Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Pennsylvania Adolescent Intervention Research Study (PAIRStudy)

2007. augusztus 16. frissítette: Pennsylvania Department of Health

TRIAD projekt: Pennsylvania Adolescent Intervention Research Study (PAIRStudy; 3a projekt)

A TRIAD Project: Pennsylvania Adolescent Intervention Research Study (PAIRStudy; 3a projekt) célja, hogy teszteljük egy rövid kezelés hatékonyságát, amely a depresszió és a családi konfliktusok kezelését célozza a depresszióban szenvedő serdülők körében, és ezáltal csökkenti ezeknek a serdülőknek a jövőbeni esélyeit. a dohányzás megkezdése. Megvizsgáljuk az Attachment-Based Family Therapy (ABFT) módszert a depresszió kezelésére az Enhanced Usual Care for Depression (EUCd) összehasonlításával. A depresszió csökkenését a Hamilton Rating Scale for Depression pontszámának klinikailag jelentős csökkenésével mérik. Másodszor, megvizsgáljuk, hogy a családi konfliktusok csökkentése hogyan közvetíti az ABFT depresszióra gyakorolt ​​hatását. A harmadik cél a dohányzás megkezdésének lehetséges megelőzésének feltáró vizsgálata lesz. Pontosabban azt vizsgáljuk meg, hogy a depresszió és/vagy a családi konfliktusok csökkenése a kezelés típusától függetlenül csökkenti-e a dohányzás megkezdését vagy csökkenti-e a dohányzási magatartást az 52. héten. Ezeket a célokat úgy érik el, hogy 240 serdülőt randomizálnak a következő két kezelési körülmény egyikére: a) Kötődés-alapú családi terápia vagy b) A depresszió fokozott szokásos ellátása. Az ABFT állapotba randomizált betegek 6-12 hetes családterápiát kapnak. Az EUCd-ben szenvedő betegeket járóbeteg-pszichológiai szolgáltatásokra utalják egy olyan ügynökséghez, amely megfelel földrajzi és pénzügyi szükségleteiknek. A kutatószemélyzet segít a betegeknek eligazodni a beutaló folyamatban. Minden résztvevő terapeuta elvégzi a teljes, manuális kezelést 2-3 kísérleti esettel, mielőtt bármilyen randomizált esetet kezelne.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Részletes leírás

A TRIAD projekt célja a tartós és akut depressziós probléma megoldása a nagyrészt alacsony jövedelmű, hátrányos helyzetű fiatalokból álló populációban. A depresszió kezelésére számos tanulmány áll rendelkezésre, de kevés olyan tanulmány létezik, amely a családi konfliktusok csökkentésén keresztül vizsgálja a depresszió kezelését. Ezzel a klinikai vizsgálattal arra törekszünk, hogy megvizsgáljuk a depresszió kezelésére szolgáló kezelés hatékonyságát olyan serdülők esetében, akiket nagyrészt az alapellátásban toboroztak. Ennek a tanulmánynak az elsődleges célja annak tesztelése, hogy a kötődésen alapuló családterápia hatékonyabban csökkenti-e a depressziót, mint a depresszió fokozott szokásos kezelése. Az Attachment-Based Family Therapy (ABFT) egy manuális terápia, amelyet kizárólag szorongó és depressziós serdülők számára terveztek. Másodsorban azt kívánjuk megvizsgálni, hogy a családi konfliktusok csökkentése hogyan közvetíti az ABFT depresszióra gyakorolt ​​hatását. Vizsgálni fogjuk továbbá, hogy a depresszió vagy a családi konfliktusok csökkenése, függetlenül a kezelés típusától, csökkenti-e a dohányzás megkezdésének valószínűségét egy év elteltével.

Ezeket a célokat egy 240 olyan serdülő részvételével végzett randomizált klinikai vizsgálaton keresztül érik el, akik megfelelnek a DSM-IV depressziós rendellenesség (Major Depressive Disorder, Dysthymia vagy Depression NOS) kritériumainak. A résztvevőket véletlenszerűen besorolják két kezelési körülmény egyikébe. A két kezelési feltétel a következő: Kötődés-alapú családi terápia depresszió esetén vagy fokozott szokásos gondozás depresszió esetén. A kötődés alapú családterápia kezelése 6-12 alkalomból áll. A 6-12 alkalom egy része magában foglalja a páciens és/vagy a szülői találkozót a terapeutákkal, míg mások a közös családi találkozót, a családterápiás foglalkozásokat. Az Enhanced Usual Care feltétele magában foglalja a külső tanácsadásra vagy terápiára való utalást, és az ülések száma a páciens és a kezelőorvos kívánsága szerint változik. A kezelési üléseiken kívül a betegeknek és szüleiknek 6 hetes, 12 hetes, 26 hetes és 52 hetes értékelést kell végezniük. Ezek az értékelések számos önbevallási intézkedést fognak tartalmazni, amelyek számos témát érintenek a családi konfliktusok, a kockázatvállalási magatartás (beleértve a dohányzást is) és a depresszió körül. A bevitel, a 12, 26 és 52 hetes értékelések diagnosztikai interjút is tartalmaznak. Ezenkívül 12 héten keresztül kéthetente a serdülőket felkérik, hogy töltsenek ki egy rövid kérdőívet, amely segít nyomon követni fejlődésüket és biztonságukat.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

240

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Egyesült Államok, 18104
        • LeHigh Valley Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19146
        • The Children's Hospital of Philadelphia
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15213
        • The Children's Hospital of Pittsburgh

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

12 év (FELNŐTT, GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 12-17 éves korig
  • A HAM-D pontszám > 14
  • Meg kell felelnie a súlyos depressziós rendellenesség, a dysthymia vagy a depresszió NOS diagnosztikai kritériumainak
  • Legyen egy szülő vagy gyám hajlandó részt venni

Kizárási kritériumok:

  • Jelenleg öngyilkos
  • A mentális retardáció vagy a határ menti intellektuális működés története
  • Jelenlegi pszichózis
  • Az elsődleges gondozó nem hajlandó részt venni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: FAKTORIÁLIS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
A depresszió csökkenése a Hamilton Depression Rating Scale-17 szerint.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Dohányzás megkezdése vagy abbahagyása az 52. héten, az Idővonal Követési visszajelzés szerint.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Guy S Diamond, Ph.D., The Children's Hospital of Philadelphia/ University of Pennsylvania
  • Kutatásvezető: Donald Schwarz, M.D., Children's Hospital of Philadelphia
  • Tanulmányi igazgató: Suzanne A Levy, Ph.D., Children's Hospital of Philadelphia

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2006. december 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2007. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2006. május 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. május 22.

Első közzététel (BECSLÉS)

2006. május 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2007. augusztus 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. augusztus 16.

Utolsó ellenőrzés

2007. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SAP#4100027295

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel