视神经顺应性研究
研究概览
详细说明
慢性青光眼是发达国家失明和视力丧失的主要原因之一(以下参考资料给出了澳大利亚老年人群的一个横截面中青光眼引起的视力障碍/失明率为 6% - Foran S,Wang JJ , Mitchell P. 两个老年人口横截面视力障碍的原因:蓝山眼科研究。 眼科流行病学。 2003 年 10 月;10(4):215-25)。 青光眼是一种长期暴露在高眼压(眼内压)下会损害眼睛神经纤维的疾病。 高眼压如何导致神经损伤的确切机制尚不清楚(Albon J、Purslow PP、Karwatowski WS、Easty DL。 人眼中筛板的年龄相关顺应性。 Br J Ophthalmol。 2000 年 3 月;84(3):318-23)。 生理和机械机制都被认为发挥了作用。 以前的作者报道了青光眼患者视盘结缔组织的结构变化,并假设这可能导致视神经乳头顺应性的变化(Pena JD、Netland PA、Vidal I、Dorr DA、Rasky A、埃尔南德斯先生。 青光眼性视神经病变中的筛板弹性增生。 Exp Eye Res。 1998 年 11 月;67(5):517-24)。 影响神经机械顺应性的视神经乳头结构变化可能是青光眼神经损伤的重要原因。 本研究旨在评估患有和未患有青光眼的受试者的视盘依从性。 我们将通过在眼内压短暂升高之前和期间对参与者的视盘进行成像来测试依从性。 我们的目标是在 3 年后对同一受试者重复测试,以了解视神经顺应性如何变化。 我们还希望将变化与其他眼部参数(如角膜厚度和视野缺损)相关联。
非青光眼组
纳入标准:
18岁以上
排除标准:
既往眼科手术史 最佳矫正视力 <6/9 慢性眼病(包括青光眼) 青光眼 视盘 眼部灌注异常(例如 既往视网膜动脉或静脉阻塞;或异常血管系统,包括那些视网膜循环可能因眼睛压力而受损的血管系统)。
- 青光眼组
纳入标准:
18 岁以上 青光眼诊断(视野证明) 稳定、控制良好的青光眼
排除标准:
继发性青光眼(如葡萄膜炎、新生血管性青光眼等) 晚期或威胁注视的视野改变 既往眼科手术 慢性眼病(不包括青光眼) 眼灌注异常(如 既往视网膜动脉或静脉阻塞;或异常血管系统,包括那些视网膜循环可能因眼睛压力而受损的血管系统)。
将研究两组不同的参与者,患有青光眼的和没有青光眼的。 参加者将由经验丰富的医生进行常规眼科检查。 将获得诸如视力、眼压、角膜厚度和视神经外观等信息。 然后参与者将通过海德堡视网膜断层扫描仪 (HRT) 对他们的视神经进行成像。 然后使用吸盘眼压仪将眼内压人工升高至约 50 mmHg 约两到四分钟。 在此期间,HRT 将再次对视神经进行成像。 根据 HRT 图像,我们将使用视盘的平均位置、视杯面积和体积等措施计算视神经顺应性。 然后将对该数据进行统计分析,以寻找两组视神经顺应性的显着差异。 然后,参与者将在 3 年后接受相同的测试程序,以了解他们的视神经顺应性发生了怎样的变化。 然后我们将检查这些变化,看看它们如何与他们的视力变化相关联。 这些变化包括: 青光眼的发展;视力下降;视野缩小。
临床方法 - 病史和检查。 使用自动视野测试机进行视野测试(青光眼患者)。
使用 Goldmann 眼压计测量眼内压。 使用“Pachmate”测厚仪测量角膜厚度。 使用海德堡视网膜断层扫描仪(共焦扫描二极管激光检眼镜)的视盘图像。
存在一种理论上的风险,即眼内的短期升高会损害视神经的血液供应并导致视神经损伤。 然而,之前一项关于视神经顺应性的研究发现,在用吸盘引起的眼内压短期升高后没有副作用(Augusto, A., Harris, A., Cantor, L., Abreu, M., & Weinland , M. 眼压短期升高对视盘拔罐的影响。 英国眼科杂志。 1998. 82、880-883)。 最近的一项研究还表明,眼内压的短期升高不会改变视网膜和视神经乳头血流的反应(Garhofer, G., Resch, H., Weigert., Lung, S., Simader, C. & Schmetterer, L. 眼内压的短期升高不会改变视网膜和视神经乳头血流对闪烁刺激的反应。 调查眼科学与视觉科学。 2005. 46(5),880-883)。 我们还从临床经验中得知,因玻璃体视网膜手术和急性闭角型青光眼导致眼内压短期升高的患者不会因持续数小时的压力升高而产生长期副作用。
为了进一步降低副作用的风险,我们将排除那些患有晚期或凝视威胁性青光眼变化的患者。 我们还将排除那些在检查过程中发现视网膜循环因眼睛上的数字压力而受到损害的人。
研究类型
注册
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Wellington、新西兰、6001
- Capital Vision Research Trust
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 年龄超过 18 岁,青光眼诊断(视野证明),稳定,控制良好的青光眼
排除标准:
- 既往眼科手术史,最佳矫正视力<6/9,慢性眼病(包括青光眼,继发性青光眼(如葡萄膜炎,新生血管性青光眼等),晚期或威胁注视的视野改变,眼灌注异常(如 既往视网膜动脉或静脉阻塞;或异常血管系统,包括那些视网膜循环可能因眼睛压力而受损的血管系统)。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 分配:非随机化
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
|---|
|
光盘更换
|
|
视野进展
|
次要结果测量
结果测量 |
|---|
|
视力变化
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Anthony P Wells, FRANZCO、CVRT, Wellington School Of Medicine - University of Otago
出版物和有用的链接
一般刊物
- Poostchi A, Wong T, Chan KC, Kedzlie L, Sachdev N, Nicholas S, Garway-Heath DF, Wells AP. Optic disc diameter increases during acute elevations of intraocular pressure. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2010 May;51(5):2313-6. doi: 10.1167/iovs.09-3756. Epub 2009 Nov 11.
- Wells AP, Garway-Heath DF, Poostchi A, Wong T, Chan KC, Sachdev N. Corneal hysteresis but not corneal thickness correlates with optic nerve surface compliance in glaucoma patients. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2008 Aug;49(8):3262-8. doi: 10.1167/iovs.07-1556. Epub 2008 Mar 3.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
研究完成
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.