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Agopuntura per alleviare il dolore durante la riparazione perineale dopo il parto

3 ottobre 2008 aggiornato da: Sonderborg Hospital

Agopuntura o anestetici locali per alleviare il dolore durante la riparazione perineale dopo il parto vaginale: uno studio controllato randomizzato

Le ostetriche e le ostetriche utilizzano attualmente l'agopuntura per diversi problemi di salute durante la gravidanza e il parto. Gli investigatori desiderano determinare se l'agopuntura può essere utilizzata come antidolorifico durante la riparazione delle lacerazioni nel pavimento pelvico femminile dopo il parto.

Tre punti di agopuntura nell'orecchio sono stati segnalati come altamente efficaci per alleviare il dolore perineale. Uno studio scientifico metterà a confronto l'agopuntura con i tradizionali anestetici locali quando le ostetriche eseguono la riparazione perineale subito dopo il parto negli ospedali della Danimarca meridionale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

È stato avviato uno studio randomizzato. 226 primipare sane sono invitate a partecipare se partoriscono dopo la 36a settimana di gestazione e subiscono una lacerazione perineale o un'episiotomia durante il parto.

La randomizzazione viene eseguita utilizzando un sistema di risposta vocale controllato da computer e i trattamenti confrontati sono:

A: Agopuntura in Shen Men, GV20, BL36 e 2 aghi nell'orecchio superiore.

B: Anestetici locali (lidocaina 10 ml/mg) direttamente nell'area della ferita.

Gli esiti primari sono:

  1. Necessità di ulteriore sollievo dal dolore durante la riparazione perineale.
  2. Dolore sperimentato durante la riparazione perineale riportato 1 giorno dopo il parto.
  3. Guarigione della ferita valutata 1 e 14 giorni dopo il parto.
  4. Soddisfazione del paziente per il sollievo dal dolore dato.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

207

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
    • Region South Denmark
      • Sønderborg, Region South Denmark, Danimarca
        • Obstetric Departments in the Hospitals of Southern Denmark

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 15 anni a 50 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Primipara
  • Madre e bambino sani
  • di lingua danese
  • Lacerazione perineale o episiotomia che può essere suturata da un'ostetrica.

Criteri di esclusione:

  • Grandi lacerazioni perineali
  • Forte sanguinamento dopo il parto
  • Non c'è bisogno di alleviare il dolore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Necessità di ulteriore sollievo dal dolore durante la riparazione perineale
Dolore sperimentato durante la riparazione perineale riportato 1 giorno dopo il parto
Guarigione della ferita valutata 1 e 14 giorni dopo il parto

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Soddisfazione del paziente per il sollievo dal dolore dato

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sonderborg Hospital

Collaboratori

Aase and Ejnar Danielsens Foundation
The Augustinus Foundation, Denmark.
The Danish Midwifery Organization

Investigatori

  • Investigatore principale: Sara Kindberg, PhD Student, Aarhus University, Perinatal Epidemiological Unit

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2007

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 maggio 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 maggio 2006

Primo Inserito (Stima)

22 maggio 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

6 ottobre 2008

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 ottobre 2008

Ultimo verificato

1 settembre 2008

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 11295 (Identificatore di registro: DAIDS ES)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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