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L'effet du 5-hydroxytryptophane (5-HTP) sur la satiété

8 janvier 2007 mis à jour par: TNO

Efficacité du 5-hydroxytryptophane sur la satiété dans une étude randomisée, contrôlée par placebo, en aveugle, chez des femmes en surpoids

L'objectif de l'étude est de mettre en évidence l'efficacité du 5-HTP pour induire la satiété et réduire la prise alimentaire (étude confirmatoire).

L'objectif principal de la présente étude est de déterminer :

  • l'efficacité d'une préparation de 5-HTP sur les marqueurs de satiété (avant la prise d'un repas et dans la journée)

Les objectifs secondaires de la présente étude sont de déterminer l'efficacité d'une préparation de 5-HTP sur :

  • consommation alimentaire (quantité et composition) lors d'un repas libre (dîner) ;
  • bien-être après une semaine de supplémentation ;
  • l'intervalle entre les repas ;
  • poids corporel et rapport taille-hanches (WHR).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

L'un des facteurs physiologiques régulant le schéma de prise alimentaire est la satiété. La satiété est définie comme l'absence de motivation ingestive, qui se termine au début du repas suivant (Blundell et al., 1996). L'apport alimentaire affecte un certain nombre de paramètres physiologiques objectifs dans le sang connus pour être impliqués dans la signalisation de la satiété, tels que le glucose (Melanson et al, 1999 ; Chapman et al, 1999 ; Campfield et al, 1996), l'insuline (Speechly et al, 2000) et la cholécystokinine (CCK) (Gutzwiller et al., 2000 ; Beglinger et al., 2001 ; French et al., 2000 ; Degen et al., 2001 ; Burton-Freeman et al., 2002, 2004). Plus récemment, l'hormone gastrique ghréline a été identifiée comme un marqueur de la faim et de l'initiation des repas (De Graaf et al., 2004).

L'homme ne mange pas seulement en réponse à un besoin métabolique ou physiologique. Les humains réagissent également dans une large mesure à d'autres signaux internes subjectifs et émotionnels (indices). Les relations exactes entre les signaux internes physiologiques et les signaux internes subjectifs et émotionnels ne sont pas connues. En outre, des facteurs externes et sociaux modulent les signaux de faim et de satiété d'origine physiologique.

Bien que la régulation de la prise alimentaire ait été étudiée de manière assez approfondie, le mécanisme sous-jacent n'est pas encore élucidé et de nouveaux facteurs impliqués dans cette régulation sont encore découverts. On sait que les macronutriments tels que les lipides, les protéines et les glucides affectent différemment la satiété, mais ce mécanisme n'est pas encore très clair non plus.

De nos jours, de plus en plus de compléments alimentaires sont proposés suggérant d'agir sur les sensations de faim et de satiété, entraînant à long terme une perte de poids. Par exemple, les fibres alimentaires sont connues pour leur effet rassasiant.

Le complément alimentaire 5-HTP est également utilisé à cette fin. Le complément alimentaire, déjà disponible aux États-Unis et en Italie, a été étudié pour de multiples indications telles que la migraine, la dépression, l'anxiété, la fibromyalgie, l'hypertension, l'insomnie et l'obésité.

Différentes études cliniques ont été réalisées avec le 5-HTP depuis plus de trois décennies maintenant. En ce qui concerne la diminution de l'apport alimentaire, le 5-HTP a également été étudié.

Le 5-HTP est un acide aminé produit par le corps humain à partir de l'acide aminé essentiel L-tryptophane, présent dans les produits alimentaires. Sa valeur clinique est la capacité d'augmenter la production de sérotonine. En tant que complément potentiellement précieux, il est utilisé en clinique depuis plus de 30 ans. Le 5-HTP est naturellement présent à deux endroits : le corps humain et les graines de Griffonia simplicifolia, une plante médicinale d'Afrique de l'Ouest.

Le 5-HTP est l'acide aminé précurseur de la sérotonine. Des niveaux normaux de sérotonine sont importants pour le bien-être émotionnel, peuvent jouer un rôle dans la suppression de l'appétit et la diminution de l'apport en glucides et en graisses. Seul le tryptophane plasmatique libre peut traverser la barrière hémato-encéphalique via une protéine porteuse pour pénétrer dans le système nerveux central (SNC). Une fois dans le SNC, le tryptophane est converti en 5-HTP puis décarboxylé en sérotonine. Les niveaux et la fonction possible de plusieurs neurotransmetteurs peuvent être influencés par l'apport de leurs produits alimentaires. Une réduction du tryptophane a été corrélée à une réduction de la sérotonine (Curcio et al., 2005).

Le métabolisme du 5-HTP est alors influencé par les taux plasmatiques de tryptophane, qui sont liés à la prise alimentaire. La synthèse de la sérotonine dépend directement de la disponibilité du tryptophane précurseur spécifique et de l'état nutritionnel.

L'effet de l'apport de 5-HTP sur l'apport alimentaire et l'humeur est basé sur la production de sérotonine. De nombreuses études ont montré que la consommation à long terme de 5-HTP (jusqu'à 900 mg par jour) réduisait l'apport alimentaire et entraînait une perte de poids.

Dans une précédente étude du Laboratoire Oenobiol auprès d'hommes âgés de 20 à 40 ans en surpoids modéré, ayant reçu 50 ou 150 mg de 5-HTP une demi-heure avant le déjeuner et une demi-heure avant le dîner, un apport énergétique réduit avec 300 mg de 5-HTP par rapport au placebo a été trouvé. Cela a été fourni avec acuité en une journée.

L'étude a rapporté un effet linéaire lié à la dose, avec un effet significatif d'inhibition de la prise alimentaire avec une dose de 300 mg/jour de 5-HTP. La dose de 100 mg/jour n'a pas produit d'effets statistiquement significatifs par rapport au placebo. Cependant, 100 mg de 5-HTP pourraient s'avérer suffisants s'ils sont administrés dans des conditions d'administration chronique.

Dans la présente étude, les sujets recevront donc 100 mg de 5-HTP par jour pendant une semaine. Les sensations de faim et de satiété, l'apport alimentaire et le bien-être seront étudiés. L'étude sera menée auprès de femmes en surpoids, en supposant que ce groupe de sujets sera le groupe cible.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription

24

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Utrecht
      • Zeist, Utrecht, Pays-Bas, 3704HE
        • TNO Quality of Life

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  1. Sain tel qu'évalué par :

    • Le questionnaire santé et hygiène de vie de TNO
    • Examen physique
  2. Femmes âgées de 18 à 65 ans au jour 01 de l'étude
  3. Indice de masse corporelle (IMC) 25 - 32 kg/m2 (si suffisamment de sujets sont disponibles, les sujets avec un IMC 25 - 30 kg/m2 seront inclus en premier).
  4. Habitudes alimentaires néerlandaises régulières et normales (consommant principalement trois repas principaux, petit-déjeuner compris) telles qu'évaluées par le questionnaire sur la santé et le mode de vie
  5. Les mangeurs non contraints, définis par un score de < 3,4 au Dutch Eating Behavior Questionnaire
  6. Utilisation de contraceptifs oraux pendant > 3 mois (phase fixe uniquement)
  7. Participation volontaire
  8. Avoir donné son consentement éclairé par écrit
  9. Volonté de se conformer aux procédures d'étude
  10. Disposé à accepter l'utilisation de toutes les données anonymes, y compris la publication, ainsi que l'utilisation et le stockage confidentiels de toutes les données pendant au moins 15 ans
  11. Disposé à accepter la divulgation de l'avantage financier de la participation à l'étude aux autorités concernées

Critère d'exclusion:

Les sujets présentant une ou plusieurs des caractéristiques suivantes seront exclus de la participation :

  1. Participation à tout essai clinique comprenant des prélèvements sanguins et/ou l'administration de substances pharmaceutiques ou nutritionnelles jusqu'à 90 jours avant le Jour 01 de cette étude
  2. Participation à tout essai clinique non invasif jusqu'à 30 jours avant le jour 01 de cette étude, y compris le prélèvement sanguin et/ou l'administration orale, intraveineuse ou par inhalation de substances pharmaceutiques ou nutritionnelles
  3. État mental incompatible avec le bon déroulement de l'étude (y compris dépression)
  4. Avoir des antécédents d'événements médicaux ou chirurgicaux susceptibles d'affecter de manière significative le résultat de l'étude, y compris les maladies métaboliques ou endocriniennes, en particulier le diabète de type I ou II ; les maladies cardiovasculaires (y compris l'hypertension); les maladies gastro-intestinales, y compris les événements qui affectent l'absorption des nutriments ou l'appétit ; ou en utilisant des médicaments qui peuvent interférer avec le 5-HTP (antidépresseurs [inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine {ISRS}, inhibiteurs de la monoamine oxydase {IMAO}], médicaments contre la migraine ou certains médicaments contre l'hypertension).
  5. Fumeur
  6. Avoir des antécédents de toxicomanie
  7. Claustrophobie
  8. Consommation d'alcool > 21 unités (verres)/semaine
  9. Ne veut pas arrêter l'utilisation de suppléments de minéraux ou de vitamines à partir du dépistage
  10. Allergie ou sensibilité alimentaire signalée (blé, lait, œufs, noix, etc.)
  11. A déclaré une perte de poids ou un gain de poids inexpliqué de> 2 kg au cours du mois précédant le dépistage pré-étude
  12. Faire du sport > 10 heures par semaine
  13. Régime amaigrissant déclaré ou prescrit médicalement
  14. Mode de vie végétalien, végétarien ou macrobiotique déclaré
  15. Enceinte ou allaitante ou souhaitant devenir enceinte pendant la période de l'étude
  16. Don récent de sang ou de plasma (< 1 mois avant le jour 01 de l'étude)
  17. Ne pas vouloir abandonner le don de sang/plasma pendant l'étude
  18. Personnel de TNO Quality of Life (situé à Zeist), leurs partenaires et leurs parents au premier et au deuxième degré
  19. Ne pas avoir de médecin généraliste
  20. Ne pas accepter le transfert d'informations concernant la participation à l'étude ; ou des informations concernant la santé, comme les résultats de laboratoire, les résultats de l'anamnèse ou de l'examen physique, et les éventuels événements indésirables à destination et en provenance du médecin généraliste.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
scores de satiété (scores visuels analogiques)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
la prise de nourriture
le bien-être
intervalle interprandial
poids corporel et rapport taille-hanches

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

TNO

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Wilrike Pasman, PhD, TNO

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2006

Achèvement de l'étude

1 juillet 2006

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 mai 2006

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 mai 2006

Première publication (Estimation)

24 mai 2006

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

9 janvier 2007

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 janvier 2007

Dernière vérification

1 janvier 2007

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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