Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Pennsylvania Adolescent Intervention Research Study (PAIRStudy)

16 augusti 2007 uppdaterad av: Pennsylvania Department of Health

TRIAD-projekt: Pennsylvania Adolescent Intervention Research Study (PAIRStudy; Project 3a)

Genom TRIAD-projektet: Pennsylvania Adolescent Intervention Research Study (PAIRStudy; Projekt 3a) vill vi testa effekten av en kort behandling som syftar till att behandla depression och familjekonflikter bland en population av ungdomar med depression, och därigenom minska dessa ungdomars framtida chanser. börja röka. Vi kommer att undersöka Attachment-Based Family Therapy (ABFT) för behandling av depression i jämförelse med Enhanced Usual Care for Depression (EUCd). Reduktion av depression kommer att mätas genom en kliniskt signifikant minskning av poängen på Hamilton Rating Scale for Depression. För det andra kommer vi att undersöka hur minskning av familjekonflikter förmedlar effekten av ABFT på depression. Det tredje målet kommer att vara en utforskande blick på det potentiella förebyggandet av rökstart. Specifikt kommer vi att undersöka om minskning av depression och/eller minskning av familjekonflikter oavsett behandlingstyp minskar igångsättningen av rökning eller minskar rökbeteendet vid 52 veckor. Dessa mål kommer att uppnås genom att randomisera 240 ungdomar till ett av två behandlingstillstånd: a) Anknytningsbaserad familjeterapi eller b) Förbättrad vanlig vård för depression. Patienter som randomiserats till ABFT-tillståndet kommer att få 6-12 veckors familjeterapi. Patienter som är inskrivna i EUCd-tillståndet kommer att remitteras till öppenvårdspsykologiska tjänster på en byrå som passar deras geografiska och ekonomiska behov. Forskningspersonal kommer att hjälpa patienter att navigera i remissprocessen. Alla deltagande terapeuter kommer att ha genomfört den fullständiga, manuella behandlingen med 2-3 pilotfall innan eventuella randomiserade fall behandlas.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

TRIAD-projektet syftar till att ta itu med det ihållande och akuta problemet med depression i en befolkning som till stor del består av låginkomsttagare missgynnade ungdomar. Det finns många behandlingsstudier tillgängliga för depression, men få finns som studerar behandlingen av depression genom att minska familjekonflikter. Genom denna kliniska prövning syftar vi till att undersöka effekten av en behandling för depression för ungdomar som till stor del rekryteras genom primärvården. Det primära syftet med denna studie är att testa om anknytningsbaserad familjeterapi minskar depression mer effektivt än utökad vanlig vård för depression. Attachment-Based Family Therapy (ABFT) är en manuell terapi designad exklusivt för oroliga och deprimerade ungdomar. För det andra avser vi att undersöka hur minskning av familjekonflikter förmedlar effekten av ABFT på depression. Vi kommer vidare att undersöka om minskning av depression eller minskning av familjekonflikter, oavsett behandlingstyp, minskar sannolikheten för att börja röka efter ett år.

Dessa mål kommer att uppnås genom en randomiserad klinisk prövning av 240 ungdomar som uppfyller kriterierna för en DSM-IV depressiv sjukdom (Major Depressive Disorder, Dystymia eller Depression NOS). Deltagarna kommer att randomiseras till ett av två behandlingstillstånd. De två behandlingstillstånden är följande: Anknytningsbaserad familjeterapi för depression eller Enhanced Usual Care för depression. Behandling för anknytningsbaserad familjeterapi inkluderar allt från 6-12 sessioner. Vissa av de 6-12 sessionerna kommer att omfatta patienten och/eller föräldramötet ensamt med terapeuterna, andra kommer att inkludera familjemötet tillsammans för familjeterapisessioner. Tillståndet Enhanced Usual Care kommer att innefatta remisser till extern rådgivning eller terapi, och antalet sessioner kommer att variera beroende på patientens och utövarens önskemål. Utöver sina behandlingssessioner kommer patienter och deras föräldrar att behöva slutföra intags-, 6-veckors-, 12-veckors-, 26-veckors- och 52-veckorsbedömningarna. Dessa bedömningar kommer att inkludera ett stort antal självrapporteringsåtgärder som täcker många ämnen kring familjekonflikter, risktagande beteende (inklusive rökning) och depression. Intagningen, 12, 26 och 52 veckors bedömningar kommer att innehålla en diagnostisk intervju. Dessutom, varannan vecka i 12 veckor, kommer ungdomar att bli ombedda att fylla i en kort uppsättning frågeformulär som hjälper till att övervaka deras framsteg och säkerhet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

240

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Förenta staterna, 18104
        • LeHigh Valley Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19146
        • The Children's Hospital of Philadelphia
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15213
        • The Children's Hospital of Pittsburgh

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

12 år till 18 år (VUXEN, BARN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 12 till 17 år
  • HAM-D-poäng på > 14
  • Uppfyll diagnostiska kriterier för antingen allvarlig depressiv sjukdom, dystymi eller depression NOS
  • Ha en förälder eller vårdnadshavare som är villig att delta

Exklusions kriterier:

  • För närvarande självmordsbenägen
  • Historik av mental retardation eller borderline intellektuell funktion
  • Aktuell psykos
  • Primärvårdare som inte vill delta

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: FAKTORIELL
  • Maskning: ENDA

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Minskning av depression mätt med Hamilton Depression Rating Scale-17.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Starta eller sluta röka vid vecka 52, mätt med Timeline Follow-Back.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Guy S Diamond, Ph.D., The Children's Hospital of Philadelphia/ University of Pennsylvania
  • Huvudutredare: Donald Schwarz, M.D., Children's Hospital of Philadelphia
  • Studierektor: Suzanne A Levy, Ph.D., Children's Hospital of Philadelphia

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2006

Avslutad studie (FAKTISK)

1 maj 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 maj 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 maj 2006

Första postat (UPPSKATTA)

24 maj 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

20 augusti 2007

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 augusti 2007

Senast verifierad

1 augusti 2007

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SAP#4100027295

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera