Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование вмешательства подростков в Пенсильвании (PAIRStudy)

16 августа 2007 г. обновлено: Pennsylvania Department of Health

Проект TRIAD: Исследовательское исследование вмешательства подростков в Пенсильвании (PAIRStudy; проект 3a)

В рамках проекта TRIAD: Исследовательское исследование вмешательства подростков в Пенсильвании (PAIRStudy; Project 3a) мы стремимся проверить эффективность краткосрочного лечения, направленного на лечение депрессии и семейных конфликтов среди подростков с депрессией, и тем самым снизить будущие шансы этих подростков. начало курения. Мы рассмотрим семейную терапию на основе привязанности (ABFT) для лечения депрессии в сравнении с расширенной обычной помощью при депрессии (EUCd). Уменьшение депрессии будет измеряться клинически значимым снижением балла по Шкале оценки депрессии Гамильтона. Во-вторых, мы рассмотрим, как уменьшение семейных конфликтов опосредует влияние ABFT на депрессию. Третьей целью будет исследовательский взгляд на потенциальную профилактику начала курения. В частности, мы изучим, снижает ли уменьшение депрессии и/или уменьшение семейных конфликтов независимо от типа лечения начало курения или поведение, связанное с курением, через 52 недели. Эти цели будут достигнуты путем рандомизации 240 подростков в одну из двух групп лечения: а) семейная терапия на основе привязанности или б) усиленная обычная помощь при депрессии. Пациенты, рандомизированные в группу ABFT, получат 6-12 недель семейной терапии. Пациенты, находящиеся в состоянии EUCd, будут направлены на амбулаторное психологическое обслуживание в агентство, которое соответствует их географическим и финансовым потребностям. Исследовательский персонал поможет пациентам ориентироваться в процессе направления. Все участвующие терапевты проведут полное ручное лечение с 2-3 пилотными случаями до лечения любых рандомизированных случаев.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Подробное описание

Проект TRIAD направлен на решение постоянной и острой проблемы депрессии среди населения, в основном состоящего из неблагополучной молодежи с низким доходом. Существует множество исследований по лечению депрессии, но лишь немногие из них изучают лечение депрессии путем уменьшения семейных конфликтов. С помощью этого клинического испытания мы стремимся исследовать эффективность лечения депрессии у подростков, в основном привлеченных в рамках первичной медико-санитарной помощи. Основная цель этого исследования - проверить, снижает ли семейная терапия, основанная на привязанности, депрессию более эффективно, чем расширенная обычная помощь при депрессии. Семейная терапия на основе привязанности (ABFT) — это мануальная терапия, предназначенная исключительно для тревожных и депрессивных подростков. Во-вторых, мы намерены изучить, как уменьшение семейных конфликтов опосредует влияние ABFT на депрессию. Кроме того, мы изучим, снижает ли уменьшение депрессии или уменьшение семейных конфликтов, независимо от типа лечения, вероятность начала курения в течение одного года.

Эти цели будут достигнуты посредством рандомизированного клинического исследования с участием 240 подростков, которые соответствуют критериям депрессивного расстройства DSM-IV (большое депрессивное расстройство, дистимия или депрессия БДУ). Участники будут рандомизированы в одно из двух условий лечения. Два условия лечения следующие: Семейная терапия депрессии на основе привязанности или расширенная обычная помощь при депрессии. Лечение семейной терапии на основе привязанности включает от 6 до 12 сеансов. Некоторые из 6-12 сессий будут включать встречу пациента и/или родителей наедине с терапевтами, другие будут включать семейную встречу для проведения сеансов семейной терапии. Условие расширенного обычного ухода будет включать направления на стороннее консультирование или терапию, а количество сеансов будет варьироваться в зависимости от желания пациента и практикующего врача. В дополнение к сеансам лечения пациенты и их родители должны будут пройти прием, 6-недельную, 12-недельную, 26-недельную и 52-недельную оценку. Эти оценки будут включать большой набор показателей самоотчета, охватывающих многочисленные темы, связанные с семейными конфликтами, рискованным поведением (включая курение) и депрессией. Оценка поступления, 12, 26 и 52 недель будет включать диагностическое интервью. Кроме того, каждые две недели в течение 12 недель подросткам будет предложено заполнить краткий набор анкет, которые помогут отслеживать их прогресс и безопасность.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

240

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 18104
        • LeHigh Valley Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19146
        • The Children's Hospital of Philadelphia
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15213
        • The Children's Hospital of Pittsburgh

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 12 лет до 18 лет (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • от 12 до 17 лет
  • Оценка по шкале HAM-D > 14
  • Соответствуют диагностическим критериям большого депрессивного расстройства, дистимии или депрессии БДУ.
  • Наличие родителя или опекуна, желающего участвовать

Критерий исключения:

  • В настоящее время склонен к суициду
  • История умственной отсталости или пограничного интеллектуального функционирования
  • Текущий психоз
  • Основной опекун не желает участвовать

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ФАКТОРИАЛ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Снижение депрессии по шкале оценки депрессии Гамильтона-17.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Начало или прекращение курения на 52-й неделе, измеренное с помощью Timeline Follow-Back.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Guy S Diamond, Ph.D., The Children's Hospital of Philadelphia/ University of Pennsylvania
  • Главный следователь: Donald Schwarz, M.D., Children's Hospital of Philadelphia
  • Директор по исследованиям: Suzanne A Levy, Ph.D., Children's Hospital of Philadelphia

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2006 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 мая 2007 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 мая 2006 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 мая 2006 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

24 мая 2006 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

20 августа 2007 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 августа 2007 г.

Последняя проверка

1 августа 2007 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SAP#4100027295

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться