Acupuntura para el alivio del dolor durante la reparación perineal después del parto
Acupuntura o anestésicos locales para el alivio del dolor durante la reparación perineal después del parto vaginal: un ensayo controlado aleatorio
Actualmente, las parteras y los obstetras utilizan la acupuntura para varios problemas de salud durante el embarazo y el parto. Los investigadores desean determinar si la acupuntura se puede utilizar para aliviar el dolor durante la reparación de laceraciones en el suelo pélvico femenino después del parto.
Se ha informado que tres puntos de acupuntura en el oído son altamente efectivos para el alivio del dolor perineal. Un ensayo científico comparará la acupuntura con los anestésicos locales tradicionales cuando las parteras realicen la reparación perineal justo después del parto en los hospitales del sur de Dinamarca.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se ha iniciado un ensayo aleatorio. 226 primíparas sanas están invitadas a participar si dan a luz después de la semana 36 de gestación y sufren una laceración perineal o una episiotomía durante el parto.
La aleatorización se realiza mediante un sistema de respuesta de voz controlado por ordenador y los tratamientos comparados son:
A: Acupuntura en Shen Men, GV20, BL36 y 2 agujas en oído superior.
B: Anestésicos locales (lidocaína 10 ml/mg) directamente en el área de la herida.
Los resultados primarios son:
- Necesidad de alivio adicional del dolor durante la reparación perineal.
- Dolor experimentado durante la reparación perineal informado 1 día después del parto.
- Cicatrización de heridas evaluada 1 y 14 días después del parto.
- Satisfacción del paciente con el alivio del dolor proporcionado.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Region South Denmark
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Sønderborg, Region South Denmark, Dinamarca
- Obstetric Departments in the Hospitals of Southern Denmark
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Primípara
- Madre e hijo sanos
- habla danesa
- Laceración perineal o episiotomía que puede ser suturada por una partera.
Criterio de exclusión:
- Grandes laceraciones perineales
- Sangrado abundante después del parto
- No hay necesidad de aliviar el dolor
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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Necesidad de alivio adicional del dolor durante la reparación perineal
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Dolor experimentado durante la reparación perineal notificado 1 día después del parto
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Cicatrización de heridas evaluada 1 y 14 días después del parto
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
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Satisfacción del paciente con el alivio del dolor proporcionado
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sara Kindberg, PhD Student, Aarhus University, Perinatal Epidemiological Unit
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Heridas y Lesiones
- Infantil, Recién Nacido, Enfermedades
- Laceraciones
- Lesiones de nacimiento
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiarrítmicos
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos
- Moduladores de transporte de membrana
- Anestésicos Locales
- Bloqueadores de canales de sodio activados por voltaje
- Bloqueadores de canales de sodio
- Lidocaína
Otros números de identificación del estudio
- 11295 (Identificador de registro: DAIDS ES)
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