5-羟基色氨酸 (5-HTP) 对饱腹感的影响
在一项随机、安慰剂对照、时间盲化研究中,5-羟基色氨酸对超重女性饱腹感的有效性
该研究的目的是证明 5-HTP 诱导饱腹感和减少食物摄入的功效(验证性研究)。
本研究的主要目的是确定:
- 5-HTP 制剂对饱腹感标记物的有效性(进餐前和白天)
本研究的次要目标是确定 5-HTP 制剂在以下方面的有效性:
- 免费用餐(晚餐)期间的食物消耗(数量和成分);
- 补充一周后的健康状况;
- 餐间间隔;
- 体重和腰臀比(WHR)。
研究概览
详细说明
调节食物摄入模式的生理因素之一是饱腹感。 饱腹感被定义为没有摄食动机,在下一顿饭开始时结束 (Blundell et al., 1996)。 食物摄入会影响血液中已知与信号饱腹感有关的许多生理客观参数,例如葡萄糖(Melanson 等人,1999 年;Chapman 等人,1999 年;Campfield 等人,1996 年)、胰岛素(Speechly 等人,2000 年)和胆囊收缩素 (CCK)(Gutzwiller 等人,2000 年;Beglinger 等人,2001 年;French 等人,2000 年;Degen 等人,2001 年;Burton-Freeman 等人,2002 年,2004 年)。 最近,胃激素生长素释放肽被确定为饥饿和进餐开始的标志物(De Graaf 等人,2004 年)。
人类不只是为了满足新陈代谢或生理需要而进食。 人类也会在很大程度上对其他内部主观和情感信号(线索)做出反应。 生理内部信号与主观和情感内部信号之间的确切关系尚不清楚。 此外,外部和社会因素也会调节生理性饥饿和饱腹感信号。
尽管已经对食物摄入的调节进行了相当广泛的研究,但其潜在机制尚未阐明,并且仍在发现该调节中涉及的新因素。 众所周知,脂质、蛋白质和碳水化合物等宏量营养素对饱腹感的影响不同,但这种机制也不是很清楚。
如今,越来越多的食品补充剂可以影响饥饿感和饱腹感,从而导致长期的体重减轻。 例如,膳食纤维以其饱腹感而著称。
食品补充剂 5-HTP 也用于此目的。 这种食品补充剂已在美国和意大利上市,已针对多种适应症进行了研究,如偏头痛、抑郁、焦虑、纤维肌痛、高血压、失眠和肥胖。
三十多年来,已经对 5-HTP 进行了不同的临床研究。 关于降低食物摄入量,也研究了 5-HTP。
5-HTP 是人体从食品中发现的必需氨基酸 L-色氨酸产生的氨基酸。 它的临床价值是能够增加血清素的产生。 作为一种具有潜在价值的补充剂,它已在临床上使用了 30 多年。 5-HTP 天然存在于两个地方 - 人体和西非药用植物 Griffonia simplicifolia 的种子。
5-HTP 是血清素的氨基酸前体。 正常水平的血清素对于情绪健康很重要,可能在抑制食欲以及减少碳水化合物和脂肪摄入方面发挥作用。 只有游离血浆色氨酸才能通过载体蛋白穿过血脑屏障进入中枢神经系统(CNS)。 一旦进入中枢神经系统,色氨酸就会转化为 5-HTP,然后脱羧为血清素。 几种神经递质的水平和可能的功能会受到其饮食产品供应的影响。 色氨酸的减少与血清素的减少相关(Curcio 等人,2005)。
5-HTP 代谢随后受到与食物摄入相关的血浆色氨酸水平的影响。 血清素的合成直接取决于特定前体色氨酸的可用性和营养状况。
5-HTP 摄入量对食物摄入量和情绪的影响基于血清素的产生。 大量研究表明,长期食用 5-HTP(每天摄入量高达 900 毫克)会减少食物摄入量并导致体重减轻。
在 Laboratoire Oenobiol 之前对 20-40 岁中度超重男性进行的一项研究中,午餐前半小时和晚餐前半小时给予 50 或 150 毫克 5-HTP,与安慰剂相比,300 毫克 5-HTP 的能量摄入减少被找到。 这是在某一天被急性供应的。
该研究报告了线性剂量相关效应,在 300 毫克/天的 5-HTP 剂量下具有显着的食物摄入抑制作用。 与安慰剂相比,100 mg/天的剂量没有产生统计学上显着的效果。 然而,如果在慢性给药条件下给予 100 毫克 5-HTP 可能就足够了。
因此,在本研究中,受试者将每天服用 100 毫克 5-HTP,持续一周。 将调查饥饿感和饱腹感、食物摄入量和健康状况。 该研究将在超重女性中进行,假设这组受试者将成为目标群体。
研究类型
注册
阶段
- 阶段2
联系人和位置
学习地点
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Utrecht
-
Zeist、Utrecht、荷兰、3704HE
- TNO Quality of Life
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-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
健康评估:
- TNO 健康和生活方式问卷
- 身体检查
- 研究第 1 天 18 至 65 岁的女性
- 身体质量指数 (BMI) 25 - 32 kg/m2(如果有足够的受试者可用,BMI 25 - 30 kg/m2 的受试者将首先包括在内)。
- 通过健康和生活方式问卷评估荷兰人规律和正常的饮食习惯(主要吃三顿主餐,包括早餐)
- 非节制饮食者,根据荷兰饮食行为问卷得分 < 3.4 定义
- 使用口服避孕药 > 3 个月(仅限固定期)
- 自愿参加
- 给予书面知情同意
- 愿意遵守学习程序
- 愿意同意使用所有匿名数据,包括发布,以及所有数据的保密使用和存储至少 15 年
- 愿意同意向有关当局披露参与研究的经济利益
排除标准:
具有以下一项或多项特征的受试者将被排除在参与之外:
- 在本研究第 1 天前 90 天内参与任何临床试验,包括采血和/或服用药物或营养物质
- 在本研究的第 01 天之前最多 30 天参加任何非侵入性临床试验,包括采血和/或口服、静脉内或吸入药物或营养物质
- 与正常进行研究不相容的精神状态(包括抑郁症)
- 有可能显着影响研究结果的医疗或手术事件史,包括代谢或内分泌疾病,尤其是 I 型或 II 型糖尿病;心血管疾病(包括高血压);胃肠道疾病,包括影响营养吸收或食欲的事件;或使用可能干扰 5-HTP 的药物(抗抑郁药 [选择性 5-羟色胺再摄取抑制剂 {SSRIs}、单胺氧化酶抑制剂 {MAOIs}]、偏头痛药物或某些高血压药物)。
- 抽烟
- 有吸毒史
- 幽闭恐惧症
- 饮酒量 > 21 单位(杯)/周
- 不愿意从筛选开始就停止使用矿物质或维生素补充剂
- 报告的食物过敏或敏感性(小麦、牛奶、鸡蛋、坚果等)
- 研究前筛选前一个月报告不明原因的体重减轻或体重增加 > 2 公斤
- 每周进行体育运动 > 10 小时
- 报告的减肥或医学处方饮食
- 报告的纯素、素食或长寿生活方式
- 在研究期间怀孕或哺乳或希望怀孕
- 最近的血液或血浆捐献(研究第 1 天前 < 1 个月)
- 不愿意在研究期间放弃血液/血浆捐献
- TNO Quality of Life(位于蔡斯特)的人员、他们的伴侣以及他们的一、二级亲属
- 没有全科医生
- 不愿意接受有关参与研究的信息传递;或有关健康的信息,如实验室结果、病历或体检结果,以及与全科医生之间的最终不良事件。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:交叉作业
- 屏蔽:双倍的
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
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饱腹感分数(视觉模拟分数)
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次要结果测量
结果测量 |
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食物的摄入量
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健康
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餐间间隔
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体重和腰臀比
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
研究完成
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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