- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00328796
Akupunktio kivun lievitykseen synnytyksen jälkeisen perineaalin korjauksen aikana
Akupunktio tai paikallispuudutteet kivun lievitykseen emättimen synnytyksen jälkeisen perineaalin korjauksen aikana: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Kätilöt ja synnytyslääkärit käyttävät tällä hetkellä akupunktiota useisiin terveysongelmiin raskauden ja synnytyksen aikana. Tutkijat haluavat selvittää, voidaanko akupunktiota käyttää kivunlievitykseen synnytyksen jälkeisten naisten lantionpohjan haavaumien korjaamisessa.
Kolmen korvan akupunktiopisteen on raportoitu olevan erittäin tehokkaita perineaalisen kivun lievittämisessä. Tieteellisessä tutkimuksessa verrataan akupunktiota perinteisiin paikallispuudutteisiin, kun kätiöt korjaavat perineaalia heti synnytyksen jälkeen Etelä-Tanskan sairaaloissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Satunnaistettu koe on aloitettu. 226 tervettä primiparaa kutsutaan osallistumaan, jos he synnyttävät lapsen raskausviikon 36 jälkeen ja saavat synnytyksen aikana perineaalisen haavan tai episiotomian.
Satunnaistaminen tehdään tietokoneohjatulla äänivastejärjestelmällä ja verratut hoidot ovat:
V: Akupunktio Shen Menissä, GV20, BL36 ja 2 neulaa yläkorvassa.
B: Paikallispuudutusaineet (lidokaiini 10 ml/mg) suoraan haavan alueelle.
Ensisijaiset tulokset ovat:
- Lisäkivunlievityksen tarve välikalvon korjauksen aikana.
- Perineaalin korjauksen aikana koettu kipu on raportoitu 1 päivä synnytyksen jälkeen.
- Haavan paraneminen arvioitiin 1 ja 14 päivää synnytyksen jälkeen.
- Potilastyytyväisyys annettuun kivunlievitykseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Region South Denmark
-
Sønderborg, Region South Denmark, Tanska
- Obstetric Departments in the Hospitals of Southern Denmark
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Primipara
- Terve äiti ja lapsi
- tanskan puhetta
- Välikalvon repeämä tai episiotomia, jonka kätilö voi ommella.
Poissulkemiskriteerit:
- Suuret välikalvon haavaumat
- Raskas verenvuoto synnytyksen jälkeen
- Ei tarvetta kivunlievitykseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Lisäkivunlievityksen tarve välikalvon korjauksen aikana
|
|
Perineaalin korjauksen aikana koettu kipu on raportoitu 1 päivä synnytyksen jälkeen
|
|
Haavan paraneminen arvioitu 1 ja 14 päivää synnytyksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Potilastyytyväisyys annettuun kivunlievitykseen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Sara Kindberg, PhD Student, Aarhus University, Perinatal Epidemiological Unit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Haavat ja vammat
- Vauva, vastasyntynyt, sairaudet
- Haavoja
- Synnytyksen vammat
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Rytmihäiriötä estävät aineet
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Anestesialääkkeet, paikalliset
- Jänniteohjatut natriumkanavasalpaajat
- Natriumkanavan salpaajat
- Lidokaiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 11295 (Rekisterin tunniste: DAIDS ES)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .