Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pennsylvania Adolescent Intervention Research Study (PAIRStudy)

torstai 16. elokuuta 2007 päivittänyt: Pennsylvania Department of Health

TRIAD-projekti: Pennsylvania Adolescent Intervention Research Study (PAIRStudy; Project 3a)

TRIAD-projektissa: Pennsylvania Adolescent Intervention Research Study (PAIRStudy; Project 3a) pyrimme testaamaan lyhyen hoidon tehokkuutta masennuksen ja perhekonfliktin hoitoon masennuksesta kärsivien nuorten keskuudessa ja siten pienentämään näiden nuorten mahdollisuuksia tulevaisuudessa. tupakoinnin aloittaminen. Tutkimme kiintymyspohjaista perheterapiaa (ABFT) masennuksen hoitoon verrattuna tehostettuun masennuksen hoitoon (EUCd). Masennuksen väheneminen mitataan kliinisesti merkitsevällä Hamilton Rating Scale for Depression -asteikolla. Toiseksi tutkimme, kuinka perhekonfliktien vähentäminen välittää ABFT:n vaikutusta masennukseen. Kolmantena tavoitteena on tutkia tupakoinnin alkamisen mahdollista ehkäisyä. Tarkastelemme erityisesti, vähentääkö masennuksen ja/tai perhekonfliktin vähentäminen hoitotyypistä riippumatta tupakoinnin aloittamista tai tupakointikäyttäytymistä 52 viikon kohdalla. Nämä tavoitteet saavutetaan satunnaisttamalla 240 nuorta johonkin kahdesta hoitotilanteesta: a) Kiintymykseen perustuva perheterapia tai b) Tehostettu tavallinen masennuksen hoito. Potilaat, jotka on satunnaistettu ABFT-tilaan, saavat 6-12 viikkoa perheterapiaa. EUCd-potilaat ohjataan avohoitopsykologisiin palveluihin heidän maantieteellisiin ja taloudellisiin tarpeisiinsa sopivaan virastoon. Tutkimushenkilöstö auttaa potilaita ohjaamaan läheteprosessia. Kaikki osallistuvat terapeutit ovat suorittaneet täydellisen, manuaalisen hoidon 2–3 pilottitapauksella ennen satunnaistettujen tapausten hoitoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

TRIAD-hankkeen tavoitteena on käsitellä jatkuvaa ja akuuttia masennuksen ongelmaa väestössä, joka koostuu suurelta osin vähätuloisista heikommassa asemassa olevista nuorista. Masennukseen on saatavilla lukuisia hoitotutkimuksia, mutta vain harvat tutkivat masennuksen hoitoa perhekonfliktin vähentämisen kautta. Tämän kliinisen tutkimuksen avulla pyrimme tutkimaan masennuksen hoidon tehokkuutta nuorille, jotka ovat pääosin rekrytoituneet perusterveydenhuollon kautta. Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on testata, vähentääkö kiintymyspohjainen perheterapia masennusta tehokkaammin kuin tehostettu tavallinen masennuksen hoito. Attachment-Based Family Therapy (ABFT) on manuaalinen terapia, joka on suunniteltu yksinomaan ahdistuneille ja masentuneille nuorille. Toiseksi aiomme tutkia, kuinka perhekonfliktin vähentäminen välittää ABFT:n vaikutusta masennukseen. Lisäksi tutkimme, vähentääkö masennuksen tai perhekonfliktin väheneminen hoitotyypistä riippumatta tupakoinnin aloittamisen todennäköisyyttä vuoden kuluttua.

Nämä tavoitteet saavutetaan satunnaistetulla kliinisellä tutkimuksella, johon osallistui 240 nuorta, jotka täyttävät DSM-IV-masennushäiriön (major masennus, dystymia tai masennus NOS) kriteerit. Osallistujat satunnaistetaan johonkin kahdesta hoitotilanteesta. Kaksi hoitoehtoa ovat seuraavat: Kiintymykseen perustuva perheterapia masennukseen tai tehostettu tavallinen masennuksen hoito. Kiintymyspohjaisen perheterapian hoito sisältää 6–12 hoitokertaa. Jotkut 6-12 istunnosta sisältävät potilaan ja/tai vanhemman tapaamisen yksin terapeuttien kanssa, osaan kuuluu perhekokous yhdessä perheterapiaistuntoja varten. Tehostetun tavanomaisen hoidon tila sisältää lähetteet ulkopuoliseen neuvontaan tai terapiaan, ja hoitokertojen määrä vaihtelee potilaan ja lääkärin toiveiden mukaan. Hoitoistuntojensa lisäksi potilaiden ja heidän vanhempiensa tulee suorittaa 6 viikon, 12 viikon, 26 viikon ja 52 viikon annosarviointi. Nämä arvioinnit sisältävät suuren määrän itseraportointitoimenpiteitä, jotka kattavat lukuisia perhekonflikteja, riskinottokäyttäytymistä (mukaan lukien tupakointi) ja masennusta koskevia aiheita. Saannin, 12, 26 ja 52 viikon arvioinnit sisältävät diagnostisen haastattelun. Lisäksi joka toinen viikko 12 viikon ajan, nuoria pyydetään täyttämään lyhyt kyselysarja, joka auttaa seuraamaan heidän edistymistään ja turvallisuuttaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

240

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18104
        • Lehigh Valley Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19146
        • The Children's Hospital of Philadelphia
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
        • The Children's Hospital of Pittsburgh

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

12 vuotta - 18 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 12-17 vuoden iässä
  • HAM-D-pisteet > 14
  • Täytä diagnostiset kriteerit joko vakavan masennushäiriön, dystymian tai masennuksen NOS
  • Pyydä vanhempi tai huoltaja osallistumaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Tällä hetkellä itsemurha
  • Henkinen jälkeenjääneisyys tai älyllisen toiminnan raja-arvo
  • Nykyinen psykoosi
  • Ensisijainen hoitaja ei halua osallistua

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: FACTORIAALINEN
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Masennuksen väheneminen mitattuna Hamilton Depression Rating Scale -17:llä.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Tupakoinnin aloittaminen tai lopettaminen viikolla 52, mitattuna aikajanan seurantajaksolla.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Guy S Diamond, Ph.D., The Children's Hospital of Philadelphia/ University of Pennsylvania
  • Päätutkija: Donald Schwarz, M.D., Children's Hospital of Philadelphia
  • Opintojohtaja: Suzanne A Levy, Ph.D., Children's Hospital of Philadelphia

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. joulukuuta 2006

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. toukokuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 22. toukokuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. toukokuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 24. toukokuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Maanantai 20. elokuuta 2007

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. elokuuta 2007

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2007

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SAP#4100027295

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa