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Acupuncture pour le soulagement de la douleur pendant la réparation périnéale après l'accouchement

3 octobre 2008 mis à jour par: Sonderborg Hospital

Acupuncture ou anesthésiques locaux pour le soulagement de la douleur pendant la réparation périnéale après un accouchement vaginal : un essai contrôlé randomisé

Les sages-femmes et les obstétriciens utilisent actuellement l'acupuncture pour plusieurs problèmes de santé pendant la grossesse et l'accouchement. Les chercheurs souhaitent déterminer si l'acupuncture peut être utilisée pour soulager la douleur lors de la réparation des lacérations du plancher pelvien féminin après l'accouchement.

Trois points d'acupuncture dans l'oreille se sont avérés très efficaces pour soulager la douleur périnéale. Un essai scientifique comparera l'acupuncture aux anesthésiques locaux traditionnels lorsque les sages-femmes effectueront une réparation périnéale juste après l'accouchement dans les hôpitaux du sud du Danemark.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Un essai randomisé a été lancé. 226 primipares en bonne santé sont invitées à participer si elles accouchent après la 36e semaine de gestation et subissent une lacération périnéale ou une épisiotomie lors de l'accouchement.

La randomisation est effectuée à l'aide d'un système de réponse vocale contrôlé par ordinateur et les traitements comparés sont :

A: Acupuncture dans Shen Men, GV20, BL36 et 2 aiguilles dans l'oreille supérieure.

B : Anesthésiques locaux (lidocaïne 10 ml/mg) directement dans la zone de la plaie.

Les principaux résultats sont :

  1. Besoin d'un soulagement supplémentaire de la douleur pendant la réparation périnéale.
  2. Douleur ressentie lors de la réparation périnéale rapportée 1 jour après l'accouchement.
  3. Cicatrisation évaluée 1 et 14 jours après l'accouchement.
  4. Satisfaction du patient avec le soulagement de la douleur donné.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

207

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Danemark
    • Region South Denmark
      • Sønderborg, Region South Denmark, Danemark
        • Obstetric Departments in the Hospitals of Southern Denmark

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

15 ans à 50 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Primipare
  • Mère et enfant en bonne santé
  • Danois parlant
  • Lacération périnéale ou épisiotomie pouvant être suturée par une sage-femme.

Critère d'exclusion:

  • Grandes lacérations périnéales
  • Saignements abondants après l'accouchement
  • Pas besoin de soulagement de la douleur

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Besoin d'un soulagement supplémentaire de la douleur pendant la réparation périnéale
Douleur ressentie lors de la réparation périnéale rapportée 1 jour après l'accouchement
Cicatrisation des plaies évaluée 1 et 14 jours après l'accouchement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Satisfaction du patient avec le soulagement de la douleur donné

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Sonderborg Hospital

Collaborateurs

Aase and Ejnar Danielsens Foundation
The Augustinus Foundation, Denmark.
The Danish Midwifery Organization

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sara Kindberg, PhD Student, Aarhus University, Perinatal Epidemiological Unit

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2006

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2007

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 mai 2006

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 mai 2006

Première publication (Estimation)

22 mai 2006

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

6 octobre 2008

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 octobre 2008

Dernière vérification

1 septembre 2008

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 11295 (Identificateur de registre: DAIDS ES)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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