ペンシルベニア思春期介入調査研究 (PAIRStudy)
TRIAD プロジェクト: ペンシルベニア思春期介入研究 (PAIRStudy; プロジェクト 3a)
調査の概要
詳細な説明
TRIAD プロジェクトの目的は、主に低所得の恵まれない若者で構成されている人口における持続的かつ深刻なうつ病の問題に対処することです。 うつ病の治療に関する研究は数多くありますが、家族の対立を減らすことでうつ病を治療する研究はほとんどありません。 この臨床試験を通じて、主にプライマリケアを通じて募集された青年のうつ病治療の有効性を調査することを目指しています。 この研究の主な目的は、愛着に基づく家族療法が、うつ病の通常のケアを強化するよりも効果的にうつ病を軽減するかどうかをテストすることです。 愛着に基づく家族療法 (ABFT) は、不安や抑うつを抱える青少年専用に設計された手動療法です。 第二に、家族の対立の減少がうつ病に対するABFTの効果をどのように媒介するかを調べるつもりです。 さらに、治療の種類に関係なく、うつ病の減少または家族の対立の減少が1年での喫煙開始の可能性を減少させるかどうかを調べます.
これらの目的は、DSM-IV うつ病性障害 (大うつ病性障害、気分変調症、またはうつ病 NOS) の基準を満たす 240 人の青年の無作為化臨床試験を通じて達成されます。 参加者は、2 つの治療条件のいずれかに無作為に割り付けられます。 2つの治療条件は次のとおりです。うつ病に対する愛着に基づいた家族療法またはうつ病に対する強化された通常のケア。 愛着に基づく家族療法の治療には、6 ～ 12 回のセッションが含まれます。 6回から12回のセッションの中には、患者や親がセラピストと一人で面談するものもあれば、家族療法セッションのために家族と一緒に面会するものもあります。 強化された通常のケア条件には、外部のカウンセリングまたは治療への紹介が含まれ、セッションの数は、患者および開業医の希望によって異なります。 治療セッションに加えて、患者とその両親は、摂取、6 週間、12 週間、26 週間、および 52 週間の評価を完了する必要があります。 これらの評価には、家族の対立、危険を冒す行動（喫煙を含む）、およびうつ病に関する多数のトピックをカバーする一連の自己報告尺度が含まれます。 摂取、12、26、および 52 週の評価には、診断面接が含まれます。 さらに、隔週で 12 週間、青少年は進行状況と安全を監視するのに役立つ一連の簡単なアンケートに記入するよう求められます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
研究場所
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Pennsylvania
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Allentown、Pennsylvania、アメリカ、18104
- Lehigh Valley Hospital
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19146
- The Children's Hospital of Philadelphia
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Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15213
- The Children's Hospital of Pittsburgh
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 12歳から17歳
- -14を超えるHAM-Dスコア
- 大うつ病性障害、気分変調症、またはうつ病 NOS のいずれかの診断基準を満たす
- 参加を希望する親または保護者がいる
除外基準:
- 現在自殺願望
- -精神遅滞または境界知的機能の病歴
- 現在の精神病
- 参加を希望しない主介護者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗
- マスキング：独身
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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ハミルトンうつ病評価尺度-17によって測定されるうつ病の減少。
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二次結果の測定
結果測定 |
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タイムラインフォローバックによって測定される、52週目での喫煙の開始または停止。
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Guy S Diamond, Ph.D.、The Children's Hospital of Philadelphia/ University of Pennsylvania
- 主任研究者：Donald Schwarz, M.D.、Children's Hospital of Philadelphia
- スタディディレクター：Suzanne A Levy, Ph.D.、Children's Hospital of Philadelphia
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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