです。

会陰修復中のさらなる鎮痛の必要性。
会陰修復中に経験した痛みは、分娩の 1 日後に報告されました。
分娩後 1 日目と 14 日目に創傷治癒を評価した。
与えられた痛みの軽減に対する患者の満足度。

研究の種類

介入

入学 (実際)

207

段階

適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

デンマーク
- Region South Denmark
  - Sønderborg、Region South Denmark、デンマーク
    - Obstetric Departments in the Hospitals of Southern Denmark

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

15年～50年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

プリミパラ
健康な母子
デンマーク語を話す
助産師が縫合できる会陰裂傷または会陰切開。

除外基準:

大きな会陰裂傷
出産後の大量出血
痛み止めはいらない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

主な目的：処理
割り当て：ランダム化
介入モデル：並列代入
マスキング：独身

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
会陰修復中のさらなる鎮痛の必要性
分娩後 1 日目に報告された会陰修復中に経験した痛み
分娩後 1 日目と 14 日目に評価された創傷治癒

二次結果の測定

結果測定
与えられた痛みの軽減に対する患者の満足度

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Sonderborg Hospital

協力者

Aase and Ejnar Danielsens Foundation

The Augustinus Foundation, Denmark.

The Danish Midwifery Organization

捜査官

主任研究者：Sara Kindberg, PhD Student、Aarhus University, Perinatal Epidemiological Unit

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2006年5月1日

一次修了 (実際)

2007年7月1日

研究の完了 (実際)

2008年2月1日

試験登録日

最初に提出

2006年5月19日

QC基準を満たした最初の提出物