5-ヒドロキシトリプトファン (5-HTP) の満腹感への影響
無作為化、プラセボ対照、時間盲検研究における満腹感に対する5-ヒドロキシトリプトファンの有効性、太りすぎの女性
この研究の目的は、満腹感を誘発し、食物摂取量を減らす 5-HTP の有効性の証拠を示すことです (確認研究).
本研究の主な目的は、以下を決定することです。
- 満腹マーカーに対する 5-HTP 製剤の有効性 (食事の摂取前および日中)
本研究の二次的な目的は、5-HTP 製剤の有効性を判断することです。
- 無料の食事(夕食)中の食物消費量(量と組成);
- 1週間の補給後の健康;
- 間隔;
- 体重とウエストヒップ比 (WHR)。
調査の概要
詳細な説明
食物摂取パターンを調節する生理学的要因の 1 つに満腹感があります。 満腹感は、次の食事が開始されたときに終了する摂取動機の欠如として定義されます (Blundell et al., 1996)。 食物摂取は、グルコース(Melanson et al、1999; Chapman et al、1999; Campfield et al、1996)、インスリン(Speechly et al、2000)など、満腹感のシグナル伝達に関与することが知られている血液中の多くの生理学的客観的パラメーターに影響を与えます。コレシストキニン (CCK) (Gutzwiller et al., 2000; Beglinger et al., 2001; French et al., 2000; Degen et al., 2001; Burton-Freeman et al., 2002, 2004)。 最近では、胃ホルモンのグレリンが空腹と食事開始のマーカーとして同定されました (De Graaf et al., 2004)。
人間は、代謝的または生理学的な必要性に応じて食べるだけではありません。 人間は、他の内部の主観的および感情的な信号 (手がかり) にもかなりの程度反応します。 生理学的内部信号と主観的および感情的な内部信号との正確な関係はわかっていません。 また、外的要因や社会的要因によって、生理的な空腹感や満腹感の信号が調節されます。
食物摂取の調節は非常に広範囲に研究されていますが、その根底にあるメカニズムはまだ解明されておらず、この調節に関与する新しい要因が発見されています. 脂質、タンパク質、炭水化物などの主要栄養素が満腹感に異なる影響を与えることが知られていますが、このメカニズムもまだあまり明確ではありません.
今日では、空腹感と満腹感に影響を与えることを示唆する栄養補助食品がますます利用可能になり、長期的な減量につながります. 例えば、食物繊維は満腹効果があることで知られています。
栄養補助食品 5-HTP もこの目的に使用されます。 栄養補助食品は、米国とイタリアですでに利用可能であり、片頭痛、うつ病、不安、線維筋痛症、高血圧、不眠症、肥満などの複数の適応症について調査されています.
30 年以上にわたり、5-HTP を使用してさまざまな臨床研究が行われてきました。 食物摂取量の低下に関しては、5-HTP も研究されています。
5-HTP は、食品に含まれる必須アミノ酸 L-トリプトファンから人体によって生成されるアミノ酸です。 その臨床的価値は、セロトニンの産生を増加させる能力です。 潜在的に価値のあるサプリメントとして、30 年以上にわたって臨床的に使用されてきました。 5-HTP は、人体と、西アフリカの薬用植物である Griffonia simplicifolia の種子の 2 つの場所で自然に発生します。
5-HTP は、セロトニンのアミノ酸前駆体です。 セロトニンの正常なレベルは、感情的な幸福にとって重要であり、食欲の抑制、および炭水化物と脂肪の摂取量の減少に役割を果たす可能性があります. 遊離血漿トリプトファンのみが、キャリアタンパク質を介して血液脳関門を通過し、中枢神経系 (CNS) に入ることができます。 中枢神経系に入ると、トリプトファンは 5-HTP に変換され、脱炭酸されてセロトニンになります。 いくつかの神経伝達物質のレベルと可能な機能は、それらの食品の供給によって影響を受ける可能性があります. トリプトファンの減少は、セロトニンの減少と相関しています (Curcio et al., 2005)。
5-HTP 代謝は、食物摂取に関連する血漿トリプトファン レベルの影響を受けます。 セロトニンの合成は、特定の前駆体であるトリプトファンの入手可能性と栄養状態に直接依存しています。
食物摂取量と気分に対する 5-HTP 摂取の効果は、セロトニン産生に基づいています。 多くの研究は、5-HTP の長期消費 (1 日最大 900 mg のレベル) が食物摂取量を減らし、体重減少をもたらすことを示しています.
Laboratoire Oenobiol による 20 ~ 40 歳の中程度の太りすぎの男性を対象とした以前の研究では、昼食の 30 分前と夕食の 30 分前に 50 または 150 mg の 5-HTP を投与したところ、プラセボと比較して 300 mg の 5-HTP でエネルギー摂取量が減少しました。発見された。 これはある日突然供給されました。
この研究では、線形の用量関連効果が報告されており、300 mg/日の 5-HTP 用量で有意な食物摂取抑制効果がありました。 100 mg/日の用量では、プラセボと比較して統計的に有意な効果は得られませんでした. ただし、慢性的な管理条件下で与えられた場合、100 mg の 5-HTP で十分であることが証明される可能性があります。
したがって、本研究では、被験者は 100 mg の 5-HTP を毎日 1 週間供給されます。 空腹感と満腹感、食物摂取量、健康状態が調査されます。 この研究は、このグループの被験者がターゲットグループになると仮定して、太りすぎの女性で実施されます。
研究の種類
入学
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
研究場所
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Utrecht
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Zeist、Utrecht、オランダ、3704HE
- TNO Quality of Life
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
以下によって評価される健康:
- TNOの健康とライフスタイルに関するアンケート
- 身体検査
- 研究の 01 日目に 18 歳から 65 歳までの女性
- ボディマス指数(BMI)25~32kg/m2(十分な数の被験者が利用可能な場合、BMI 25~30kg/m2の被験者が最初に含まれます)。
- 健康とライフスタイルに関するアンケートで評価された、定期的および通常のオランダの食習慣(朝食を含む主に3回の主食を食べる)
- オランダの摂食行動アンケートで 3.4 未満のスコアで定義される非拘束食者
- 経口避妊薬を 3 か月以上使用している(固定期のみ)
- 任意参加
- 書面によるインフォームドコンセントを与えている
- -研究手順を喜んで遵守する
- 公開を含むすべての名前のないデータの使用、および少なくとも 15 年間のすべてのデータの機密使用と保管に同意する意思がある
- -関係当局への研究への参加の経済的利益の開示に同意する意思がある
除外基準:
次の特徴の 1 つ以上を持つ被験者は、参加から除外されます。
- -血液サンプリングおよび/または医薬品または栄養物質の投与を含む臨床試験への参加 この研究の01日目までの90日
- -この研究の01日目の前30日までの非侵襲的臨床試験への参加。これには、医薬品または栄養物質の経口、静脈内、または吸入投与が含まれます。
- -研究の適切な実施と両立しない精神状態(うつ病を含む)
- -代謝または内分泌疾患、特にI型またはII型糖尿病を含む、研究結果に重大な影響を与える可能性のある医学的または外科的イベントの履歴がある;心血管疾患(高血圧を含む);栄養摂取または食欲に影響を与える事象を含む胃腸疾患;または、5-HTP (抗うつ薬 [選択的セロトニン再取り込み阻害薬 {SSRI}、モノアミンオキシダーゼ阻害薬 {MAOI}]、片頭痛薬、または一部の高血圧薬) を妨害する可能性のある薬を使用しています。
- 喫煙
- 薬物乱用歴がある
- 閉所恐怖症
- アルコール消費 > 21 ユニット (グラス)/週
- スクリーニング以降のミネラルまたはビタミンのサプリメントの使用を止めたくない
- 報告された食物アレルギーまたは過敏症(小麦、乳、卵、ナッツなど)
- -研究前のスクリーニングの前月に2 kgを超える説明のつかない体重減少または体重増加が報告されている
- 週10時間以上のスポーツの練習
- 報告された痩身または医学的に処方された食事
- 報告されたビーガン、ベジタリアン、またはマクロビオティックのライフスタイル
- -研究期間中に妊娠中または授乳中または妊娠を希望している
- -最近の血液または血漿の寄付(研究の01日目の前の<1か月)
- -研究中に献血/血漿提供をあきらめたくない
- TNO クオリティ オブ ライフ (Zeist に所在) の職員、そのパートナー、および彼らの 1 度および 2 度の近親者
- 一般開業医を持っていない
- 研究への参加に関する情報伝達を受け入れたくない;または、検査結果、既往歴または身体検査での所見、一般開業医との間の最終的な有害事象などの健康に関する情報。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:ダブル
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
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満腹スコア (ビジュアル アナログ スコア)
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二次結果の測定
結果測定 |
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食物摂取量
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ウェルネス
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間隔
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体重とウエストヒップ比
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
研究の完了
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。