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시신경 순응 연구

2006년 10월 16일 업데이트: Capital Vision Research Trust
만성 녹내장은 선진국에서 실명 및 시력 상실의 주요 원인 중 하나입니다. 높은 안압(안압)에 장기간 노출되면 눈의 신경 섬유가 손상되는 상태입니다. 이 손상은 검사관이 시신경의 변화로 볼 수 있습니다. 높은 안압이 신경 손상을 일으키는 정확한 메커니즘은 알려져 있지 않습니다. 생리학적 및 기계적 메커니즘 모두 역할을 하는 것으로 생각됩니다. 이전 저자들은 녹내장이 있는 눈의 시신경 결합 조직의 구조적 변화를 보고했습니다. 신경의 기계적 순응도에 영향을 미치는 시신경두의 구조적 변화는 녹내장 신경 손상의 원인이 될 수 있습니다. 이 연구는 녹내장 유무에 따른 시신경 유두 순응도를 평가하는 것을 목표로 합니다. 안압이 잠깐(2분 미만) 증가하기 전과 도중에 참가자의 시신경 유두를 영상화하여 순응도를 테스트합니다. 3년 후에 동일한 주제에 대한 테스트를 반복하여 규정 준수가 어떻게 변경되었는지 확인하는 것을 목표로 합니다. 우리는 또한 각막 두께 및 시야 변화와 같은 다른 중요한 매개변수를 연구 결과와 연관시키려고 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

만성 녹내장은 선진국에서 실명 및 시력 상실의 주요 원인 중 하나입니다(다음 참조는 호주 노인 인구의 한 단면에서 녹내장으로 인한 시각 장애/실명의 비율을 6%로 제공합니다 - Foran S, Wang JJ , Mitchell P. 두 개의 노인 인구 단면에서 시각 장애의 원인: Blue Mountains Eye Study. 안과용 에피데미올. 2003년 10월;10(4):215-25). 녹내장은 높은 안압(안압)에 장기간 노출되면 눈의 신경 섬유가 손상되는 상태입니다. 높은 안압이 신경 손상을 일으키는 정확한 메커니즘은 알려져 있지 않습니다(Albon J, Purslow PP, Karwatowski WS, Easty DL. 인간의 눈에서 lamina cribrosa의 연령 관련 준수. Br J Ophthalmol. 2000년 3월;84(3):318-23). 생리학적 및 기계적 메커니즘 모두 역할을 하는 것으로 생각됩니다. 이전 저자들은 녹내장이 있는 눈의 시신경 유두 결합 조직의 구조적 변화를 보고했으며 이것이 시신경 유두의 순응도 변화에 기여할 수 있다고 가정했습니다(Pena JD, Netland PA, Vidal I, Dorr DA, Rasky A, 헤르난데즈 씨. 녹내장 시신경병증에서 lamina cribrosa의 elastosis. 특급 안구 해상도. 1998 Nov;67(5):517-24). 신경의 기계적 순응도에 영향을 미치는 시신경두의 구조적 변화는 녹내장 신경 손상의 원인이 될 수 있습니다. 이 연구는 녹내장 유무에 따른 시신경 유두 순응도를 평가하는 것을 목표로 합니다. 안압이 잠깐 증가하기 전과 도중에 참가자의 시신경 유두를 영상화하여 순응도를 테스트합니다. 우리는 시신경 순응도가 어떻게 변했는지 확인하기 위해 3년 후에 같은 주제에 대해 테스트를 반복하는 것을 목표로 합니다. 우리는 또한 각막 두께 및 시야 결손과 같은 다른 안구 매개변수와 변화의 상관관계를 조사할 것입니다.

  1. 비 녹내장 그룹

    포함 기준:

    18세 이상

    제외 기준:

    이전 눈 수술 최고 교정 시력 <6/9 만성 안 질환(녹내장 포함) 녹내장 시신경 유두 안구 관류 이상(예: 이전 망막 동맥 또는 정맥 폐색; 또는 망막 순환이 안압에 의해 손상될 수 있는 것을 포함하는 비정상적인 맥관 구조).

  2. 녹내장 그룹

포함 기준:

18세 이상 녹내장 진단(시야 입증) 안정되고 잘 조절된 녹내장

제외 기준:

속발성 녹내장(예: 포도막염, 신생혈관 녹내장 등) 진행성 또는 고정을 위협하는 시야 변화 이전 눈 수술 만성 눈 질환(녹내장 제외) 안구 관류 이상(예: 이전 망막 동맥 또는 정맥 폐색; 또는 망막 순환이 안압에 의해 손상될 수 있는 것을 포함하는 비정상적인 맥관 구조).

녹내장이 있는 참가자와 녹내장이 없는 참가자의 두 그룹이 연구될 것입니다. 참가자는 숙련된 의사가 일상적인 시력 검사를 실시합니다. 시력, 안압, 각막두께, 시신경 모양 등의 정보를 얻게 됩니다. 그런 다음 참가자는 하이델베르그 망막 단층 촬영기(HRT)로 시신경을 촬영하게 됩니다. 그런 다음 흡인 컵 oculopressor를 사용하여 약 2~4분 동안 안압을 약 50mmHg로 인위적으로 높입니다. 시신경은 그 시간 동안 HRT에 의해 다시 이미지화됩니다. HRT 이미지에서 디스크의 평균 위치, 시신경 컵 면적 및 부피와 같은 척도를 사용하여 시신경 순응도를 계산합니다. 그런 다음 이 데이터를 통계적으로 분석하여 두 그룹의 시신경 순응도에서 유의미한 차이를 찾습니다. 그런 다음 참가자는 3년 후에 동일한 테스트 절차를 거쳐 시신경 순응도가 어떻게 변경되었는지 확인합니다. 그런 다음 이러한 변화를 검토하여 비전의 변화와 어떤 상관관계가 있는지 확인합니다. 이러한 변화에는 다음이 포함됩니다. 녹내장 발병; 시력 저하; 시야 감소.

임상 방법 - 병력 및 검사. 자동화된 시야 테스트 기계를 사용한 시야 테스트(녹내장 환자에서).

Goldmann 안압계를 사용한 안압 측정. "Pachmate", 각막두께계를 이용한 각막두께 측정. 하이델베르그 망막 단층 촬영기(공초점 스캐닝 다이오드 레이저 검안경)를 사용한 시신경 유두 이미지.

안구내의 단기 상승은 시신경으로의 혈액 공급을 손상시키고 시신경 손상을 일으킬 수 있는 이론적인 위험이 있습니다. 그러나 시신경 순응도를 조사한 이전 연구에서는 흡입 컵으로 안내압을 단기간에 상승시킨 후 부작용이 발견되지 않았습니다(Augusto, A., Harris, A., Cantor, L., Abreu, M., & Weinland). , M. 시신경 부항에 대한 안압의 단기 증가 효과. 안과의 영국 저널. 1998. 82, 880-883). 또한 최근 연구에 따르면 안압의 단기 상승은 망막 및 시신경 머리 혈류의 반응을 변경하지 않는 것으로 나타났습니다(Garhofer, G., Resch, H., Weigert., Lung, S., Simader, C. & Schmetterer, L. 안압의 단기 증가는 깜박임 자극에 대한 망막 및 시신경 머리 혈류의 반응을 변경하지 않습니다. 조사 안과 및 시각 과학. 2005. 46(5), 880-883). 우리는 또한 임상 경험을 통해 유리체-망막 수술 및 급성 폐쇄각 녹내장으로 인한 안압의 단기 상승이 있는 환자는 몇 시간 동안의 안압 상승으로 인한 장기적인 부작용이 없다는 것을 알고 있습니다.

부작용의 위험을 더 줄이기 위해 우리는 녹내장 변화를 위협하는 진행성 또는 고착을 가진 사람들을 제외할 것입니다. 또한 검사 중 눈에 가해지는 디지털 압력으로 인해 망막 순환이 저하된 것으로 보이는 사람도 제외됩니다.

연구 유형

중재적

등록

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Wellington, 뉴질랜드, 6001
        • Capital Vision Research Trust

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상, 녹내장 진단(시야 입증), 안정되고 잘 조절된 녹내장

제외 기준:

  • 이전 눈 수술, 최고 교정 시력 <6/9, 만성 안 질환(녹내장 포함, 속발성 녹내장(예: 포도막염, 신생혈관 녹내장 등), 진행되거나 고정을 위협하는 시야 변화, 안구 관류 이상(예: 이전 망막 동맥 또는 정맥 폐색; 또는 망막 순환이 안압에 의해 손상될 수 있는 것을 포함하는 비정상적인 맥관 구조).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
시신경 변화
시야 진행

2차 결과 측정

결과 측정
시력 변화

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Anthony P Wells, FRANZCO, CVRT, Wellington School Of Medicine - University of Otago

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2006년 3월 1일

연구 완료

2006년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2006년 5월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2006년 5월 18일

처음 게시됨 (추정)

2006년 5월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2006년 10월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2006년 10월 16일

마지막으로 확인됨

2006년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ONCS

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