펜실베니아 청소년 개입 연구 연구(PAIRStudy)
TRIAD 프로젝트: 펜실베니아 청소년 개입 연구 연구(PAIRStudy; 프로젝트 3a)
연구 개요
상세 설명
TRIAD 프로젝트는 주로 저소득 불우한 청소년으로 구성된 인구의 지속적이고 심각한 우울증 문제를 해결하는 것을 목표로 합니다. 우울증에 대한 수많은 치료 연구가 있지만 가족 갈등 감소를 통한 우울증 치료에 대한 연구는 거의 없습니다. 이번 임상시험을 통해 주로 일차진료를 통해 모집된 청소년을 대상으로 우울증 치료의 효능을 알아보고자 합니다. 이 연구의 주요 목표는 애착 기반 가족 치료가 우울증에 대한 강화된 일반적인 치료보다 우울증을 더 효과적으로 감소시키는지 여부를 테스트하는 것입니다. 애착 기반 가족 치료(ABFT)는 불안하고 우울한 청소년을 위해 독점적으로 고안된 수동 치료입니다. 둘째, 가족갈등 감소가 ABFT가 우울증에 미치는 영향을 어떻게 매개하는지 살펴보고자 한다. 또한 치료 유형에 관계없이 우울증 감소 또는 가족 갈등 감소가 1년 후 흡연 시작 가능성을 감소시키는지 여부를 조사할 것입니다.
이러한 목표는 DSM-IV 우울 장애(주요 우울 장애, 기분 부전증 또는 우울증 NOS)에 대한 기준을 충족하는 240명의 청소년에 대한 무작위 임상 시험을 통해 달성됩니다. 참가자는 두 가지 치료 조건 중 하나로 무작위 배정됩니다. 두 가지 치료 조건은 다음과 같습니다: 우울증에 대한 애착 기반 가족 치료 또는 우울증에 대한 강화된 일반 치료. 애착 기반 가족 치료의 치료에는 6~12회 세션이 포함됩니다. 6-12 세션 중 일부는 환자 및/또는 부모가 치료사와 단독으로 회의를 포함하고 다른 일부는 가족 치료 세션을 위해 함께 가족 회의를 포함합니다. Enhanced Usual Care 조건에는 외부 상담 또는 치료에 대한 소개가 포함되며 세션 수는 환자와 의사의 요구에 따라 달라집니다. 치료 세션 외에도 환자와 부모는 섭취, 6주, 12주, 26주 및 52주 평가를 완료해야 합니다. 이러한 평가에는 가족 갈등, 위험을 감수하는 행동(흡연 포함) 및 우울증과 관련된 다양한 주제를 다루는 대규모 자가 보고 측정이 포함됩니다. 섭취, 12주, 26주 및 52주 평가에는 진단 인터뷰가 포함됩니다. 또한 12주 동안 격주로 청소년들은 진행 상황과 안전을 모니터링하는 데 도움이 되는 간단한 설문지를 작성해야 합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Pennsylvania
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Allentown, Pennsylvania, 미국, 18104
- Lehigh Valley Hospital
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19146
- The Children's Hospital of Philadelphia
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
- The Children's Hospital of Pittsburgh
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 12~17세
- HAM-D 점수 > 14
- 주요 우울 장애, 기분 부전증 또는 우울증 NOS에 대한 진단 기준 충족
- 참여할 의향이 있는 부모 또는 보호자가 있어야 합니다.
제외 기준:
- 현재 자살
- 정신 지체 또는 경계선 지적 기능의 병력
- 현재의 정신병
- 참여를 꺼리는 주 간병인
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 계승
- 마스킹: 하나의
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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Hamilton Depression Rating Scale-17로 측정한 우울증 감소.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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Timeline Follow-Back으로 측정한 52주차 흡연 시작 또는 금연.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Guy S Diamond, Ph.D., The Children's Hospital of Philadelphia/ University of Pennsylvania
- 수석 연구원: Donald Schwarz, M.D., Children's Hospital of Philadelphia
- 연구 책임자: Suzanne A Levy, Ph.D., Children's Hospital of Philadelphia
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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