- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00329199
Pennsylvania Adolescent Intervention Research Study (PAIRStudy)
TRIAD-projekt: Pennsylvania Adolescent Intervention Research Study (PAIRStudy; Project 3a)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
TRIAD-projektet har til formål at løse det vedvarende og akutte problem med depression i en befolkning, der i vid udstrækning består af dårligt stillede unge med lav indkomst. Der er adskillige behandlingsstudier tilgængelige for depression, men få findes, der studerer behandling af depression via reduktion af familiekonflikter. Gennem dette kliniske forsøg sigter vi mod at undersøge effektiviteten af en behandling for depression for unge, der i vid udstrækning rekrutteres gennem primær pleje. Det primære formål med denne undersøgelse er at teste, om tilknytningsbaseret familieterapi reducerer depression mere effektivt end øget sædvanlig behandling af depression. Attachment-Based Family Therapy (ABFT) er en manualiseret terapi designet udelukkende til angste og deprimerede unge. For det andet har vi til hensigt at undersøge, hvordan reduktion i familiekonflikter medierer effekten af ABFT på depression. Vi vil endvidere undersøge, om reduktion af depression eller reduktion i familiekonflikt, uanset behandlingstype, reducerer sandsynligheden for rygestart efter et år.
Disse mål vil blive opnået gennem et randomiseret klinisk forsøg med 240 unge, der opfylder kriterierne for en DSM-IV depressiv lidelse (Major Depressive Disorder, Dystymia eller Depression NOS). Deltagerne vil blive randomiseret i en af to behandlingstilstande. De to behandlingstilstande er som følger: Tilknytningsbaseret familieterapi ved depression eller Enhanced Usual Care for depression. Behandling for tilknytningsbaseret familieterapi omfatter alt fra 6-12 sessioner. Nogle af de 6-12 sessioner vil omfatte patienten og/eller forældremødet alene med behandlerne, andre vil omfatte familiemødet sammen til familieterapisessioner. Tilstanden Enhanced Usual Care vil omfatte henvisninger til ekstern rådgivning eller terapi, og antallet af sessioner vil variere afhængigt af patientens og behandlerens ønske. Ud over deres behandlingssessioner vil patienter og deres forældre være forpligtet til at gennemføre indtag, 6-ugers, 12-ugers, 26-ugers og 52-ugers vurderinger. Disse vurderinger vil omfatte et stort batteri af selvrapporteringsforanstaltninger, der dækker adskillige emner omkring familiekonflikter, risikoadfærd (herunder rygning) og depression. Optaget, 12, 26 og 52 ugers vurderinger vil omfatte en diagnostisk samtale. Derudover vil de unge hver anden uge i 12 uger blive bedt om at udfylde et kort sæt spørgeskemaer, der vil hjælpe med at overvåge deres fremskridt og sikkerhed.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Allentown, Pennsylvania, Forenede Stater, 18104
- Lehigh Valley Hospital
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19146
- The Children's Hospital of Philadelphia
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213
- The Children's Hospital of Pittsburgh
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 12 til 17 år
- HAM-D score på > 14
- Opfyld diagnostiske kriterier for enten svær depressiv lidelse, dystymi eller depression NOS
- Har en forælder eller værge villig til at deltage
Ekskluderingskriterier:
- I øjeblikket selvmorderisk
- Historie med mental retardering eller grænseoverskridende intellektuel funktion
- Aktuel psykose
- Den primære omsorgsperson er uvillig til at deltage
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: FAKTORIELT
- Maskning: ENKELT
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Reduktion i depression målt ved Hamilton Depression Rating Scale-17.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Rygestart eller rygestop i uge 52, målt ved Timeline Follow-Back.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Guy S Diamond, Ph.D., The Children's Hospital of Philadelphia/ University of Pennsylvania
- Ledende efterforsker: Donald Schwarz, M.D., Children's Hospital of Philadelphia
- Studieleder: Suzanne A Levy, Ph.D., Children's Hospital of Philadelphia
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SAP#4100027295
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Depression
-
Sorlandet Hospital HFUniversity of Oslo; Karolinska Institutet; Australian Catholic University; Helse...RekrutteringAngst | Angst Depression | Depression Angstlidelse | Depression - svær depressiv lidelseNorge
-
University of California, San FranciscoNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Aktiv, ikke rekrutterendeDepression Moderat | Depression Mild | Depression, teenagerForenede Stater
-
ProgenaBiomeTrukket tilbageDepression | Depression, postpartum | Depression, angst | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression KroniskForenede Stater
-
Bekelu Teka WorkuJimma UniversityIkke rekrutterer endnuPrænatal depression | Mental sundhedsrelateret livskvalitet | Mødre postpartum depression | Faders postpartum depressionEtiopien
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringDepression | Depression - svær depressiv lidelse | Depression Kronisk | Depression hos voksne | Depressionslidelser | Depression lidelseForenede Stater
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Vituity PsychiatryAktiv, ikke rekrutterendeDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Kolby Walker, DO; Brittany KimbleRekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
Fondation FondaMentalGYNOVIkke rekrutterer endnuDepression | Depression hos voksne | Depression lidelseFrankrig
-
Lipocine Inc.AfsluttetDepression, postpartum | Postnatal depression | Peripartum depression | Depression, post-partum | Postpartum depression (PPD) | Post-Natal depressionForenede Stater
-
University of CincinnatiNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrutteringMild depressionForenede Stater
Kliniske forsøg med Tilknytningsbaseret familieterapi
-
McMaster UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)RekrutteringSpiseforstyrrelserCanada
-
Albert Einstein College of MedicineHealth Resources and Services Administration (HRSA); The New SchoolAfsluttetVold i hjemmet | BørnemishandlingForenede Stater
-
Washington University School of MedicineNational Institute of Mental Health (NIMH)Aktiv, ikke rekrutterende
-
Nemours Children's ClinicWashington University School of MedicineAfsluttet
-
The University of Texas at DallasNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Afsluttet
-
Hong Kong Baptist UniversityUniversity Grants Committee, Hong KongAfsluttetOrdblindhed | Specialundervisning | Børn med særlige behovHong Kong
-
Nemours Children's ClinicAfsluttetDiabetes mellitus, type 2 | Fedme hos børnForenede Stater
-
Hong Kong Baptist UniversityUniversity Grants Committee, Hong KongAfsluttetAttention-deficit/Hyperactivity Disorder | Specialundervisning | Attention Deficit Disorder | Børn med særlige behov | HyperaktivitetsforstyrrelseHong Kong
-
Nemours Children's ClinicAfsluttetDiabetes mellitus, type 2 | Fedme hos børnForenede Stater
-
Training and Implementation AssociatesRekrutteringTraditionel ansigt til ansigt træning | Familieterapitrænings- og implementeringsplatform (FTTIP)Forenede Stater