Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie zgodności nerwu wzrokowego

16 października 2006 zaktualizowane przez: Capital Vision Research Trust
Przewlekła jaskra jest jedną z głównych przyczyn ślepoty i utraty wzroku w krajach rozwiniętych. Jest to stan, w którym długotrwałe narażenie na wysokie ciśnienie w oku (ciśnienie wewnątrzgałkowe) uszkadza włókna nerwowe w oku. Uszkodzenie to może być postrzegane przez egzaminatorów jako zmiany w nerwie wzrokowym. Dokładny mechanizm, w jaki wysokie ciśnienie wewnątrzgałkowe powoduje uszkodzenie nerwów, jest nieznany. Uważa się, że rolę odgrywają zarówno mechanizmy fizjologiczne, jak i mechaniczne. Poprzedni autorzy donosili o zmianach strukturalnych w tkance łącznej nerwów wzrokowych oczu z jaskrą. Zmiany strukturalne głowy nerwu wzrokowego wpływające na podatność mechaniczną nerwu mogą mieć istotne znaczenie w przyczynie uszkodzenia nerwu jaskrowego. Niniejsze badanie ma na celu ocenę podatności tarczy nerwu wzrokowego u osób z jaskrą i bez jaskry. Przetestowalibyśmy zgodność, obrazując tarcze nerwu wzrokowego uczestników przed i podczas krótkiego (mniej niż dwie minuty) wzrostu ciśnienia wewnątrzgałkowego. Chcielibyśmy powtórzyć testy na tych samych osobach 3 lata później, aby zobaczyć, jak zmieniła się zgodność. Chcielibyśmy również skorelować inne ważne parametry, takie jak grubość rogówki i zmiany pola widzenia z naszymi odkryciami

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przewlekła jaskra jest jedną z głównych przyczyn ślepoty i utraty wzroku w krajach rozwiniętych (poniższe odniesienie podaje wskaźnik upośledzenia wzroku/ślepoty spowodowanej jaskrą w jednym przekroju starszej populacji australijskiej jako 6% - Foran S, Wang JJ , Mitchell P. Przyczyny upośledzenia wzroku w dwóch starszych przekrojach populacji: Blue Mountains Eye Study. Epidemiol okulistyczny. Październik 2003;10(4):215-25). Jaskra to stan, w którym długotrwałe narażenie na wysokie ciśnienie w oku (ciśnienie wewnątrzgałkowe) uszkadza włókna nerwowe w oku. Dokładny mechanizm, w jaki wysokie ciśnienie wewnątrzgałkowe powoduje uszkodzenie nerwów, jest nieznany (Albon J, Purslow PP, Karwatowski WS, Easty DL. Związana z wiekiem zgodność blaszki cribrosa w ludzkich oczach. Br J Oftalmol. 2000 marzec;84(3):318-23). Uważa się, że rolę odgrywają zarówno mechanizmy fizjologiczne, jak i mechaniczne. Dotychczasowi autorzy donosili o zmianach strukturalnych w tkance łącznej tarcz nerwu wzrokowego oczu z jaskrą i postulowali, że może to przyczyniać się do zmian w podatności głowy nerwu wzrokowego (Pena JD, Netland PA, Vidal I, Dorr DA, Rasky A, Hernandez MR. Elastoza blaszki cribrosa w jaskrowej neuropatii nerwu wzrokowego. Exp Eye Res. 1998 listopad;67(5):517-24). Zmiany strukturalne głowy nerwu wzrokowego wpływające na podatność mechaniczną nerwu mogą mieć istotne znaczenie w przyczynie uszkodzenia nerwu jaskrowego. Niniejsze badanie ma na celu ocenę podatności tarczy nerwu wzrokowego u osób z jaskrą i bez jaskry. Przetestowalibyśmy zgodność, obrazując tarcze nerwu wzrokowego uczestników przed i podczas krótkiego wzrostu ciśnienia wewnątrzgałkowego. Chcielibyśmy powtórzyć testy na tych samych osobach 3 lata później, aby zobaczyć, jak zmieniła się podatność nerwu wzrokowego. Chcielibyśmy również skorelować zmiany z innymi parametrami oka, takimi jak grubość rogówki i wady pola widzenia.

  1. Grupa inna niż jaskra

    Kryteria przyjęcia:

    Wiek powyżej 18 lat

    Kryteria wyłączenia:

    Przebyta operacja oka Najlepsza skorygowana ostrość wzroku <6/9 Przewlekła choroba oczu (w tym jaskra) Jaskra tarczy nerwu wzrokowego Zaburzenia perfuzji oka (np. poprzednia niedrożność tętnicy lub żyły siatkówki; lub nieprawidłowe unaczynienie, w tym te, u których krążenie w siatkówce może być zaburzone przez nacisk na oko).

  2. Grupa jaskry

Kryteria przyjęcia:

Wiek powyżej 18 lat Rozpoznanie jaskry (potwierdzone w polu widzenia) Stabilna, dobrze kontrolowana jaskra

Kryteria wyłączenia:

Jaskra wtórna (np. zapalenie błony naczyniowej oka, jaskra neowaskularna itp.) Zaawansowane lub zagrażające utrwaleniu zmiany pola widzenia Przebyta operacja oka Przewlekła choroba oczu (z wyłączeniem jaskry) Zaburzenia perfuzji oka (np. poprzednia niedrożność tętnicy lub żyły siatkówki; lub nieprawidłowe unaczynienie, w tym te, u których krążenie w siatkówce może być zaburzone przez nacisk na oko).

Zbadane zostaną dwie różne grupy uczestników, ci z jaskrą i ci bez jaskry. Uczestnicy zostaną poddani rutynowemu badaniu okulistycznemu przez doświadczonego lekarza. Uzyskane zostaną informacje takie jak ostrość wzroku, ciśnienie wewnątrzgałkowe, grubość rogówki i wygląd nerwu wzrokowego. Następnie nerwy wzrokowe uczestników zostaną zobrazowane za pomocą tomografu siatkówki Heidelberga (HRT). Ciśnienie wewnątrzgałkowe zostanie następnie sztucznie podniesione do około 50 mmHg na około dwie do czterech minut za pomocą okulopresora z przyssawką. W tym czasie nerw wzrokowy zostanie ponownie zobrazowany przez HTZ. Na podstawie obrazów HRT obliczymy podatność nerwu wzrokowego za pomocą pomiarów takich jak średnie położenie dysku oraz powierzchnia i objętość panewki nerwu wzrokowego. Dane te zostaną następnie przeanalizowane statystycznie w celu wyszukania znaczących różnic w podatności nerwu wzrokowego w obu grupach. Uczestnicy przejdą następnie tę samą procedurę testową 3 lata później, aby zobaczyć, jak zmieniła się ich podatność nerwu wzrokowego. Następnie zbadamy te zmiany, aby zobaczyć, jak korelują ze zmianami w ich wizji. Zmiany te obejmowałyby: rozwój jaskry; zmniejszona ostrość wzroku; zmniejszone pole widzenia.

Metody kliniczne - historia i badanie. Badanie pola widzenia (u osób z jaskrą) za pomocą zautomatyzowanej maszyny do badania pola widzenia.

Pomiar ciśnienia wewnątrzgałkowego za pomocą tonometru Goldmanna. Pomiar grubości rogówki za pomocą pachymetru „Pachmate”. Obrazy tarczy nerwu wzrokowego przy użyciu tomografu siatkówki Heidelberga (oftalmoskop konfokalnego skanującego lasera diodowego).

Istnieje teoretyczne ryzyko, że krótkotrwały wzrost wewnątrzgałkowy może zagrozić dopływowi krwi do nerwu wzrokowego i spowodować uszkodzenie nerwu wzrokowego. Jednak poprzednie badanie dotyczące podatności nerwu wzrokowego nie wykazało skutków ubocznych po krótkotrwałym wzroście ciśnienia wewnątrzgałkowego wywołanym przyssawką (Augusto, A., Harris, A., Cantor, L., Abreu, M. i Weinland , M. Wpływ krótkotrwałego wzrostu ciśnienia wewnątrzgałkowego na bańki tarczy nerwu wzrokowego. Brytyjski Dziennik Okulistyki. 1998. 82, 880-883). Również niedawne badanie wykazało, że krótkotrwały wzrost ciśnienia wewnątrzgałkowego nie zmienia odpowiedzi przepływu krwi w siatkówce i nerwie wzrokowym (Garhofer, G., Resch, H., Weigert., Lung, S., Simader, C. & Schmetterer, L. Krótkotrwały wzrost ciśnienia wewnątrzgałkowego nie zmienia odpowiedzi przepływu krwi w siatkówce i nerwie wzrokowym na stymulację migotania. Okulistyka śledcza i nauki wizualne. 2005. 46(5), 880-883). Z doświadczenia klinicznego wiemy również, że pacjenci z krótkotrwałym wzrostem ciśnienia wewnątrzgałkowego spowodowanym operacją witreoretinalną i jaskrą z ostrym zamkniętym kątem przesączania nie odczuwają długoterminowych skutków ubocznych podwyższonego ciśnienia przez wiele godzin.

Aby jeszcze bardziej zmniejszyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, wykluczymy osoby z zaawansowanymi lub zagrażającymi utrwaleniem zmianami jaskry. Wykluczymy również osoby, u których krążenie siatkówkowe jest upośledzone przez nacisk palcem na oko podczas badania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Wellington, Nowa Zelandia, 6001
        • Capital Vision Research Trust

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek powyżej 18 lat, Diagnoza jaskry (potwierdzona w polu widzenia), Jaskra stabilna, dobrze kontrolowana

Kryteria wyłączenia:

  • przebyta operacja oka, najlepsza skorygowana ostrość wzroku <6/9, przewlekła choroba oczu (w tym jaskra, jaskra wtórna (np. poprzednia niedrożność tętnicy lub żyły siatkówki; lub nieprawidłowe unaczynienie, w tym te, u których krążenie w siatkówce może być zaburzone przez nacisk na oko).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Zmiana dysku optycznego
Progresja pola widzenia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Zmiana ostrości wzroku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Anthony P Wells, FRANZCO, CVRT, Wellington School Of Medicine - University of Otago

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2006

Ukończenie studiów

1 kwietnia 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 maja 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 maja 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 maja 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

17 października 2006

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 października 2006

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2006

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ONCS

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj