Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af overholdelse af optisk nerve

16. oktober 2006 opdateret af: Capital Vision Research Trust
Kronisk glaukom er en af ​​de førende årsager til blindhed og synstab i den udviklede verden. Det er en tilstand, hvor langvarig eksponering for højt øjentryk (intra-okulært tryk) beskadiger nervefibrene i øjet. Denne skade kan af undersøgere ses som ændringer i synsnerven. Den nøjagtige mekanisme for, hvordan det høje intraokulære tryk forårsager nerveskade er ukendt. Både fysiologiske og mekaniske mekanismer menes at spille en rolle. Tidligere forfattere har rapporteret strukturelle ændringer i bindevævet i optiske nerver i øjne med glaukom. Strukturelle ændringer i det optiske nervehoved, som påvirker nervens mekaniske compliance, kan være væsentlige i årsagen til glaukomatøs nerveskade. Denne undersøgelse har til formål at vurdere compliance af den optiske disk hos personer med og uden glaukom. Vi ville teste compliance ved at afbilde deltagernes optiske diske før og under en kort (mindre end to minutter) stigning i det intraokulære tryk. Vi ville sigte mod at gentage testene på de samme emner 3 år senere for at se, hvordan compliance ændrede sig. Vi vil også søge at korrelere andre vigtige parametre såsom hornhindetykkelse og synsfeltændringer med vores resultater

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kronisk glaukom er en af ​​de førende årsager til blindhed og synstab i den udviklede verden (følgende reference angiver frekvensen af ​​synsnedsættelse/blindhed forårsaget af glaukom i et tværsnit af en ældre australsk befolkning som 6 % - Foran S, Wang JJ , Mitchell P. Årsager til synsnedsættelse i to ældre befolkningstværsnit: Blue Mountains Eye Study. Oftalmisk epidemiol. 2003 okt;10(4):215-25). Grøn stær er en tilstand, hvor langvarig eksponering for højt øjentryk (intraokulært tryk) beskadiger nervefibrene i øjet. Den nøjagtige mekanisme for, hvordan det høje intraokulære tryk forårsager nerveskade er ukendt (Albon J, Purslow PP, Karwatowski WS, Easty DL. Aldersrelateret overholdelse af lamina cribrosa i menneskelige øjne. Br J Ophthalmol. 2000 Mar;84(3):318-23). Både fysiologiske og mekaniske mekanismer menes at spille en rolle. Tidligere forfattere har rapporteret strukturelle ændringer i bindevævet i optiske diske i øjne med glaukom og postuleret, at dette kan bidrage til ændringer i compliancen af ​​det optiske nervehoved (Pena JD, Netland PA, Vidal I, Dorr DA, Rasky A, Hernandez MR. Elastose af lamina cribrosa ved glaukomatøs optisk neuropati. Exp Eye Res. 1998 Nov;67(5):517-24). Strukturelle ændringer i det optiske nervehoved, som påvirker nervens mekaniske compliance, kan være væsentlige i årsagen til glaukomatøs nerveskade. Denne undersøgelse har til formål at vurdere compliance af den optiske disk hos personer med og uden glaukom. Vi ville teste compliance ved at afbilde deltagernes optiske diske før og under en kort stigning i det intraokulære tryk. Vi ville forsøge at gentage testene på de samme emner 3 år senere for at se, hvordan synsnervens compliance ændrede sig. Vi vil også se på at korrelere ændringer med andre okulære parametre såsom hornhindetykkelse og synsfeltdefekter.

  1. Ikke-grøn stær gruppe

    Inklusionskriterier:

    Alder over 18

    Eksklusionskriterier:

    Tidligere øjenoperation Bedst korrigeret synsstyrke <6/9 Kronisk øjensygdom (inklusive glaukom) Glaukomatøs optisk disk Okulære perfusionsabnormiteter (f.eks. tidligere retinal arterie eller veneokklusion; eller unormal vaskulatur inklusive dem, hvis nethindekredsløb kan blive kompromitteret af tryk på øjet).

  2. Grøn stær gruppe

Inklusionskriterier:

Alder over 18. Diagnose af glaukom (visuelt felt bevist) Stabil, velkontrolleret glaukom

Eksklusionskriterier:

Sekundær glaukom (f.eks. uveitis, neovaskulær glaukom osv.) Avancerede eller fikseringstruende synsfeltsændringer Tidligere øjenoperation Kronisk øjensygdom (ikke inklusive glaukom) Okulære perfusionsabnormiteter (f.eks. tidligere retinal arterie eller veneokklusion; eller unormal vaskulatur inklusive dem, hvis nethindekredsløb kan blive kompromitteret af tryk på øjet).

To forskellige grupper af deltagere vil blive undersøgt, dem med glaukom og dem uden glaukom. Deltagerne får en rutinemæssig øjenundersøgelse udført af en erfaren læge. Information såsom synsstyrke, intraokulært tryk, hornhindetykkelse og synsnervens udseende vil blive indhentet. Derefter vil deltagerne få deres optiske nerver afbildet af en Heidelberg retinal tomograf (HRT). Det intraokulære tryk vil derefter blive kunstigt hævet til ca. 50 mmHg i ca. to til fire minutter ved hjælp af en sugekop-oculopressor. Den optiske nerve vil blive afbildet igen af ​​HRT i løbet af det tidsrum. Ud fra HRT-billederne vil vi beregne synsnervens compliance ved hjælp af mål som diskens gennemsnitsposition og optisk kopareal og volumen. Disse data vil derefter blive analyseret statistisk for at se efter en signifikant forskel i synsnervens compliance for de to grupper. Deltagerne vil derefter gennemgå den samme testprocedure 3 år senere for at se, hvordan deres optisk nerve-compliance har ændret sig. Vi vil derefter undersøge disse ændringer for at se, hvordan de hænger sammen med ændringer i deres syn. Disse ændringer vil omfatte: udvikling af glaukom; nedsat synsstyrke; nedsat synsfelt.

Kliniske metoder - anamnese og undersøgelse. Synsfeltstest (i dem med glaukom) ved hjælp af en automatiseret synsfelttestmaskine.

Intraokulær trykmåling ved hjælp af et Goldmann tonometer. Hornhindetykkelsesmåling ved hjælp af et "Pachmate", pachymeter. Optiske diskbilleder ved hjælp af en Heidelberg retinal tomograf (et konfokal scanning diode laser oftalmoskop).

Der er en teoretisk risiko for, at en kortvarig stigning i intraokulært kan kompromittere blodforsyningen til synsnerven og forårsage skade på synsnerven. Imidlertid fandt en tidligere undersøgelse af optisk nerve-compliance ingen bivirkninger efter en kortvarig stigning i intraokulært tryk induceret med en sugekop (Augusto, A., Harris, A., Cantor, L., Abreu, M., & Weinland , M. Effekter af kortvarig stigning af intraokulært tryk på optisk disc cupping. British Journal of Ophthalmology. 1998. 82, 880-883). Også en nylig undersøgelse har vist, at en kortvarig stigning i det intraokulære tryk ikke ændrer responsen af ​​blodgennemstrømningen af ​​nethinden og optisk nervehoved (Garhofer, G., Resch, H., Weigert., Lung, S., Simader, C. & Schmetterer, L. Kortvarig stigning i intraokulært tryk ændrer ikke reaktionen af ​​blodgennemstrømning i nethinden og synsnervehovedet på flimmerstimulering. Undersøgende oftalmologi og visuel videnskab. 2005. 46(5), 880-883). Vi ved også fra klinisk erfaring, at patienter med kortvarige stigninger i det intraokulære tryk forårsaget af vitreo-retinal kirurgi og akut vinkellukket glaukom ikke har langvarige bivirkninger fra forhøjet tryk i timevis.

For yderligere at reducere risikoen for bivirkninger vil vi udelukke dem med fremskredne eller fikseringstruende glaukomforandringer. Vi vil også udelukke dem, hvis nethindekredsløb ses at blive kompromitteret af digitalt tryk på øjet under undersøgelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Wellington, New Zealand, 6001
        • Capital Vision Research Trust

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder over 18, diagnose af glaukom (visuelt felt bevist), stabil, velkontrolleret glaukom

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere øjenoperation, Bedst korrigeret synsstyrke <6/9, Kronisk øjensygdom (herunder glaukom, sekundær glaukom (f.eks. uveitis, neovaskulær glaukom osv.), Avancerede eller fikseringstruende synsfeltsændringer, Okulære perfusionsabnormiteter (f.eks. tidligere retinal arterie eller veneokklusion; eller unormal vaskulatur inklusive dem, hvis nethindekredsløb kan blive kompromitteret af tryk på øjet).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Skift af optisk disk
Visuel feltprogression

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Ændring af synsskarphed

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anthony P Wells, FRANZCO, CVRT, Wellington School Of Medicine - University of Otago

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2006

Studieafslutning

1. april 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. maj 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. maj 2006

Først opslået (Skøn)

22. maj 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

17. oktober 2006

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. oktober 2006

Sidst verificeret

1. maj 2006

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ONCS

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kort forhøjelse af IOP

Abonner