Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pennsylvania Adolescent Intervention Research Study (PAIRStudy)

16 augustus 2007 bijgewerkt door: Pennsylvania Department of Health

TRIAD-project: Pennsylvania Adolescent Intervention Research Study (PAIRStudy; Project 3a)

Via het TRIAD-project: Pennsylvania Adolescent Intervention Research Study (PAIRStudy; Project 3a) willen we de werkzaamheid testen van een korte behandeling gericht op het behandelen van depressie en familieconflicten bij een populatie van adolescenten met depressie, en daarmee de toekomstige kans op deze adolescenten verkleinen beginnen met roken. We zullen Attachment-Based Family Therapy (ABFT) voor de behandeling van depressie onderzoeken in vergelijking met Enhanced Usual Care for Depression (EUCd). Vermindering van depressie wordt gemeten door een klinisch significante vermindering van de score op de Hamilton Rating Scale for Depression. Ten tweede zullen we onderzoeken hoe vermindering van familieconflicten het effect van ABFT op depressie medieert. Het derde doel is een verkennend onderzoek naar de mogelijke preventie van het beginnen met roken. Specifiek zullen we onderzoeken of vermindering van depressie en/of vermindering van familieconflicten, ongeacht het type behandeling, het beginnen met roken of het rookgedrag vermindert na 52 weken. Deze doelstellingen zullen worden bereikt door 240 adolescenten willekeurig toe te wijzen aan een van de volgende twee behandelingscondities: a) Op gehechtheid gebaseerde gezinstherapie of b) Verbeterde gebruikelijke zorg voor depressie. Patiënten gerandomiseerd naar de ABFT-aandoening krijgen 6-12 weken gezinstherapie. Patiënten die zijn ingeschreven in de EUCd-aandoening zullen worden doorverwezen voor poliklinische psychologische diensten bij een instantie die past bij hun geografische en financiële behoeften. Onderzoekspersoneel zal patiënten helpen bij het navigeren door het verwijzingsproces. Alle deelnemende therapeuten zullen de volledige, handmatige behandeling met 2-3 pilotgevallen hebben uitgevoerd voordat eventuele gerandomiseerde gevallen worden behandeld.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Het TRIAD-project heeft tot doel het aanhoudende en acute probleem van depressie aan te pakken in een bevolking die grotendeels bestaat uit kansarme jongeren met een laag inkomen. Er zijn talloze behandelingsstudies beschikbaar voor depressie, maar er zijn er maar weinig die de behandeling van depressie bestuderen via het verminderen van familieconflicten. Met deze klinische studie willen we de werkzaamheid onderzoeken van een behandeling voor depressie bij adolescenten die grotendeels via de eerstelijnszorg worden geworven. Het primaire doel van deze studie is om te testen of op gehechtheid gebaseerde gezinstherapie depressie effectiever vermindert dan verbeterde gebruikelijke zorg voor depressie. Attachment-Based Family Therapy (ABFT) is een manuele therapie die exclusief is ontworpen voor angstige en depressieve adolescenten. Ten tweede willen we onderzoeken hoe vermindering van familieconflicten het effect van ABFT op depressie medieert. We zullen bovendien onderzoeken of vermindering van depressie of vermindering van familieconflicten, ongeacht het type behandeling, de kans op beginnen met roken na één jaar verkleint.

Deze doelen zullen worden bereikt door middel van een gerandomiseerde klinische studie met 240 adolescenten die voldoen aan de criteria voor een DSM-IV-depressieve stoornis (ernstige depressieve stoornis, dysthymie of depressie NAO). Deelnemers worden gerandomiseerd in een van de twee behandelingscondities. De twee behandelcondities zijn als volgt: op gehechtheid gebaseerde gezinstherapie voor depressie of verbeterde gebruikelijke zorg voor depressie. Behandeling voor op gehechtheid gebaseerde gezinstherapie omvat 6-12 sessies. Bij sommige van de 6-12 sessies zullen de patiënt en/of de ouder alleen met de therapeuten samenkomen, bij andere zal het gezin samenkomen voor gezinstherapiesessies. De Enhanced Usual Care-conditie omvat verwijzingen naar externe counseling of therapie, en het aantal sessies zal variëren per patiënt en de wens van de behandelaar. Naast hun behandelsessies moeten patiënten en hun ouders de intake-, 6-weekse, 12-weekse, 26-weekse en 52-weekse beoordelingen voltooien. Deze beoordelingen omvatten een grote reeks zelfrapportagemaatregelen die betrekking hebben op tal van onderwerpen rond familieconflicten, risicovol gedrag (waaronder roken) en depressie. Bij de intake, 12, 26 en 52 weken wordt een diagnostisch gesprek gehouden. Bovendien wordt adolescenten gedurende 12 weken tweewekelijks gevraagd een korte reeks vragenlijsten in te vullen die hen helpen hun voortgang en veiligheid te bewaken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

240

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18104
        • Lehigh Valley Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19146
        • The Children's Hospital of Philadelphia
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15213
        • The Children's Hospital of Pittsburgh

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

12 jaar tot 18 jaar (VOLWASSEN, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 12 tot 17 jaar
  • HAM-D-score van > 14
  • Voldoe aan diagnostische criteria voor depressieve stoornis, dysthymie of depressie NOS
  • Zorg dat een ouder of voogd bereid is mee te doen

Uitsluitingscriteria:

  • Momenteel suïcidaal
  • Geschiedenis van mentale retardatie of borderline intellectueel functioneren
  • Huidige psychose
  • Primaire verzorger niet bereid om mee te doen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: FACTORIEEL
  • Masker: ENKEL

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Vermindering van depressie zoals gemeten door de Hamilton Depression Rating Scale-17.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Beginnen met roken of stoppen met roken in week 52, zoals gemeten door de tijdlijn Follow-Back.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Guy S Diamond, Ph.D., The Children's Hospital of Philadelphia/ University of Pennsylvania
  • Hoofdonderzoeker: Donald Schwarz, M.D., Children's Hospital of Philadelphia
  • Studie directeur: Suzanne A Levy, Ph.D., Children's Hospital of Philadelphia

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2006

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 mei 2007

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 mei 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 mei 2006

Eerst geplaatst (SCHATTING)

24 mei 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

20 augustus 2007

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 augustus 2007

Laatst geverifieerd

1 augustus 2007

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SAP#4100027295

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren