Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Akupunktur zur Schmerzlinderung während der Dammreparatur nach der Geburt

3. Oktober 2008 aktualisiert von: Sonderborg Hospital

Akupunktur oder Lokalanästhetika zur Schmerzlinderung während der Dammreparatur nach vaginaler Entbindung: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Hebammen und Geburtshelfer wenden derzeit Akupunktur bei mehreren gesundheitlichen Problemen während Schwangerschaft und Geburt an. Die Forscher wollen feststellen, ob Akupunktur zur Schmerzlinderung bei der Reparatur von Rissen im weiblichen Beckenboden nach der Geburt eingesetzt werden kann.

Drei Akupunkturpunkte im Ohr wurden als hochwirksam zur Schmerzlinderung im Dammbereich beschrieben. Eine wissenschaftliche Studie wird Akupunktur mit traditioneller Lokalanästhesie vergleichen, wenn Hebammen in Krankenhäusern in Süddänemark direkt nach der Entbindung eine Dammkorrektur durchführen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine randomisierte Studie wurde eingeleitet. 226 gesunde Erstgeburten werden zur Teilnahme eingeladen, wenn sie nach der 36. Schwangerschaftswoche ein Kind zur Welt bringen und während der Geburt einen Dammriss oder einen Dammschnitt erleiden.

Die Randomisierung erfolgt mit einem computergesteuerten Sprachantwortsystem und die verglichenen Behandlungen sind:

A: Akupunktur bei Shen Men, GV20, BL36 und 2 Nadeln im Oberohr.

B: Lokalanästhetika (Lidocain 10 ml/mg) direkt im Wundgebiet.

Primäre Ergebnisse sind:

  1. Notwendigkeit einer zusätzlichen Schmerzlinderung während der Dammreparatur.
  2. Schmerzen, die während der Dammreparatur aufgetreten sind, wurden 1 Tag nach der Entbindung gemeldet.
  3. Die Wundheilung wurde 1 und 14 Tage nach der Entbindung bewertet.
  4. Patientenzufriedenheit mit der gegebenen Schmerzlinderung.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

207

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
    • Region South Denmark
      • Sønderborg, Region South Denmark, Dänemark
        • Obstetric Departments in the Hospitals of Southern Denmark

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre bis 50 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Primipara
  • Gesunde Mutter und Kind
  • Dänisch sprechend
  • Dammriss oder Dammschnitt, der von einer Hebamme genäht werden kann.

Ausschlusskriterien:

  • Große Dammrisse
  • Starke Blutungen nach der Geburt
  • Keine Notwendigkeit zur Schmerzlinderung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Notwendigkeit einer zusätzlichen Schmerzlinderung während der Dammreparatur
Schmerzen, die während der Dammreparatur aufgetreten sind, wurden 1 Tag nach der Entbindung gemeldet
Die Wundheilung wurde 1 und 14 Tage nach der Entbindung bewertet

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Patientenzufriedenheit mit der gegebenen Schmerzlinderung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sonderborg Hospital

Mitarbeiter

Aase and Ejnar Danielsens Foundation
The Augustinus Foundation, Denmark.
The Danish Midwifery Organization

Ermittler

  • Hauptermittler: Sara Kindberg, PhD Student, Aarhus University, Perinatal Epidemiological Unit

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2007

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Mai 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Mai 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. Mai 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

6. Oktober 2008

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Oktober 2008

Zuletzt verifiziert

1. September 2008

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 11295 (Registrierungskennung: DAIDS ES)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Schmerzen

Klinische Studien zur Akupunktur in 6 spezifischen Punkten

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Norway

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren