- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00329199
Étude de recherche sur l'intervention chez les adolescents de Pennsylvanie (PAIRStudy)
Projet TRIAD : étude de recherche sur l'intervention chez les adolescents de Pennsylvanie (étude PAIRS ; projet 3a)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le projet TRIAD vise à aborder le problème persistant et aigu de la dépression dans une population composée en grande partie de jeunes défavorisés à faible revenu. Il existe de nombreuses études de traitement disponibles pour la dépression, mais il en existe peu qui étudient le traitement de la dépression via la réduction des conflits familiaux. Grâce à cet essai clinique, nous visons à étudier l'efficacité d'un traitement de la dépression chez les adolescents recrutés en grande partie dans le cadre des soins primaires. L'objectif principal de cette étude est de tester si la thérapie familiale basée sur l'attachement réduit la dépression plus efficacement que les soins habituels améliorés pour la dépression. La thérapie familiale basée sur l'attachement (ABFT) est une thérapie manuelle conçue exclusivement pour les adolescents anxieux et déprimés. Deuxièmement, nous avons l'intention d'examiner comment la réduction des conflits familiaux médiatise l'effet de l'ABFT sur la dépression. Nous examinerons en outre si la réduction de la dépression ou la réduction des conflits familiaux, quel que soit le type de traitement, réduit la probabilité d'initiation au tabagisme à un an.
Ces objectifs seront atteints grâce à un essai clinique randomisé de 240 adolescents qui répondent aux critères d'un trouble dépressif du DSM-IV (trouble dépressif majeur, dysthymie ou dépression NOS). Les participants seront randomisés dans l'une des deux conditions de traitement. Les deux conditions de traitement sont les suivantes : thérapie familiale basée sur l'attachement pour la dépression ou soins habituels améliorés pour la dépression. Le traitement de la thérapie familiale basée sur l'attachement comprend entre 6 et 12 séances. Certaines des 6 à 12 séances incluront le patient et/ou le parent rencontrant seuls les thérapeutes, d'autres incluront la famille se rencontrant ensemble pour des séances de thérapie familiale. La condition de soins habituels améliorés comprendra des références à des conseils ou à une thérapie externes, et le nombre de séances variera selon le désir du patient et du praticien. En plus de leurs séances de traitement, les patients et leurs parents devront effectuer des évaluations d'admission, de 6 semaines, 12 semaines, 26 semaines et 52 semaines. Ces évaluations comprendront une grande batterie de mesures d'auto-évaluation couvrant de nombreux sujets autour des conflits familiaux, des comportements à risque (y compris le tabagisme) et de la dépression. Les évaluations d'admission, de 12, 26 et 52 semaines comprendront un entretien de diagnostic. De plus, toutes les deux semaines pendant 12 semaines, les adolescents seront invités à remplir une brève série de questionnaires qui aideront à surveiller leurs progrès et leur sécurité.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Allentown, Pennsylvania, États-Unis, 18104
- LeHigh Valley Hospital
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19146
- The Children's Hospital of Philadelphia
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Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15213
- The Children's Hospital of Pittsburgh
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 12 à 17 ans
- Score HAM-D > 14
- Répondre aux critères de diagnostic du trouble dépressif majeur, de la dysthymie ou de la dépression NOS
- Avoir un parent ou un tuteur prêt à participer
Critère d'exclusion:
- Actuellement suicidaire
- Antécédents de retard mental ou de fonctionnement intellectuel limite
- Psychose actuelle
- L'aidant principal ne veut pas participer
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: FACTORIEL
- Masquage: SEUL
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
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Réduction de la dépression telle que mesurée par l'échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton-17.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
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Début ou arrêt du tabagisme à la semaine 52, tel que mesuré par la chronologie de suivi.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Guy S Diamond, Ph.D., The Children's Hospital of Philadelphia/ University of Pennsylvania
- Chercheur principal: Donald Schwarz, M.D., Children's Hospital of Philadelphia
- Directeur d'études: Suzanne A Levy, Ph.D., Children's Hospital of Philadelphia
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SAP#4100027295
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