Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Akupunktur för smärtlindring under perineal reparation efter förlossning

3 oktober 2008 uppdaterad av: Sonderborg Hospital

Akupunktur eller lokalanestetika för smärtlindring under perineal reparation efter vaginal förlossning: en randomiserad kontrollerad studie

Barnmorskor och förlossningsläkare använder för närvarande akupunktur för flera hälsoproblem under graviditet och förlossning. Utredarna vill avgöra om akupunktur kan användas som smärtlindring vid reparation av skärsår i den kvinnliga bäckenbotten efter förlossningen.

Tre akupunkturpunkter i örat har rapporterats mycket effektiva för att lindra perineal smärta. En vetenskaplig prövning kommer att jämföra akupunktur med traditionella lokalanestetika när barnmorskor utför en perineal reparation strax efter förlossningen på sjukhusen i Syddanmark.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

En randomiserad studie har inletts. 226 friska primipara inbjuds att delta om de föder ett barn efter graviditetsvecka 36 och får en perineal laceration eller en episiotomi under förlossningen.

Randomiseringen görs med hjälp av ett datorstyrt röstsvarssystem och de jämförda behandlingarna är:

A: Akupunktur hos Shen Men, GV20, BL36 och 2 nålar i övre örat.

B: Lokalbedövningsmedel (lidokain 10 ml/mg) direkt i sårområdet.

Primära resultat är:

  1. Behov av ytterligare smärtlindring under perineal reparationen.
  2. Smärta under perineal reparation rapporterades 1 dag efter förlossningen.
  3. Sårläkning utvärderades 1 och 14 dagar efter förlossningen.
  4. Patientnöjdhet med den givna smärtlindringen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

207

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Danmark
    • Region South Denmark
      • Sønderborg, Region South Denmark, Danmark
        • Obstetric Departments in the Hospitals of Southern Denmark

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

15 år till 50 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Primipara
  • Frisk mor och barn
  • dansktalande
  • Perineal laceration eller episiotomi som kan sys av en barnmorska.

Exklusions kriterier:

  • Stora perineala skärsår
  • Kraftiga blödningar efter förlossningen
  • Inget behov av smärtlindring

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Behov av ytterligare smärtlindring under perineal reparationen
Smärta under perineal reparation rapporterades 1 dag efter förlossningen
Sårläkning utvärderades 1 och 14 dagar efter förlossningen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Patientnöjdhet med den givna smärtlindringen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sonderborg Hospital

Samarbetspartners

Aase and Ejnar Danielsens Foundation
The Augustinus Foundation, Denmark.
The Danish Midwifery Organization

Utredare

  • Huvudutredare: Sara Kindberg, PhD Student, Aarhus University, Perinatal Epidemiological Unit

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2006

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2007

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 maj 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 maj 2006

Första postat (Uppskatta)

22 maj 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

6 oktober 2008

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 oktober 2008

Senast verifierad

1 september 2008

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 11295 (Registeridentifierare: DAIDS ES)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera