- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00328796
출산 후 회음부 봉합 시 통증 완화를 위한 침술
2008년 10월 3일 업데이트: Sonderborg Hospital
질 분만 후 회음부 수리 중 통증 완화를 위한 침술 또는 국소 마취제: 무작위 대조 시험
조산사와 산부인과 의사들은 현재 임신과 출산 중 여러 가지 건강 문제에 대해 침술을 사용하고 있습니다. 연구자들은 출산 후 여성 골반저의 열상을 복구하는 동안 침술이 통증 완화로 사용될 수 있는지 여부를 확인하기를 원합니다.
귀에 있는 세 개의 경혈이 회음부 통증 완화에 매우 효과적인 것으로 보고되었습니다. 덴마크 남부의 병원에서 분만 직후 조산사가 회음부 수리를 시행할 때 침술과 전통적인 국소 마취제를 비교하는 과학 실험이 있을 예정입니다.
연구 개요
상세 설명
무작위 시험이 시작되었습니다. 226명의 건강한 초산부가 임신 36주 이후에 아이를 분만하고 분만 중 회음부 열상 또는 외음 절개술을 받는 경우 참여하도록 초대됩니다.
무작위화는 컴퓨터 제어 음성 응답 시스템을 사용하여 수행되며 비교 처리는 다음과 같습니다.
A: Shen Men의 침술, GV20, BL36 및 윗귀에 침 2개.
B: 상처 부위에 직접 국소 마취제(리도카인 10ml/mg).
주요 결과는 다음과 같습니다.
- 회음부 수리 중 추가적인 통증 완화가 필요합니다.
- 회음부 수리 중 경험한 통증은 분만 후 1일에 보고되었습니다.
- 분만 후 1일 및 14일에 상처 치유를 평가했습니다.
- 주어진 통증 완화에 대한 환자 만족도.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
207
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Region South Denmark
-
Sønderborg, Region South Denmark, 덴마크
- Obstetric Departments in the Hospitals of Southern Denmark
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
15년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 프리미파라
- 건강한 엄마와 아이
- 덴마크어 말하기
- 조산사가 봉합할 수 있는 회음부 열상 또는 외음 절개술.
제외 기준:
- 큰 회음부 열상
- 출산 후 심한 출혈
- 진통제는 필요없다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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회음부 수리 중 추가적인 통증 완화가 필요함
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분만 1일 후 보고된 회음부 수리 중 경험한 통증
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분만 후 1일 및 14일에 평가된 상처 치유
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
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주어진 통증 완화에 대한 환자 만족도
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Sara Kindberg, PhD Student, Aarhus University, Perinatal Epidemiological Unit
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 5월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 5월 19일
처음 게시됨 (추정)
2006년 5월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 10월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 10월 3일
마지막으로 확인됨
2008년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 11295 (레지스트리 식별자: DAIDS ES)
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