Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar de naleving van de oogzenuw

16 oktober 2006 bijgewerkt door: Capital Vision Research Trust
Chronisch glaucoom is een van de belangrijkste oorzaken van blindheid en gezichtsverlies in de ontwikkelde wereld. Het is een aandoening waarbij langdurige blootstelling aan hoge oogdruk (intra-oculaire druk) de zenuwvezels in het oog beschadigt. Deze schade kan door onderzoekers worden gezien als veranderingen in de oogzenuw. Het exacte mechanisme van hoe de hoge intra-oculaire druk zenuwbeschadiging veroorzaakt, is onbekend. Aangenomen wordt dat zowel fysiologische als mechanische mechanismen een rol spelen. Eerdere auteurs hebben structurele veranderingen in het bindweefsel van oogzenuwen van ogen met glaucoom gemeld. Structurele veranderingen in de kop van de oogzenuw die de mechanische compliantie van de zenuw beïnvloeden, kunnen significant zijn bij de oorzaak van glaucomateuze zenuwbeschadiging. Deze studie heeft tot doel de compliantie van de optische schijf te beoordelen bij proefpersonen met en zonder glaucoom. We zouden de naleving testen door de optische schijven van deelnemers af te beelden voor en tijdens een korte (minder dan twee minuten) toename van de intraoculaire druk. We zouden ernaar streven de tests over dezelfde onderwerpen 3 jaar later te herhalen om te zien hoe de naleving is veranderd. We zouden ook proberen andere belangrijke parameters, zoals de dikte van het hoornvlies en veranderingen in het gezichtsveld, te correleren met onze bevindingen

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Chronisch glaucoom is een van de belangrijkste oorzaken van blindheid en verlies van gezichtsvermogen in de ontwikkelde wereld (de volgende referentie geeft het percentage visuele beperkingen/blindheid veroorzaakt door glaucoom in een dwarsdoorsnede van een oudere Australische bevolking als 6% - Foran S, Wang JJ , Mitchell P. Oorzaken van visuele beperkingen in twee doorsneden van de oudere bevolking: de Blue Mountains Eye Study. Oogheelkundige epidemiol. 2003 okt;10(4):215-25). Glaucoom is een aandoening waarbij langdurige blootstelling aan hoge oogdruk (intra-oculaire druk) de zenuwvezels in het oog beschadigt. Het exacte mechanisme van hoe de hoge intra-oculaire druk zenuwbeschadiging veroorzaakt is onbekend (Albon J, Purslow PP, Karwatowski WS, Easty DL. Leeftijdsgebonden compliantie van de lamina cribrosa in menselijke ogen. Br J Ophthalmol. maart 2000;84(3):318-23). Aangenomen wordt dat zowel fysiologische als mechanische mechanismen een rol spelen. Eerdere auteurs hebben structurele veranderingen in het bindweefsel van optische schijven van ogen met glaucoom gemeld en gepostuleerd dat dit kan bijdragen aan veranderingen in de compliantie van de oogzenuwkop (Pena JD, Netland PA, Vidal I, Dorr DA, Rasky A, Hernández MR. Elastose van de lamina cribrosa bij glaucomateuze optische neuropathie. Exp Oogonderzoek. 1998 nov;67(5):517-24). Structurele veranderingen in de kop van de oogzenuw die de mechanische compliantie van de zenuw beïnvloeden, kunnen significant zijn bij de oorzaak van glaucomateuze zenuwbeschadiging. Deze studie heeft tot doel de compliantie van de optische schijf te beoordelen bij proefpersonen met en zonder glaucoom. We zouden de naleving testen door de optische schijven van deelnemers af te beelden voor en tijdens een korte toename van de intraoculaire druk. We zouden ernaar streven om de tests op dezelfde proefpersonen 3 jaar later te herhalen om te zien hoe de compliantie van de oogzenuw veranderde. We zouden ook kijken om veranderingen te correleren met andere oculaire parameters zoals de dikte van het hoornvlies en gezichtsvelddefecten.

  1. Niet-glaucoomgroep

    Inclusiecriteria:

    Leeftijd ouder dan 18

    Uitsluitingscriteria:

    Eerdere oogchirurgie Best gecorrigeerde gezichtsscherpte <6/9 Chronische oogziekte (waaronder glaucoom) Glaucoom opticus Oculaire perfusieafwijkingen (bijv. eerdere occlusie van retinale slagader of ader; of abnormaal vaatstelsel, inclusief die waarvan de circulatie in het netvlies kan worden aangetast door druk op het oog).

  2. Glaucoom groep

Inclusiecriteria:

Leeftijd ouder dan 18 jaar Diagnose van glaucoom (gezichtsveld bewezen) Stabiel, goed onder controle gehouden glaucoom

Uitsluitingscriteria:

Secundair glaucoom (bijv. uveïtis, neovasculair glaucoom, enz.) Gevorderde of fixatiebedreigende veranderingen in het gezichtsveld Eerdere oogchirurgie Chronische oogziekte (exclusief glaucoom) Oculaire perfusieafwijkingen (bijv. eerdere occlusie van retinale slagader of ader; of abnormaal vaatstelsel, inclusief die waarvan de circulatie in het netvlies kan worden aangetast door druk op het oog).

Er zullen twee verschillende groepen deelnemers worden bestudeerd, die met glaucoom en die zonder glaucoom. Deelnemers zullen een routinematig oogonderzoek ondergaan door een ervaren arts. Informatie zoals gezichtsscherpte, intra-oculaire druk, dikte van het hoornvlies en uiterlijk van de oogzenuw zal worden verkregen. Vervolgens laten de deelnemers hun oogzenuwen in beeld brengen door een Heidelberg-retinale tomograaf (HRT). De intra-oculaire druk wordt vervolgens gedurende ongeveer twee tot vier minuten kunstmatig verhoogd tot ongeveer 50 mmHg met behulp van een oculopressor met zuignapjes. Gedurende die tijd wordt de oogzenuw opnieuw in beeld gebracht door de HRT. Van de HRT-beelden zullen we de compliantie van de oogzenuw berekenen met behulp van metingen zoals de gemiddelde positie van de schijf en het gebied en volume van de oogbeker. Deze gegevens zullen vervolgens statistisch worden geanalyseerd om te zoeken naar een significant verschil in de compliantie van de oogzenuw van de twee groepen. Deelnemers ondergaan vervolgens 3 jaar later dezelfde testprocedure om te zien hoe hun oogzenuwcompliantie is veranderd. We zullen deze veranderingen vervolgens onderzoeken om te zien hoe ze correleren met veranderingen in hun visie. Deze veranderingen omvatten: ontwikkeling van glaucoom; verminderde gezichtsscherpte; verminderd gezichtsveld.

Klinische methoden - geschiedenis en onderzoek. Gezichtsveldtesten (bij mensen met glaucoom) met behulp van een geautomatiseerde gezichtsveldtestmachine.

Intra-oculaire drukmeting met behulp van een Goldmann-tonometer. Meting van de dikte van het hoornvlies met behulp van een "Pachmate", pachymeter. Optische schijfbeelden met behulp van een Heidelberg-retinale tomograaf (een confocale scanningdiodelaser-oftalmoscoop).

Er is een theoretisch risico dat een korte stijging van het intra-oculaire niveau de bloedtoevoer naar de oogzenuw in gevaar kan brengen en oogzenuwbeschadiging kan veroorzaken. Een eerder onderzoek naar de compliantie van de oogzenuw vond echter geen bijwerkingen na een kortstondige verhoging van de intraoculaire druk veroorzaakt door een zuignap (Augusto, A., Harris, A., Cantor, L., Abreu, M., & Weinland , M. Effecten van kortetermijntoename van intraoculaire druk op cupping van de optische schijf. Brits tijdschrift voor oogheelkunde. 1998. 82, 880-883). Ook heeft een recente studie aangetoond dat een kortstondige verhoging van de intra-oculaire druk de respons van de bloedstroom van het netvlies en de oogzenuw niet verandert (Garhofer, G., Resch, H., Weigert., Lung, S., Simader, C. & Schmetterer, L. Kortdurende toename van de intraoculaire druk verandert niets aan de reactie van de bloedstroom van het netvlies en de oogzenuwkop op flikkerstimulatie. Onderzoekende oogheelkunde en visuele wetenschap. 2005. 46(5), 880-883). We weten ook uit klinische ervaring dat patiënten met kortdurende stijgingen van de intra-oculaire druk veroorzaakt door vitreo-retinale chirurgie en acuut gesloten kamerhoekglaucoom geen langdurige bijwerkingen hebben van urenlange verhoogde druk.

Om het risico op bijwerkingen verder te verkleinen, sluiten we diegenen uit met gevorderde of fixatiebedreigende glaucoomveranderingen. We zullen ook degenen uitsluiten van wie de circulatie van het netvlies wordt aangetast door digitale druk op het oog tijdens onderzoek.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Wellington, Nieuw-Zeeland, 6001
        • Capital Vision Research Trust

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ouder dan 18, Diagnose van glaucoom (gezichtsveld bewezen), Stabiel, goed gecontroleerd glaucoom

Uitsluitingscriteria:

  • Eerdere oogchirurgie, best gecorrigeerde gezichtsscherpte <6/9, chronische oogaandoening (waaronder glaucoom), secundair glaucoom (bijv. eerdere occlusie van retinale slagader of ader; of abnormaal vaatstelsel, inclusief die waarvan de circulatie in het netvlies kan worden aangetast door druk op het oog).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Optische schijfwissel
Progressie van het gezichtsveld

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Verandering van gezichtsscherpte

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Anthony P Wells, FRANZCO, CVRT, Wellington School Of Medicine - University of Otago

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2006

Studie voltooiing

1 april 2006

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 mei 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 mei 2006

Eerst geplaatst (Schatting)

22 mei 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

17 oktober 2006

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 oktober 2006

Laatst geverifieerd

1 mei 2006

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ONCS

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Glaucoom

Klinische onderzoeken op Korte verhoging van IOP

3
Abonneren