- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00328796
Acupuntura para alívio da dor durante o reparo perineal após o parto
Acupuntura ou anestésicos locais para alívio da dor durante o reparo perineal após o parto vaginal: um estudo controlado randomizado
Parteiras e obstetras estão atualmente usando acupuntura para vários problemas de saúde durante a gravidez e o parto. Os investigadores desejam determinar se a acupuntura pode ser usada como alívio da dor durante o reparo de lacerações no assoalho pélvico feminino após o parto.
Três pontos de acupuntura na orelha foram relatados como altamente eficazes para o alívio da dor perineal. Um estudo científico irá comparar a acupuntura com os anestésicos locais tradicionais quando as parteiras realizam o reparo perineal logo após o parto nos hospitais do sul da Dinamarca.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um estudo randomizado foi iniciado. 226 primíparas saudáveis são convidadas a participar se tiverem uma criança após a 36ª semana de gestação e sofrerem uma laceração perineal ou uma episiotomia durante o parto.
A randomização é feita usando um sistema de resposta de voz controlado por computador e os tratamentos comparados são:
R: Acupuntura em Shen Men, GV20, BL36 e 2 agulhas na orelha superior.
B: Anestésicos locais (lidocaína 10 ml/mg) diretamente na área da ferida.
Os resultados primários são:
- Necessidade de alívio adicional da dor durante o reparo perineal.
- Dor sentida durante o reparo perineal relatada 1 dia após o parto.
- Cicatrização das feridas avaliada 1 e 14 dias após o parto.
- Satisfação do paciente com o alívio da dor fornecido.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Region South Denmark
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Sønderborg, Region South Denmark, Dinamarca
- Obstetric Departments in the Hospitals of Southern Denmark
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Primípara
- Mãe e filho saudáveis
- língua dinamarquesa
- Laceração perineal ou episiotomia que pode ser suturada por uma parteira.
Critério de exclusão:
- Grandes lacerações perineais
- Sangramento intenso após o parto
- Não há necessidade de alívio da dor
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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Necessidade de alívio adicional da dor durante o reparo perineal
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Dor sentida durante o reparo perineal relatada 1 dia após o parto
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Cicatrização de feridas avaliada 1 e 14 dias após o parto
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
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Satisfação do paciente com o alívio da dor fornecido
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sara Kindberg, PhD Student, Aarhus University, Perinatal Epidemiological Unit
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Ferimentos e Lesões
- Lactente, Recém Nascido, Doenças
- Lacerações
- Lesões de Nascimento
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Antiarrítmicos
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos
- Moduladores de transporte de membrana
- Anestésicos Locais
- Bloqueadores de canal de sódio dependentes de voltagem
- Bloqueadores dos Canais de Sódio
- Lidocaína
Outros números de identificação do estudo
- 11295 (Identificador de registro: DAIDS ES)
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