宾夕法尼亚青少年干预研究 (PAIRStudy)
TRIAD 项目：宾夕法尼亚青少年干预研究（PAIRStudy；项目 3a）
研究概览
详细说明
TRIAD 项目旨在解决主要由低收入弱势青年组成的人群中长期存在的严重抑郁症问题。 有许多针对抑郁症的治疗研究，但很少有研究通过减少家庭冲突来治疗抑郁症。 通过这项临床试验，我们旨在调查主要通过初级保健招募的青少年抑郁症治疗的疗效。 本研究的主要目的是测试基于依恋的家庭疗法是否比加强抑郁症的常规护理更有效地减少抑郁症。 基于依恋的家庭疗法 (ABFT) 是一种专门为焦虑和抑郁的青少年设计的手动疗法。 其次，我们打算研究减少家庭冲突如何调节 ABFT 对抑郁症的影响。 此外，我们将检查无论治疗类型如何，减少抑郁症或减少家庭冲突是否会降低一年后开始吸烟的可能性。
这些目标将通过对 240 名符合 DSM-IV 抑郁症（重度抑郁症、心境恶劣或抑郁症 NOS）标准的青少年进行随机临床试验来实现。 参与者将被随机分配到两种治疗条件之一。 两种治疗条件如下：抑郁症的依恋家庭治疗或抑郁症的强化常规护理。 基于依恋的家庭疗法的治疗包括 6-12 次疗程。 6-12 节中的一些将包括患者和/或父母单独与治疗师会面，其他将包括家庭会议一起进行家庭治疗。 增强型常规护理条件将包括转诊至外部咨询或治疗，治疗次数将因患者和从业者的意愿而异。 除了他们的治疗课程外，患者及其父母还需要完成摄入、6 周、12 周、26 周和 52 周的评估。 这些评估将包括大量自我报告措施，涵盖围绕家庭冲突、冒险行为（包括吸烟）和抑郁症的众多主题。 入学、第 12、26 和 52 周评估将包括诊断面谈。 此外，在为期 12 周的时间里，每两周一次，青少年将被要求完成一组简短的调查问卷，以帮助监测他们的进步和安全。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 阶段2
联系人和位置
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
Allentown、Pennsylvania、美国、18104
- LeHigh Valley Hospital
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19146
- The Children's Hospital of Philadelphia
-
Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15213
- The Children's Hospital of Pittsburgh
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 12至17岁
- HAM-D 得分 > 14
- 满足重度抑郁症、心境恶劣或抑郁症的诊断标准 NOS
- 有父母或监护人愿意参加
排除标准：
- 目前有自杀倾向
- 精神发育迟滞或边缘智力功能的历史
- 当前精神病
- 主要照顾者不愿参与
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘
- 屏蔽：单身的
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
|---|
|
通过汉密尔顿抑郁量表 17 测量的抑郁症减少。
|
次要结果测量
结果测量 |
|---|
|
第 52 周开始或戒烟的情况，由时间线回溯测量。
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Guy S Diamond, Ph.D.、The Children's Hospital of Philadelphia/ University of Pennsylvania
- 首席研究员：Donald Schwarz, M.D.、Children's Hospital of Philadelphia
- 研究主任：Suzanne A Levy, Ph.D.、Children's Hospital of Philadelphia
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.