Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pennsylvania Adolescent Intervention Research Study (PAIRStudy)

16. august 2007 opdateret af: Pennsylvania Department of Health

TRIAD-projekt: Pennsylvania Adolescent Intervention Research Study (PAIRStudy; Project 3a)

Gennem TRIAD-projektet: Pennsylvania Adolescent Intervention Research Study (PAIRStudy; Project 3a) sigter vi mod at teste effektiviteten af ​​en kort behandling rettet mod behandling af depression og familiekonflikter blandt en population af unge med depression og derved reducere disse unges fremtidige chancer. begynde at ryge. Vi vil undersøge tilknytningsbaseret familieterapi (ABFT) til behandling af depression i sammenligning med Enhanced Usual Care for Depression (EUCd). Reduktion af depression vil blive målt ved en klinisk signifikant reduktion af score på Hamilton Rating Scale for Depression. For det andet vil vi undersøge, hvordan reduktion af familiekonflikt medierer effekten af ​​ABFT på depression. Det tredje mål vil være et undersøgende blik på den potentielle forebyggelse af rygestart. Konkret vil vi undersøge, om reduktion af depression og/eller reduktion af familiekonflikt uanset behandlingstype reducerer påbegyndelse af rygning eller reducerer rygeadfærd ved 52 uger. Disse mål vil blive opnået ved at randomisere 240 unge til en af ​​to behandlingstilstande: a) Tilknytningsbaseret familieterapi eller b) Forbedret sædvanlig pleje for depression. Patienter randomiseret til ABFT-tilstanden vil modtage 6-12 ugers familiebehandling. Patienter, der er indskrevet i EUCd-tilstanden, vil blive henvist til ambulante psykologiske tjenester på et bureau, der passer til deres geografiske og økonomiske behov. Forskningspersonale vil hjælpe patienter med at navigere i henvisningsprocessen. Alle deltagende terapeuter vil have gennemført den fulde, manuelle behandling med 2-3 pilotcases forud for behandling af eventuelle randomiserede tilfælde.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

TRIAD-projektet har til formål at løse det vedvarende og akutte problem med depression i en befolkning, der i vid udstrækning består af dårligt stillede unge med lav indkomst. Der er adskillige behandlingsstudier tilgængelige for depression, men få findes, der studerer behandling af depression via reduktion af familiekonflikter. Gennem dette kliniske forsøg sigter vi mod at undersøge effektiviteten af ​​en behandling for depression for unge, der i vid udstrækning rekrutteres gennem primær pleje. Det primære formål med denne undersøgelse er at teste, om tilknytningsbaseret familieterapi reducerer depression mere effektivt end øget sædvanlig behandling af depression. Attachment-Based Family Therapy (ABFT) er en manualiseret terapi designet udelukkende til angste og deprimerede unge. For det andet har vi til hensigt at undersøge, hvordan reduktion i familiekonflikter medierer effekten af ​​ABFT på depression. Vi vil endvidere undersøge, om reduktion af depression eller reduktion i familiekonflikt, uanset behandlingstype, reducerer sandsynligheden for rygestart efter et år.

Disse mål vil blive opnået gennem et randomiseret klinisk forsøg med 240 unge, der opfylder kriterierne for en DSM-IV depressiv lidelse (Major Depressive Disorder, Dystymia eller Depression NOS). Deltagerne vil blive randomiseret i en af ​​to behandlingstilstande. De to behandlingstilstande er som følger: Tilknytningsbaseret familieterapi ved depression eller Enhanced Usual Care for depression. Behandling for tilknytningsbaseret familieterapi omfatter alt fra 6-12 sessioner. Nogle af de 6-12 sessioner vil omfatte patienten og/eller forældremødet alene med behandlerne, andre vil omfatte familiemødet sammen til familieterapisessioner. Tilstanden Enhanced Usual Care vil omfatte henvisninger til ekstern rådgivning eller terapi, og antallet af sessioner vil variere afhængigt af patientens og behandlerens ønske. Ud over deres behandlingssessioner vil patienter og deres forældre være forpligtet til at gennemføre indtag, 6-ugers, 12-ugers, 26-ugers og 52-ugers vurderinger. Disse vurderinger vil omfatte et stort batteri af selvrapporteringsforanstaltninger, der dækker adskillige emner omkring familiekonflikter, risikoadfærd (herunder rygning) og depression. Optaget, 12, 26 og 52 ugers vurderinger vil omfatte en diagnostisk samtale. Derudover vil de unge hver anden uge i 12 uger blive bedt om at udfylde et kort sæt spørgeskemaer, der vil hjælpe med at overvåge deres fremskridt og sikkerhed.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

240

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Forenede Stater, 18104
        • Lehigh Valley Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19146
        • The Children's Hospital of Philadelphia
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213
        • The Children's Hospital of Pittsburgh

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år til 18 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 12 til 17 år
  • HAM-D score på > 14
  • Opfyld diagnostiske kriterier for enten svær depressiv lidelse, dystymi eller depression NOS
  • Har en forælder eller værge villig til at deltage

Ekskluderingskriterier:

  • I øjeblikket selvmorderisk
  • Historie med mental retardering eller grænseoverskridende intellektuel funktion
  • Aktuel psykose
  • Den primære omsorgsperson er uvillig til at deltage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: FAKTORIELT
  • Maskning: ENKELT

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Reduktion i depression målt ved Hamilton Depression Rating Scale-17.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Rygestart eller rygestop i uge 52, målt ved Timeline Follow-Back.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Guy S Diamond, Ph.D., The Children's Hospital of Philadelphia/ University of Pennsylvania
  • Ledende efterforsker: Donald Schwarz, M.D., Children's Hospital of Philadelphia
  • Studieleder: Suzanne A Levy, Ph.D., Children's Hospital of Philadelphia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2006

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. maj 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. maj 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. maj 2006

Først opslået (SKØN)

24. maj 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

20. august 2007

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. august 2007

Sidst verificeret

1. august 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SAP#4100027295

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Tilknytningsbaseret familieterapi

Abonner