- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00328796
Akupunktura w celu złagodzenia bólu podczas naprawy krocza po porodzie
Akupunktura lub miejscowe środki znieczulające w celu złagodzenia bólu podczas naprawy krocza po porodzie drogami natury: randomizowana, kontrolowana próba
Położne i położnicy stosują obecnie akupunkturę w przypadku kilku problemów zdrowotnych podczas ciąży i porodu. Badacze chcą ustalić, czy akupunktura może być stosowana jako środek przeciwbólowy podczas naprawy ran szarpanych na dnie miednicy u kobiet po porodzie.
Donoszono, że trzy punkty akupunktury w uchu są bardzo skuteczne w łagodzeniu bólu krocza. Badanie naukowe porównuje akupunkturę z tradycyjnymi miejscowymi środkami znieczulającymi, gdy położne przeprowadzają naprawę krocza tuż po porodzie w szpitalach południowej Danii.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Rozpoczęto randomizowane badanie. 226 zdrowych pierworódek jest zaproszonych do udziału, jeśli urodzą dziecko po 36 tygodniu ciąży i doznają zranienia krocza lub nacięcia krocza podczas porodu.
Randomizacja odbywa się za pomocą sterowanego komputerowo systemu odpowiedzi głosowych, a porównywane metody leczenia to:
A: Akupunktura w Shen Men, GV20, BL36 i 2 igły w uchu górnym.
B: Miejscowe środki znieczulające (lidokaina 10 ml/mg) bezpośrednio na ranę.
Główne wyniki to:
- Potrzeba dodatkowego złagodzenia bólu podczas naprawy krocza.
- Ból odczuwany podczas naprawy krocza zgłaszany 1 dzień po porodzie.
- Gojenie ran oceniano 1 i 14 dni po porodzie.
- Zadowolenie pacjenta z zastosowanej ulgi w bólu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Region South Denmark
-
Sønderborg, Region South Denmark, Dania
- Obstetric Departments in the Hospitals of Southern Denmark
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pierworódka
- Zdrowa matka i dziecko
- mówiący po duńsku
- Rana szarpana krocza lub nacięcie krocza, które może zszyć położna.
Kryteria wyłączenia:
- Duże rany szarpane krocza
- Silne krwawienie po porodzie
- Nie ma potrzeby uśmierzania bólu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Potrzeba dodatkowego złagodzenia bólu podczas naprawy krocza
|
|
Ból odczuwany podczas naprawy krocza zgłaszany 1 dzień po porodzie
|
|
Gojenie ran oceniano 1 i 14 dni po porodzie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
|---|
|
Zadowolenie pacjenta z zastosowanej ulgi w bólu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Sara Kindberg, PhD Student, Aarhus University, Perinatal Epidemiological Unit
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Rany i urazy
- Niemowlę, noworodek, choroby
- Rany szarpane
- Urazy porodowe
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki antyarytmiczne
- Depresanty ośrodkowego układu nerwowego
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Agenci systemu sensorycznego
- Środki znieczulające
- Modulatory transportu membranowego
- Środki znieczulające, miejscowe
- Blokery kanału sodowego bramkowane napięciem
- Blokery kanałów sodowych
- Lidokaina
Inne numery identyfikacyjne badania
- 11295 (Identyfikator rejestru: DAIDS ES)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ból
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFPStany Zjednoczone
-
Cardiff Metropolitan UniversityZakończonyPasellofemoral Pain, PFPZjednoczone Królestwo
-
Ankara Medipol UniversityGazi UniversityZakończony
-
King Abdulaziz UniversityJeszcze nie rekrutacjaSubiektywny ból i dyskomfort | Poziomy lęku u dzieci | Zachowanie dzieci | Zmiany fizjologiczne (Tętno) | Obejective Pain and Discomfort | Zadowolenie uczestników i rodziców | Preferencje przyszłościowe osób badanych i rodzicówArabia Saudyjska
-
Tianjin University of SportJeszcze nie rekrutacja
Badania kliniczne na akupunktura w 6 określonych punktach
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI); GlaxoSmithKlineZakończonyNawracający rak pęcherza moczowego | Rak pęcherza moczowego III stopnia | Rak pęcherza moczowego w stadium IV | Rak przejściowokomórkowy pęcherza moczowegoStany Zjednoczone
-
European Organisation for Research and Treatment...Fondazione Italiana Linfomi ONLUS; Lymphoma Study AssociationNieznany
-
Stanton Gerson MDNational Cancer Institute (NCI)Zakończony
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...Zakończony
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyGuzy liteStany Zjednoczone
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...ZakończonyZespół Cushinga | Choroba endokrynologicznaStany Zjednoczone
-
Fred Hutchinson Cancer CenterZakończonyGlejaka wielopostaciowego | GlejakStany Zjednoczone
-
Cairo UniversityRekrutacyjnyOsteoporoza | Po menopauzieEgipt
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyOstra białaczka limfoblastyczna | Dorosły B ostra białaczka limfoblastyczna z t(9;22)(q34.1;q11.2); BCR-ABL1Stany Zjednoczone
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyNawracający chłoniak rozlany z dużych komórek dorosłych | Oporny na leczenie chłoniak nieziarniczy z komórek B | Nawracający chłoniak nieziarniczy z komórek B | Oporny na leczenie rozlany chłoniak z dużych komórek B | Zespół limfoproliferacyjny po przeszczepie | Nawracający chłoniak Burkitta | Oporny...Stany Zjednoczone