- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00328796
Akupunktur til smertelindring under perineal reparation efter fødslen
Akupunktur eller lokalbedøvelse til smertelindring under perineal reparation efter vaginal levering: et randomiseret kontrolleret forsøg
Jordemødre og fødselslæger bruger i øjeblikket akupunktur til adskillige helbredsproblemer under graviditet og fødsel. Efterforskerne ønsker at afgøre, om akupunktur kan bruges som smertelindring ved reparation af flænger i den kvindelige bækkenbund efter fødslen.
Tre akupunkturpunkter i øret er blevet rapporteret meget effektive til perineal smertelindring. Et videnskabeligt forsøg skal sammenligne akupunktur med traditionel lokalbedøvelse, når jordemødre udfører perineal reparation lige efter fødslen på de syddanske sygehuse.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Et randomiseret forsøg er iværksat. 226 raske primipara inviteres til at deltage, hvis de føder et barn efter graviditetsuge 36 og får en perineal laceration eller en episiotomi under fødslen.
Randomiseringen foretages ved hjælp af et computerstyret stemmeresponssystem, og de sammenlignede behandlinger er:
A: Akupunktur hos Shen Men, GV20, BL36 og 2 nåle i det øvre øre.
B: Lokalbedøvelsesmidler (lidokain 10 ml/mg) direkte i sårområdet.
Primære resultater er:
- Behov for yderligere smertelindring under perineal reparationen.
- Smerter oplevet under perineal reparation rapporteret 1 dag efter levering.
- Sårheling evalueret 1 og 14 dage efter fødslen.
- Patienttilfredshed med den givne smertelindring.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Region South Denmark
-
Sønderborg, Region South Denmark, Danmark
- Obstetric Departments in the Hospitals of Southern Denmark
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Primipara
- Sund mor og barn
- dansktalende
- Perineal laceration eller episiotomi, der kan sys af en jordemoder.
Ekskluderingskriterier:
- Store perineale flænger
- Kraftig blødning efter fødslen
- Intet behov for smertelindring
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
---|
Behov for yderligere smertelindring under perineal reparationen
|
Smerter oplevet under perineal reparation rapporteret 1 dag efter levering
|
Sårheling evalueret 1 og 14 dage efter fødslen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
---|
Patienttilfredshed med den givne smertelindring
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sara Kindberg, PhD Student, Aarhus University, Perinatal Epidemiological Unit
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sår og skader
- Spædbarn, Nyfødt, Sygdomme
- Skæringer
- Fødselsskader
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-arytmimidler
- Depressive midler til centralnervesystemet
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Sensoriske systemagenter
- Bedøvelsesmidler
- Membrantransportmodulatorer
- Bedøvelsesmidler, lokale
- Spændingsstyret natriumkanalblokkere
- Natriumkanalblokkere
- Lidokain
Andre undersøgelses-id-numre
- 11295 (Registry Identifier: DAIDS ES)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Smerte
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloAfsluttetMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
East Carolina UniversityTrukket tilbage
-
Quiropraxia y EquilibrioIkke rekrutterer endnuMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
Rijnstate HospitalSaluda Medical Pty LtdTilmelding efter invitationPolyneuropatier | Kronisk smertesyndrom | Multi Focal Pain | Mislykket nakkekirurgi syndromHolland
-
University of California, San DiegoJohns Hopkins University; United States Department of Defense; The Cleveland... og andre samarbejdspartnereTilmelding efter invitationKirurgisk amputation af nedre ekstremiteter | Post-amputation Phantom Limb PainForenede Stater
-
Oslo University HospitalUniversity of Oslo; Fysiofondet; Oslo Metropolitan UniversityRekrutteringGluteal tendinopati | Trochanterisk bursitis | Lateral hoftesmerter | GTPS - Greater Trochanteric Pain SyndromeNorge
-
Brugmann University HospitalTrukket tilbagePhantom Limb Pain (PLP) | Primær/sekundær arhyperalgesiBelgien
-
Pôle Saint HélierRekruttering
-
Guna S.p.aAfsluttetStørre trochanterisk smertesyndrom | Pertrokantær fraktur | Gluteal tendinitis | GTPS - Greater Trochanteric Pain Syndrome | Senelidelse | Gluteal musklerItalien
Kliniske forsøg med akupunktur på 6 specifikke punkter
-
McGill UniversityTrukket tilbageMuskuloskeletale smerter | Kronisk smerte
-
Krankenhaus Barmherzige Schwestern LinzVerein zur Forschungsförderung der Krebshilfe OÖ; RECENDT GmbH; Johannes... og andre samarbejdspartnereRekrutteringHoved- og halskræft | StrålebehandlingØstrig
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Rekruttering
-
Stanton Gerson MDNational Cancer Institute (NCI)Afsluttet
-
European Organisation for Research and Treatment...Fondazione Italiana Linfomi ONLUS; Lymphoma Study AssociationUkendt
-
Melissa Voigt HansenAfsluttetBrystkræft | Angst | DøgnrytmeforstyrrelserDanmark
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringHæmatopoietisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForenede Stater
-
Fred Hutchinson Cancer CenterAfsluttetGlioblastom | GliosarkomForenede Stater
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAfsluttetFaste tumorerForenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetAkut lymfatisk leukæmi | Voksen B Akut lymfatisk leukæmi med t(9;22)(q34.1;q11.2); BCR-ABL1Forenede Stater