Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Optic Nerve Compliance -tutkimus

maanantai 16. lokakuuta 2006 päivittänyt: Capital Vision Research Trust
Krooninen glaukooma on yksi johtavista sokeuden ja näönmenetyksen syistä kehittyneissä maissa. Se on tila, jossa pitkäaikainen altistuminen korkeille silmänpaineille (silmänsisäinen paine) vahingoittaa silmän hermosäikeitä. Tutkijat voivat nähdä tämän vaurion näköhermon muutoksina. Tarkkaa mekanismia siitä, kuinka korkea silmänsisäinen paine aiheuttaa hermovaurioita, ei tunneta. Sekä fysiologisilla että mekaanisilla mekanismeilla uskotaan olevan osansa. Aiemmat kirjoittajat ovat raportoineet rakenteellisista muutoksista glaukoomaa sairastavien silmien näköhermojen sidekudoksessa. Näköhermon pään rakenteelliset muutokset, jotka vaikuttavat hermon mekaaniseen mukautumiseen, voivat olla merkittäviä glaukomatoottisen hermovaurion syynä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida optisen levyn mukautumista koehenkilöille, joilla on glaukooma ja ilman sitä. Testaamme noudattamista kuvaamalla osallistujien optisia levyjä ennen lyhyttä (alle kaksi minuuttia) silmänsisäisen paineen nousua ja sen aikana. Pyrimme toistamaan testit samoilla aiheilla 3 vuotta myöhemmin nähdäksemme, kuinka vaatimustenmukaisuus on muuttunut. Pyrimme myös korreloimaan muita tärkeitä parametreja, kuten sarveiskalvon paksuutta ja näkökentän muutoksia

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Krooninen glaukooma on yksi johtavista sokeuden ja näönmenetyksen syistä kehittyneissä maissa (seuraava viite antaa glaukooman aiheuttaman näkövamman/sokeuden osuuden yhdestä poikkileikkauksesta Australian vanhemmasta väestöstä - Foran S, Wang JJ , Mitchell P. Näön heikkenemisen syyt kahdessa vanhemman väestön poikkileikkauksessa: Blue Mountains Eye Study. Oftalminen Epidemiol. 2003 lokakuu; 10(4):215-25). Glaukooma on tila, jossa pitkäaikainen altistuminen korkeille silmänpaineille (silmänsisäinen paine) vahingoittaa silmän hermosäikeitä. Tarkkaa mekanismia siitä, kuinka korkea silmänsisäinen paine aiheuttaa hermovaurioita, ei tunneta (Albon J, Purslow PP, Karwatowski WS, Easty DL. Lamina cribrosan ikään liittyvä mukautuminen ihmisen silmissä. Br J Ophthalmol. 2000 maaliskuu;84(3):318-23). Sekä fysiologisilla että mekaanisilla mekanismeilla uskotaan olevan osansa. Aiemmat kirjoittajat ovat raportoineet rakenteellisista muutoksista glaukoomaa sairastavien silmien optisten välilevyjen sidekudoksessa ja olettivat, että tämä saattaa vaikuttaa näköhermon pään mukautumiseen (Pena JD, Netland PA, Vidal I, Dorr DA, Rasky A, Hernandez MR. Lamina cribrosan elastoosi glaukomatoottisessa optisessa neuropatiassa. Exp Eye Res. 1998 marraskuu;67(5):517-24). Näköhermon pään rakenteelliset muutokset, jotka vaikuttavat hermon mekaaniseen mukautumiseen, voivat olla merkittäviä glaukomatoottisen hermovaurion syynä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida optisen levyn mukautumista koehenkilöille, joilla on glaukooma ja ilman sitä. Testaamme noudattamista kuvaamalla osallistujien optiset levyt ennen lyhyttä silmänsisäisen paineen nousua ja sen aikana. Pyrimme toistamaan kokeet samoilla koehenkilöillä 3 vuotta myöhemmin nähdäksemme, kuinka näköhermon mukautuminen muuttui. Pyrimme myös korreloimaan muutoksia muiden silmäparametrien, kuten sarveiskalvon paksuuden ja näkökenttävirheiden, kanssa.

  1. Ei-glaukoomaryhmä

    Sisällyttämiskriteerit:

    Ikä yli 18

    Poissulkemiskriteerit:

    Aiempi silmäleikkaus Paras korjattu näöntarkkuus <6/9 Krooninen silmäsairaus (mukaan lukien glaukooma) Glaukomatoottinen optinen levy Silmän perfuusiohäiriöt (esim. aikaisempi verkkokalvon valtimon tai laskimon tukos; tai epänormaali verisuonisto, mukaan lukien sellaiset, joiden verkkokalvon verenkierto voi olla vaarassa silmän paineen vuoksi).

  2. Glaukooma ryhmä

Sisällyttämiskriteerit:

Yli 18-vuotias glaukooman diagnoosi (näönkentällä todistettu) Stabiili, hyvin hallittu glaukooma

Poissulkemiskriteerit:

Toissijainen glaukooma (esim. uveiitti, neovaskulaarinen glaukooma jne.) Pitkälle edenneet tai kiinnittymistä uhkaavat näkökentän muutokset Aiempi silmäleikkaus Krooninen silmäsairaus (ei sisällä glaukoomaa) Silmän perfuusiohäiriöt (esim. aikaisempi verkkokalvon valtimon tai laskimon tukos; tai epänormaali verisuonisto, mukaan lukien sellaiset, joiden verkkokalvon verenkierto voi olla vaarassa silmän paineen vuoksi).

Tutkimuksessa tutkitaan kahta eri ryhmää, glaukoomaa sairastavia ja glaukoomattomia. Kokeneen lääkärin suorittaa osallistujille rutiinitutkinto. Tietoja, kuten näöntarkkuus, silmänsisäinen paine, sarveiskalvon paksuus ja näköhermon ulkonäkö, saadaan. Sitten osallistujien näköhermot kuvataan Heidelbergin verkkokalvotomografilla (HRT). Silmänsisäinen paine nostetaan sitten keinotekoisesti noin 50 mmHg:iin noin kahdesta neljään minuutiksi käyttämällä imukuppisilmäpressoria. HRT kuvaa näköhermon uudelleen tänä aikana. HRT-kuvista laskemme näköhermon mukautumisen käyttämällä mittareita, kuten levyn keskimääräistä sijaintia ja optisen kupin pinta-alaa ja tilavuutta. Nämä tiedot analysoidaan sitten tilastollisesti, jotta löydetään merkittävä ero näiden kahden ryhmän näköhermomyöntyvyydessä. Osallistujat käyvät läpi saman testausmenettelyn 3 vuotta myöhemmin nähdäkseen, kuinka heidän näköhermomukavuus on muuttunut. Sitten tutkimme näitä muutoksia nähdäksemme, kuinka ne korreloivat heidän näkemyksensä muutosten kanssa. Näihin muutoksiin kuuluisivat: glaukooman kehittyminen; heikentynyt näöntarkkuus; vähentynyt näkökenttä.

Kliiniset menetelmät - historia ja tutkimus. Näkökenttätestaus (glaukoomapotilailla) automaattisella näkökenttätestauslaitteella.

Silmänsisäisen paineen mittaus Goldmannin tonometrillä. Sarveiskalvon paksuuden mittaus "Pachmate" pakymetrillä. Optiset levykuvat Heidelbergin verkkokalvon tomografilla (konfokaalipyyhkäisydiodilaseroftalmoskooppi).

On olemassa teoreettinen riski, että silmänsisäisen lyhyen aikavälin nousu voi vaarantaa näköhermon verenkierron ja aiheuttaa näköhermovaurion. Kuitenkin aikaisemmassa tutkimuksessa, jossa tarkasteltiin näköhermon mukautumista, ei havaittu sivuvaikutuksia lyhytaikaisen imukupilla indusoidun silmänpaineen nousun jälkeen (Augusto, A., Harris, A., Cantor, L., Abreu, M. ja Weinland , M. Silmänsisäisen paineen lyhytaikaisen nousun vaikutukset optisen levyn kuppautumiseen. British Journal of Ophthalmology. 1998. 82, 880-883). Myös tuore tutkimus on osoittanut, että lyhytaikainen silmänsisäisen paineen nousu ei muuta verkkokalvon ja näköhermon pään verenvirtauksen vastetta (Garhofer, G., Resch, H., Weigert., Lung, S., Simader, C. & Schmetterer, L. Silmänsisäisen paineen lyhytaikainen nousu ei muuta verkkokalvon ja näköhermon pään verenvirtauksen vastetta välkyntästimulaatioon. Tutkiva oftalmologia ja näkötiede. 2005. 46(5), 880-883). Tiedämme myös kliinisestä kokemuksesta, että potilailla, joilla on lyhytaikainen silmänsisäisen paineen nousu vitreo-retinaalileikkauksen ja akuutin sulkeutumiskulmaglaukooman vuoksi, ei ole pitkäaikaisia ​​sivuvaikutuksia kohonneesta paineesta tuntien ajan.

Sivuvaikutusten riskin vähentämiseksi entisestään suljemme pois ne, joilla on edenneet tai kiinnittymistä uhkaavat glaukoomamuutokset. Jätämme pois myös ne, joiden verkkokalvon verenkierto on vaarantunut silmän digitaalisen paineen vuoksi tutkimuksen aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Wellington, Uusi Seelanti, 6001
        • Capital Vision Research Trust

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotiaat, glaukooman diagnoosi (näönkentällä todistettu), vakaa, hyvin hallittu glaukooma

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi silmäleikkaus, paras korjattu näöntarkkuus <6/9, krooninen silmäsairaus (mukaan lukien glaukooma, sekundaarinen glaukooma (esim. uveiitti, neovaskulaarinen glaukooma jne.), pitkälle edenneet tai kiinnittymistä uhkaavat näkökentän muutokset, silmän perfuusiohäiriöt (esim. aikaisempi verkkokalvon valtimon tai laskimon tukos; tai epänormaali verisuonisto, mukaan lukien sellaiset, joiden verkkokalvon verenkierto voi olla vaarassa silmän paineen vuoksi).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Optisen levyn vaihto
Näkökentän eteneminen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Näöntarkkuuden muutos

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Anthony P Wells, FRANZCO, CVRT, Wellington School Of Medicine - University of Otago

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2006

Opintojen valmistuminen

Lauantai 1. huhtikuuta 2006

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 18. toukokuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. toukokuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 22. toukokuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 17. lokakuuta 2006

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. lokakuuta 2006

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2006

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ONCS

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa