- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00328796
Akupunktúra fájdalomcsillapításra a szülés utáni perineális helyreállítás során
Akupunktúra vagy helyi érzéstelenítők fájdalomcsillapításra a hüvelyi szülés utáni perineális helyreállítás során: Randomizált, kontrollált vizsgálat
A szülésznők és szülésznők jelenleg számos egészségügyi probléma kezelésére alkalmazzák az akupunktúrát a terhesség és a szülés során. A kutatók azt szeretnék eldönteni, hogy az akupunktúra használható-e fájdalomcsillapításra a női medencefenék szülés utáni sebeinek helyreállítása során.
A fülben található három akupunktúrás pontról számoltak be, amely rendkívül hatékony a perineális fájdalom csillapításában. Egy tudományos kísérlet során az akupunktúrát a hagyományos helyi érzéstelenítőkkel hasonlítják össze, amikor a szülésznők közvetlenül a szülés után végeznek perineális helyreállítást a dél-dániai kórházakban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Véletlenszerű vizsgálatot indítottak. 226 egészséges primiparat várnak a részvételre, ha a 36. terhességi hét után szülnek gyermeket, és szülés közben perineális sebzést vagy epiziotómiát szenvednek el.
A véletlen besorolás számítógép-vezérelt hangreakciós rendszerrel történik, és az összehasonlított kezelések a következők:
V: Akupunktúra Shen Mennél, GV20, BL36 és 2 tű a felső fülben.
B: Helyi érzéstelenítők (lidokain 10 ml/mg) közvetlenül a seb területén.
Az elsődleges eredmények a következők:
- További fájdalomcsillapítás szükséges a perineális helyreállítás során.
- A szülés után 1 nappal a perineális helyreállítás során tapasztalt fájdalom.
- A sebgyógyulást a szülés után 1 és 14 nappal értékelték.
- A beteg elégedettsége az adott fájdalomcsillapítással.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Region South Denmark
-
Sønderborg, Region South Denmark, Dánia
- Obstetric Departments in the Hospitals of Southern Denmark
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Primipara
- Egészséges anya és gyermeke
- dánul beszél
- Szülésznő által összevarrható perineális sérülés vagy epiziotómia.
Kizárási kritériumok:
- Nagy perineális repedések
- Erős vérzés szülés után
- Nincs szükség fájdalomcsillapításra
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
|---|
|
További fájdalomcsillapításra van szükség a perineális helyreállítás során
|
|
A szülés után 1 nappal a perineális helyreállítás során tapasztalt fájdalom
|
|
A sebgyógyulást a szülés után 1 és 14 nappal értékelték
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
|---|
|
A beteg elégedettsége az adott fájdalomcsillapítással
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sara Kindberg, PhD Student, Aarhus University, Perinatal Epidemiological Unit
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Sebek és sérülések
- Csecsemő, Újszülött, Betegségek
- Sérülések
- Születési sérülések
- A gyógyszerek élettani hatásai
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Aritmia elleni szerek
- Központi idegrendszer depresszánsai
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Érzékszervi rendszer ügynökei
- Anesztetikumok
- Membrán transzport modulátorok
- Helyi érzéstelenítők
- Feszültségfüggő nátriumcsatorna blokkolók
- Nátriumcsatorna blokkolók
- Lidokain
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 11295 (Registry Identifier: DAIDS ES)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .