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Acupuntura para alívio da dor durante o reparo perineal após o parto

3 de outubro de 2008 atualizado por: Sonderborg Hospital

Acupuntura ou anestésicos locais para alívio da dor durante o reparo perineal após o parto vaginal: um estudo controlado randomizado

Parteiras e obstetras estão atualmente usando acupuntura para vários problemas de saúde durante a gravidez e o parto. Os investigadores desejam determinar se a acupuntura pode ser usada como alívio da dor durante o reparo de lacerações no assoalho pélvico feminino após o parto.

Três pontos de acupuntura na orelha foram relatados como altamente eficazes para o alívio da dor perineal. Um estudo científico irá comparar a acupuntura com os anestésicos locais tradicionais quando as parteiras realizam o reparo perineal logo após o parto nos hospitais do sul da Dinamarca.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Um estudo randomizado foi iniciado. 226 primíparas saudáveis ​​são convidadas a participar se tiverem uma criança após a 36ª semana de gestação e sofrerem uma laceração perineal ou uma episiotomia durante o parto.

A randomização é feita usando um sistema de resposta de voz controlado por computador e os tratamentos comparados são:

R: Acupuntura em Shen Men, GV20, BL36 e 2 agulhas na orelha superior.

B: Anestésicos locais (lidocaína 10 ml/mg) diretamente na área da ferida.

Os resultados primários são:

  1. Necessidade de alívio adicional da dor durante o reparo perineal.
  2. Dor sentida durante o reparo perineal relatada 1 dia após o parto.
  3. Cicatrização das feridas avaliada 1 e 14 dias após o parto.
  4. Satisfação do paciente com o alívio da dor fornecido.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

207

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Region South Denmark
      • Sønderborg, Region South Denmark, Dinamarca
        • Obstetric Departments in the Hospitals of Southern Denmark

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

15 anos a 50 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Primípara
  • Mãe e filho saudáveis
  • língua dinamarquesa
  • Laceração perineal ou episiotomia que pode ser suturada por uma parteira.

Critério de exclusão:

  • Grandes lacerações perineais
  • Sangramento intenso após o parto
  • Não há necessidade de alívio da dor

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Necessidade de alívio adicional da dor durante o reparo perineal
Dor sentida durante o reparo perineal relatada 1 dia após o parto
Cicatrização de feridas avaliada 1 e 14 dias após o parto

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Satisfação do paciente com o alívio da dor fornecido

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Sara Kindberg, PhD Student, Aarhus University, Perinatal Epidemiological Unit

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2006

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2007

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de maio de 2006

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de maio de 2006

Primeira postagem (Estimativa)

22 de maio de 2006

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

6 de outubro de 2008

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de outubro de 2008

Última verificação

1 de setembro de 2008

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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