Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Akupunktur til smertelindring under perineal reparation efter fødslen

3. oktober 2008 opdateret af: Sonderborg Hospital

Akupunktur eller lokalbedøvelse til smertelindring under perineal reparation efter vaginal levering: et randomiseret kontrolleret forsøg

Jordemødre og fødselslæger bruger i øjeblikket akupunktur til adskillige helbredsproblemer under graviditet og fødsel. Efterforskerne ønsker at afgøre, om akupunktur kan bruges som smertelindring ved reparation af flænger i den kvindelige bækkenbund efter fødslen.

Tre akupunkturpunkter i øret er blevet rapporteret meget effektive til perineal smertelindring. Et videnskabeligt forsøg skal sammenligne akupunktur med traditionel lokalbedøvelse, når jordemødre udfører perineal reparation lige efter fødslen på de syddanske sygehuse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Et randomiseret forsøg er iværksat. 226 raske primipara inviteres til at deltage, hvis de føder et barn efter graviditetsuge 36 og får en perineal laceration eller en episiotomi under fødslen.

Randomiseringen foretages ved hjælp af et computerstyret stemmeresponssystem, og de sammenlignede behandlinger er:

A: Akupunktur hos Shen Men, GV20, BL36 og 2 nåle i det øvre øre.

B: Lokalbedøvelsesmidler (lidokain 10 ml/mg) direkte i sårområdet.

Primære resultater er:

  1. Behov for yderligere smertelindring under perineal reparationen.
  2. Smerter oplevet under perineal reparation rapporteret 1 dag efter levering.
  3. Sårheling evalueret 1 og 14 dage efter fødslen.
  4. Patienttilfredshed med den givne smertelindring.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

207

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
    • Region South Denmark
      • Sønderborg, Region South Denmark, Danmark
        • Obstetric Departments in the Hospitals of Southern Denmark

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år til 50 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Primipara
  • Sund mor og barn
  • dansktalende
  • Perineal laceration eller episiotomi, der kan sys af en jordemoder.

Ekskluderingskriterier:

  • Store perineale flænger
  • Kraftig blødning efter fødslen
  • Intet behov for smertelindring

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Behov for yderligere smertelindring under perineal reparationen
Smerter oplevet under perineal reparation rapporteret 1 dag efter levering
Sårheling evalueret 1 og 14 dage efter fødslen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Patienttilfredshed med den givne smertelindring

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sonderborg Hospital

Samarbejdspartnere

Aase and Ejnar Danielsens Foundation
The Augustinus Foundation, Denmark.
The Danish Midwifery Organization

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sara Kindberg, PhD Student, Aarhus University, Perinatal Epidemiological Unit

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2007

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. maj 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. maj 2006

Først opslået (Skøn)

22. maj 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. oktober 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. oktober 2008

Sidst verificeret

1. september 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 11295 (Registry Identifier: DAIDS ES)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med akupunktur på 6 specifikke punkter

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner