Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Akupunktur for smertelindring under perineal reparasjon etter fødsel

3. oktober 2008 oppdatert av: Sonderborg Hospital

Akupunktur eller lokalbedøvelse for smertelindring under perineal reparasjon etter vaginal levering: en randomisert kontrollert prøvelse

Jordmødre og fødselsleger bruker for tiden akupunktur for flere helseproblemer under graviditet og fødsel. Etterforskerne ønsker å finne ut om akupunktur kan brukes som smertelindring under reparasjon av rifter i den kvinnelige bekkenbunnen etter fødsel.

Tre akupunkturpunkter i øret er rapportert svært effektive for perineal smertelindring. En vitenskapelig prøve skal sammenligne akupunktur med tradisjonell lokalbedøvelse når jordmødre utfører perineal reparasjon like etter fødselen på sykehusene i Syddanmark.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

En randomisert studie er igangsatt. 226 friske primipara inviteres til å delta hvis de føder et barn etter svangerskapsuke 36 og opprettholder en perineal laceration eller en episiotomi under fødselen.

Randomiseringen gjøres ved hjelp av et datastyrt stemmeresponssystem og de sammenlignede behandlingene er:

A: Akupunktur hos Shen Men, GV20, BL36 og 2 nåler i det øvre øret.

B: Lokalbedøvelse (lidokain 10 ml/mg) direkte i sårområdet.

Primære utfall er:

  1. Behov for ytterligere smertelindring under perinealreparasjonen.
  2. Smerter opplevd under perineal reparasjon rapportert 1 dag etter levering.
  3. Sårheling evaluert 1 og 14 dager etter fødsel.
  4. Pasienttilfredshet med gitt smertelindring.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

207

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
    • Region South Denmark
      • Sønderborg, Region South Denmark, Danmark
        • Obstetric Departments in the Hospitals of Southern Denmark

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

15 år til 50 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Primipara
  • Frisk mor og barn
  • dansktalende
  • Perineal laceration eller episiotomi som kan sys av jordmor.

Ekskluderingskriterier:

  • Store perineale rifter
  • Kraftig blødning etter fødsel
  • Ingen behov for smertelindring

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Behov for ytterligere smertelindring under perineal reparasjon
Smerter opplevd under perineal reparasjon rapportert 1 dag etter levering
Sårheling evaluert 1 og 14 dager etter fødsel

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Pasienttilfredshet med gitt smertelindring

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sonderborg Hospital

Samarbeidspartnere

Aase and Ejnar Danielsens Foundation
The Augustinus Foundation, Denmark.
The Danish Midwifery Organization

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sara Kindberg, PhD Student, Aarhus University, Perinatal Epidemiological Unit

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2006

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2007

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. mai 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. mai 2006

Først lagt ut (Anslag)

22. mai 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

6. oktober 2008

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. oktober 2008

Sist bekreftet

1. september 2008

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 11295 (Registeridentifikator: DAIDS ES)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere