Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Acupunctuur voor pijnverlichting tijdens perineale reparatie na de bevalling

3 oktober 2008 bijgewerkt door: Sonderborg Hospital

Acupunctuur of lokale anesthetica voor pijnverlichting tijdens perineale reparatie na vaginale bevalling: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Verloskundigen en verloskundigen gebruiken momenteel acupunctuur voor verschillende gezondheidsproblemen tijdens zwangerschap en bevalling. De onderzoekers willen nagaan of acupunctuur gebruikt kan worden als pijnstilling bij het herstel van snijwonden in de vrouwelijke bekkenbodem na de bevalling.

Van drie acupunctuurpunten in het oor is gemeld dat ze zeer effectief zijn voor verlichting van perineale pijn. Een wetenschappelijke proef zal acupunctuur vergelijken met traditionele lokale anesthesie wanneer vroedvrouwen perineumherstel uitvoeren net na de bevalling in de ziekenhuizen van Zuid-Denemarken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er is een gerandomiseerde studie gestart. 226 gezonde primipara's worden uitgenodigd om deel te nemen als ze na zwangerschapsweek 36 bevallen van een kind en tijdens de bevalling een perineale scheur of een episiotomie oplopen.

De randomisatie gebeurt met behulp van een computergestuurd stemresponssysteem en de vergeleken behandelingen zijn:

A: Acupunctuur bij Shen Men, GV20, BL36 en 2 naalden in het bovenoor.

B: Lokale verdoving (lidocaïne 10 ml/mg) direct in het wondgebied.

Primaire uitkomsten zijn:

  1. Behoefte aan extra pijnverlichting tijdens de perineale reparatie.
  2. Pijn ervaren tijdens perineale reparatie gemeld 1 dag na bevalling.
  3. Wondgenezing geëvalueerd 1 en 14 dagen na bevalling.
  4. Patiënttevredenheid over de gegeven pijnstilling.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

207

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
    • Region South Denmark
      • Sønderborg, Region South Denmark, Denemarken
        • Obstetric Departments in the Hospitals of Southern Denmark

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

15 jaar tot 50 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Primipara
  • Gezonde moeder en kind
  • Deens sprekend
  • Perineale scheur of episiotomie die door een verloskundige kan worden gehecht.

Uitsluitingscriteria:

  • Grote perineale snijwonden
  • Hevig bloeden na de bevalling
  • Pijnstilling is niet nodig

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Behoefte aan extra pijnverlichting tijdens de perineale reparatie
Pijn ervaren tijdens perineale reparatie gemeld 1 dag na bevalling
Wondgenezing geëvalueerd 1 en 14 dagen na bevalling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Patiënttevredenheid over de gegeven pijnstilling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sonderborg Hospital

Medewerkers

Aase and Ejnar Danielsens Foundation
The Augustinus Foundation, Denmark.
The Danish Midwifery Organization

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sara Kindberg, PhD Student, Aarhus University, Perinatal Epidemiological Unit

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2006

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2007

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 mei 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 mei 2006

Eerst geplaatst (Schatting)

22 mei 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

6 oktober 2008

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 oktober 2008

Laatst geverifieerd

1 september 2008

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 11295 (Register-ID: DAIDS ES)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren