Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie badawcze dotyczące interwencji młodzieży w Pensylwanii (PAIRStudy)

16 sierpnia 2007 zaktualizowane przez: Pennsylvania Department of Health

Projekt TRIAD: badanie badawcze dotyczące interwencji młodzieży w Pensylwanii (PAIRStudy; projekt 3a)

W ramach Projektu TRIAD: Pennsylvania Adolescent Intervention Research Study (PAIRStudy; Projekt 3a) mamy na celu przetestowanie skuteczności krótkiego leczenia mającego na celu leczenie depresji i konfliktów rodzinnych wśród populacji nastolatków z depresją, a tym samym zmniejszenie przyszłych szans tych nastolatków inicjowanie palenia. Zbadamy terapię rodzin opartą na przywiązaniu (ABFT) w leczeniu depresji w porównaniu ze wzmocnioną zwykłą opieką nad depresją (EUCd). Zmniejszenie depresji będzie mierzone klinicznie znaczącym zmniejszeniem wyniku w Skali Oceny Depresji Hamiltona. Po drugie, zbadamy, w jaki sposób redukcja konfliktów rodzinnych pośredniczy w wpływie ABFT na depresję. Trzecim celem będzie eksploracyjne spojrzenie na potencjalne zapobieganie początku palenia. W szczególności zbadamy, czy zmniejszenie depresji i / lub zmniejszenie konfliktów rodzinnych, niezależnie od rodzaju leczenia, zmniejsza inicjację palenia lub zmniejsza zachowania związane z paleniem po 52 tygodniach. Cele te zostaną osiągnięte poprzez losowe przydzielenie 240 nastolatków do jednego z dwóch warunków leczenia: a) Terapii Rodzinnej Opartej na Przywiązaniu lub b) Rozszerzonej Zwykłej Opieki nad Depresją. Pacjenci przydzieleni losowo do grupy ABFT otrzymają 6-12 tygodni terapii rodzinnej. Pacjenci zarejestrowani w stanie EUCd zostaną skierowani na ambulatoryjne usługi psychologiczne w agencji, która odpowiada ich potrzebom geograficznym i finansowym. Personel badawczy pomoże pacjentom poruszać się po procesie skierowania. Wszyscy uczestniczący terapeuci przeprowadzili pełne, manualne leczenie z 2-3 przypadkami pilotażowymi przed rozpoczęciem leczenia przypadków losowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Projekt TRIAD ma na celu zajęcie się uporczywym i poważnym problemem depresji w populacji składającej się głównie z młodzieży o niskich dochodach w niekorzystnej sytuacji. Dostępnych jest wiele badań dotyczących leczenia depresji, ale niewiele z nich dotyczy leczenia depresji poprzez redukcję konfliktów rodzinnych. Celem tego badania klinicznego jest zbadanie skuteczności leczenia depresji u młodzieży rekrutowanej głównie przez podstawową opiekę zdrowotną. Głównym celem tego badania jest sprawdzenie, czy terapia rodzin oparta na przywiązaniu zmniejsza depresję skuteczniej niż wzmocniona zwykła opieka nad depresją. Terapia rodzin oparta na przywiązaniach (ABFT) to terapia manualna przeznaczona wyłącznie dla nastolatków z lękiem i depresją. Po drugie, zamierzamy zbadać, w jaki sposób zmniejszenie konfliktów rodzinnych pośredniczy w wpływie ABFT na depresję. Ponadto zbadamy, czy zmniejszenie depresji lub konfliktów rodzinnych, niezależnie od rodzaju leczenia, zmniejsza prawdopodobieństwo rozpoczęcia palenia po roku.

Cele te zostaną osiągnięte poprzez randomizowane badanie kliniczne z udziałem 240 nastolatków, którzy spełniają kryteria zaburzenia depresyjnego DSM-IV (duże zaburzenie depresyjne, dystymia lub depresja BNO). Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednego z dwóch warunków leczenia. Te dwa warunki leczenia to: terapia rodzinna oparta na przywiązaniu w przypadku depresji lub rozszerzona zwykła opieka w przypadku depresji. Leczenie Terapii Rodzin Opartej na Przywiązaniach obejmuje od 6 do 12 sesji. Niektóre z 6-12 sesji będą obejmować spotkanie pacjenta i/lub rodzica z terapeutami na osobności, inne będą obejmowały wspólne spotkanie rodzinne na sesje terapii rodzinnej. Warunek Rozszerzonej Zwykłej Opieki obejmuje skierowania na zewnętrzne poradnictwo lub terapię, a liczba sesji będzie się różnić w zależności od życzeń pacjenta i lekarza. Oprócz sesji terapeutycznych, pacjenci i ich rodzice będą zobowiązani do przeprowadzenia oceny spożycia, 6-tygodniowego, 12-tygodniowego, 26-tygodniowego i 52-tygodniowego. Oceny te będą obejmować dużą baterię samoopisowych środków obejmujących liczne tematy związane z konfliktami rodzinnymi, ryzykownymi zachowaniami (w tym paleniem) i depresją. Oceny spożycia, 12, 26 i 52 tygodni będą obejmować wywiad diagnostyczny. Dodatkowo, co dwa tygodnie przez 12 tygodni, nastolatki będą proszone o wypełnienie krótkiego zestawu kwestionariuszy, które pomogą monitorować ich postępy i bezpieczeństwo.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

240

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18104
        • Lehigh Valley Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19146
        • The Children's Hospital of Philadelphia
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213
        • The Children's Hospital of Pittsburgh

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat do 18 lat (DOROSŁY, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • od 12 do 17 lat
  • Wynik HAM-D > 14
  • Spełniają kryteria diagnostyczne dla dużego zaburzenia depresyjnego, dystymii lub depresji BNO
  • Miej rodzica lub opiekuna chętnego do udziału

Kryteria wyłączenia:

  • Obecnie samobójczy
  • Historia upośledzenia umysłowego lub granicznego funkcjonowania intelektualnego
  • Obecna psychoza
  • Główny opiekun nie chce uczestniczyć

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: SILNIA
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Zmniejszenie depresji mierzone Skalą Depresji Hamiltona-17.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Rozpoczęcie lub zaprzestanie palenia w 52. tygodniu, mierzone za pomocą Timeline Follow-Back.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Guy S Diamond, Ph.D., The Children's Hospital of Philadelphia/ University of Pennsylvania
  • Główny śledczy: Donald Schwarz, M.D., Children's Hospital of Philadelphia
  • Dyrektor Studium: Suzanne A Levy, Ph.D., Children's Hospital of Philadelphia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2006

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 maja 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 maja 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 maja 2006

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

24 maja 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

20 sierpnia 2007

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 sierpnia 2007

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2007

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SAP#4100027295

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Terapia rodzin oparta na przywiązaniu

Subskrybuj