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分娩后会阴修复期间的针灸镇痛

2008年10月3日更新者：Sonderborg Hospital

针灸或局部麻醉药在阴道分娩后会阴修复期间缓解疼痛：一项随机对照试验

助产士和产科医生目前正在使用针灸治疗怀孕和分娩期间的一些健康问题。研究人员希望确定针灸是否可以在分娩后修复女性盆底撕裂伤期间用作止痛药。

据报道，耳朵中的三个穴位对缓解会阴部疼痛非常有效。丹麦南部医院助产士在分娩后立即进行会阴修复时，一项科学试验将针灸与传统局部麻醉剂进行比较。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

一项随机试验已经启动。如果 226 名健康的初产妇在妊娠第 36 周后分娩并在分娩期间发生会阴裂伤或会阴切开术，将被邀请参加。

随机化是使用计算机控制的语音响应系统完成的，比较的治疗是：

A：神门针，GV20，BL36，上耳2针。

B：直接在伤口区域使用局部麻醉药（利多卡因 10 毫升/毫克）。

主要结果是：

在会阴修复期间需要额外的疼痛缓解。
分娩后 1 天报告会阴修复期间出现疼痛。
分娩后 1 天和 14 天评估伤口愈合情况。
患者对给定的疼痛缓解感到满意。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

207

阶段

不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

丹麦
- Region South Denmark
  - Sønderborg、Region South Denmark、丹麦
    - Obstetric Departments in the Hospitals of Southern Denmark

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

15年至 50年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准：

初产妇
健康的母亲和孩子
讲丹麦语
可由助产士缝合的会阴裂伤或会阴切开术。

排除标准：

大的会阴裂伤
分娩后大量出血
无需缓解疼痛

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

主要用途：治疗
分配：随机化
介入模型：并行分配
屏蔽：单身的

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
在会阴修复期间需要额外的疼痛缓解
分娩后 1 天报告会阴修复过程中出现疼痛
分娩后 1 天和 14 天评估伤口愈合情况

次要结果测量

结果测量
患者对给定的镇痛效果满意

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Sonderborg Hospital

合作者

Aase and Ejnar Danielsens Foundation

The Augustinus Foundation, Denmark.

The Danish Midwifery Organization

调查人员

首席研究员：Sara Kindberg, PhD Student、Aarhus University, Perinatal Epidemiological Unit

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2006年5月1日

初级完成 (实际的)

2007年7月1日

研究完成 (实际的)

2008年2月1日

研究注册日期

首次提交

2006年5月19日

首先提交符合 QC 标准的