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視神経コンプライアンス研究

2006年10月16日 更新者:Capital Vision Research Trust
慢性緑内障は、先進国における失明および視力喪失の主な原因の 1 つです。 高い眼圧(眼圧)に長期間さらされると、目の神経線維が損傷する病気です。 この損傷は、視神経の変化として検者に観察されます。 高い眼圧が神経損傷を引き起こす正確なメカニズムは不明です。 生理学的メカニズムと機械的メカニズムの両方が役割を果たしていると考えられています。 以前の著者らは、緑内障のある目の視神経の結合組織の構造変化を報告しました。 神経の機械的コンプライアンスに影響を与える視神経乳頭の構造変化は、緑内障性神経損傷の原因として重大である可能性があります。 この研究は、緑内障のある被験者とない被験者の視神経乳頭のコンプライアンスを評価することを目的としています。 眼圧が短時間(2 分未満)上昇する前および上昇中に、参加者の視神経乳頭の画像を撮影することでコンプライアンスをテストします。 私たちは、3 年後に同じ被験者に対してテストを繰り返し、コンプライアンスがどのように変化したかを確認することを目指しています。 また、角膜の厚さや視野の変化などの他の重要なパラメータと所見との相関関係も追求します。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

慢性緑内障は、先進国における失明と視力喪失の主な原因の 1 つです (以下の参考文献では、オーストラリアの高齢人口の 1 つの断面における緑内障による視覚障害/失明率は 6% とされています - Foran S、Wang JJ 、ミッチェル P. 2 つの高齢者断面図における視覚障害の原因: ブルー マウンテンズ目の研究。 眼科用エピデミオール。 2003 10 月;10(4):215-25)。 緑内障は、高い眼圧(眼圧)に長期間さらされると、目の神経線維が損傷する病気です。 高い眼圧が神経損傷を引き起こす正確なメカニズムは不明です (Albon J、Purslow PP、Karwatowski WS、Easty DL. 人間の目の篩状板の加齢に伴うコンプライアンス。 Br J オフタルモル。 2000 年 3 月;84(3):318-23)。 生理学的メカニズムと機械的メカニズムの両方が役割を果たしていると考えられています。 これまでの著者らは、緑内障のある眼の視神経乳頭の結合組織の構造変化を報告し、これが視神経乳頭のコンプライアンスの変化に寄与している可能性があると仮定している(Pena JD、Netland PA、Vidal I、Dorr DA、Rasky A、ヘルナンデスMR. 緑内障性視神経障害における篩板の弾性症。 Exp Eye Res. 1998 年 11 月;67(5):517-24)。 神経の機械的コンプライアンスに影響を与える視神経乳頭の構造変化は、緑内障性神経損傷の原因として重大である可能性があります。 この研究は、緑内障のある被験者とない被験者の視神経乳頭のコンプライアンスを評価することを目的としています。 眼圧が短時間上昇する前および上昇中に、参加者の視神経乳頭の画像を撮影することでコンプライアンスをテストします。 私たちは、視神経のコンプライアンスがどのように変化したかを確認するために、3年後に同じ被験者に対してテストを繰り返すことを目指しています。 また、変化を角膜の厚さや視野欠損などの他の眼のパラメータと相関させることも検討します。

  1. 非緑内障グループ

    包含基準:

    18歳以上

    除外基準:

    過去の眼科手術 最高矯正視力 <6/9 慢性眼疾患(緑内障を含む) 緑内障性視神経乳頭 眼灌流異常(例、眼球灌流異常) 以前の網膜動脈または静脈閉塞。または眼への圧力によって網膜循環が損なわれる可能性のある血管系を含む異常な血管系)。

  2. 緑内障グループ

包含基準:

18歳以上 緑内障の診断(視野が証明されている) 安定しており、よくコントロールされている緑内障

除外基準:

続発性緑内障(ブドウ膜炎、血管新生緑内障など) 進行した、または固定を脅かす視野変化 過去の眼科手術 慢性眼疾患(緑内障を除く) 眼灌流異常(例、眼球灌流異常) 以前の網膜動脈または静脈閉塞。または眼への圧力によって網膜循環が損なわれる可能性のある血管系を含む異常な血管系)。

緑内障のある参加者と緑内障のない参加者の2つの異なるグループが研究されます。 参加者は経験豊富な医師による定期的な眼科検査を受けます。 視力、眼圧、角膜厚、視神経の様子などの情報が得られます。 その後、参加者はハイデルベルグ網膜断層撮影装置 (HRT) で視神経を画像化します。 次に、吸盤式眼圧上昇装置を使用して、約 2 ~ 4 分間、眼圧を人工的に約 50 mmHg まで上昇させます。 その間、視神経は HRT によって再度画像化されます。 HRT 画像から、椎間板の平均位置、眼杯の面積と体積などの尺度を使用して視神経コンプライアンスを計算します。 次に、このデータを統計的に分析して、2 つのグループの視神経コンプライアンスの有意な違いを探します。 参加者は3年後に同じ検査手順を受け、視神経コンプライアンスがどのように変化したかを確認します。 次に、これらの変化を調べて、視覚の変化とどのように相関しているかを確認します。 これらの変化には以下が含まれます。 緑内障の発症。視力の低下;視野の減少。

臨床方法 - 病歴と検査。 自動視野検査機を使用した視野検査(緑内障の方)。

ゴールドマン眼圧計を使用した眼圧測定。 角膜厚計「Pachmate」を使用した角膜厚測定。 ハイデルベルグ網膜断層撮影装置(共焦点走査型ダイオードレーザー検眼鏡)を使用した視神経乳頭画像。

眼内濃度が短期間上昇すると、視神経への血液供給が損なわれ、視神経損傷を引き起こす可能性があるという理論上のリスクがあります。 しかし、視神経のコンプライアンスを調べた以前の研究では、吸引カップで引き起こされる眼内圧の短期間の上昇後に副作用は見られなかった(Augusto, A.、Harris, A.、Cantor, L.、Abreu, M.、& Weinland) 、M. 視神経乳頭カッピングに対する眼内圧の短期上昇の影響。 英国眼科雑誌。 1998年。 82、880-883)。 また、最近の研究では、眼圧が短期間上昇しても網膜および視神経乳頭の血流の反応は変化しないことが示されています (Garhofer, G.、Resch, H.、Weigert.、Lung, S.、Simader、 C. & Schmetterer, L. 眼圧が短期的に上昇しても、ちらつき刺激に対する網膜および視神経乳頭の血流の反応は変化しません。 研究眼科学と視覚科学。 2005年。 46(5)、880-883)。 また、硝子体網膜手術や急性閉塞隅角緑内障によって短期的に眼圧が上昇した患者には、数時間にわたる眼圧上昇による長期的な副作用が発生しないことも臨床経験からわかっています。

副作用のリスクをさらに減らすために、進行した緑内障の変化または固定を脅かす緑内障の変化のある患者は除外されます。 また、検査中に眼に加わる指の圧力によって網膜循環が損なわれていると思われる患者も除外されます。

研究の種類

介入

入学

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳以上、緑内障と診断されている(視野が証明されている)、安定し、よくコントロールされている緑内障

除外基準:

  • 以前の眼科手術、最高矯正視力<6/9、慢性眼疾患(緑内障、続発性緑内障(ぶどう膜炎、血管新生緑内障など)を含む)、進行したまたは固視を脅かす視野変化、眼灌流異常(例、眼球灌流異常) 以前の網膜動脈または静脈閉塞。または眼への圧力によって網膜循環が損なわれる可能性のある血管系を含む異常な血管系)。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
光ディスクの交換
視野の進行

二次結果の測定

結果測定
視力の変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Anthony P Wells, FRANZCO、CVRT, Wellington School Of Medicine - University of Otago

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2006年3月1日

研究の完了

2006年4月1日

試験登録日

最初に提出

2006年5月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2006年5月18日

最初の投稿 (見積もり)

2006年5月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2006年10月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2006年10月16日

最終確認日

2006年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • ONCS

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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