Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Akupunktura pro úlevu od bolesti během opravy perinea po porodu

3. října 2008 aktualizováno: Sonderborg Hospital

Akupunktura nebo lokální anestetika pro úlevu od bolesti během opravy perinea po vaginálním porodu: Randomizovaná kontrolovaná studie

Porodní asistentky a porodníci v současnosti využívají akupunkturu při několika zdravotních problémech během těhotenství a porodu. Vyšetřovatelé chtějí zjistit, zda lze akupunkturu použít jako úlevu od bolesti během opravy tržných ran v ženském pánevním dnu po porodu.

Tři akupunkturní body v uchu byly hlášeny jako vysoce účinné pro úlevu od bolesti perinea. Vědecká studie porovná akupunkturu s tradičními lokálními anestetiky, když porodní asistentky provádějí opravu perinea těsně po porodu v nemocnicích v jižním Dánsku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Byla zahájena randomizovaná studie. 226 zdravých prvorodiček je pozváno k účasti, pokud porodí dítě po 36. týdnu těhotenství a během porodu utrpí tržnou ránu hráze nebo epiziotomii.

Randomizace se provádí pomocí počítačem řízeného systému hlasové odezvy a srovnávané léčby jsou:

A: Akupunktura u mužů Shen, GV20, BL36 a 2 jehly v horním uchu.

B: Lokální anestetika (lidokain 10 ml/mg) přímo v oblasti rány.

Primární výsledky jsou:

  1. Potřeba dodatečné úlevy od bolesti během opravy perinea.
  2. Bolest během opravy perinea hlášená 1 den po porodu.
  3. Hojení ran hodnoceno 1 a 14 dní po porodu.
  4. Spokojenost pacienta s danou úlevou od bolesti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

207

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
    • Region South Denmark
      • Sønderborg, Region South Denmark, Dánsko
        • Obstetric Departments in the Hospitals of Southern Denmark

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let až 50 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Primipara
  • Zdravá matka a dítě
  • dánsky mluvící
  • Racerace hráze nebo epiziotomie, které může sešít porodní asistentka.

Kritéria vyloučení:

  • Velké perineální tržné rány
  • Silné krvácení po porodu
  • Není potřeba úlevy od bolesti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Potřeba dodatečné úlevy od bolesti během opravy perinea
Bolest během opravy perinea hlášená 1 den po porodu
Hojení ran hodnoceno 1 a 14 dní po porodu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Spokojenost pacienta s danou úlevou od bolesti

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sonderborg Hospital

Spolupracovníci

Aase and Ejnar Danielsens Foundation
The Augustinus Foundation, Denmark.
The Danish Midwifery Organization

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sara Kindberg, PhD Student, Aarhus University, Perinatal Epidemiological Unit

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2007

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. května 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. května 2006

První zveřejněno (Odhad)

22. května 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

6. října 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. října 2008

Naposledy ověřeno

1. září 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 11295 (Identifikátor registru: DAIDS ES)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Klinické studie na akupunktura v 6 specifických bodech

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in El Salvador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit