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Étude de recherche sur l'intervention chez les adolescents de Pennsylvanie (PAIRStudy)

16 août 2007 mis à jour par: Pennsylvania Department of Health

Projet TRIAD : étude de recherche sur l'intervention chez les adolescents de Pennsylvanie (étude PAIRS ; projet 3a)

Par le biais du projet TRIAD : Pennsylvania Adolescent Intervention Research Study (PAIRStudy ; Project 3a), nous visons à tester l'efficacité d'un traitement bref visant à traiter la dépression et les conflits familiaux au sein d'une population d'adolescents souffrant de dépression, et ainsi à réduire les chances futures de ces adolescents. commencer à fumer. Nous examinerons la thérapie familiale basée sur l'attachement (ABFT) pour le traitement de la dépression par rapport aux soins habituels améliorés pour la dépression (EUCd). La réduction de la dépression sera mesurée par une réduction cliniquement significative du score sur l'échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton. Deuxièmement, nous examinerons comment la réduction des conflits familiaux médiatise l'effet de l'ABFT sur la dépression. Le troisième objectif sera un regard exploratoire sur la prévention potentielle de l'apparition du tabagisme. Plus précisément, nous examinerons si la réduction de la dépression et/ou la réduction des conflits familiaux, quel que soit le type de traitement, réduit l'initiation au tabagisme ou réduit le comportement tabagique à 52 semaines. Ces objectifs seront atteints en randomisant 240 adolescents dans l'une des deux conditions de traitement : a) Thérapie familiale basée sur l'attachement ou b) Soins habituels améliorés pour la dépression. Les patients randomisés dans la condition ABFT recevront 6 à 12 semaines de thérapie familiale. Les patients inscrits dans la condition EUCd seront référés pour des services psychologiques ambulatoires dans une agence qui répond à leurs besoins géographiques et financiers. Le personnel de recherche aidera les patients à naviguer dans le processus d'aiguillage. Tous les thérapeutes participants auront effectué le traitement manuel complet avec 2-3 cas pilotes avant de traiter les cas randomisés.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Description détaillée

Le projet TRIAD vise à aborder le problème persistant et aigu de la dépression dans une population composée en grande partie de jeunes défavorisés à faible revenu. Il existe de nombreuses études de traitement disponibles pour la dépression, mais il en existe peu qui étudient le traitement de la dépression via la réduction des conflits familiaux. Grâce à cet essai clinique, nous visons à étudier l'efficacité d'un traitement de la dépression chez les adolescents recrutés en grande partie dans le cadre des soins primaires. L'objectif principal de cette étude est de tester si la thérapie familiale basée sur l'attachement réduit la dépression plus efficacement que les soins habituels améliorés pour la dépression. La thérapie familiale basée sur l'attachement (ABFT) est une thérapie manuelle conçue exclusivement pour les adolescents anxieux et déprimés. Deuxièmement, nous avons l'intention d'examiner comment la réduction des conflits familiaux médiatise l'effet de l'ABFT sur la dépression. Nous examinerons en outre si la réduction de la dépression ou la réduction des conflits familiaux, quel que soit le type de traitement, réduit la probabilité d'initiation au tabagisme à un an.

Ces objectifs seront atteints grâce à un essai clinique randomisé de 240 adolescents qui répondent aux critères d'un trouble dépressif du DSM-IV (trouble dépressif majeur, dysthymie ou dépression NOS). Les participants seront randomisés dans l'une des deux conditions de traitement. Les deux conditions de traitement sont les suivantes : thérapie familiale basée sur l'attachement pour la dépression ou soins habituels améliorés pour la dépression. Le traitement de la thérapie familiale basée sur l'attachement comprend entre 6 et 12 séances. Certaines des 6 à 12 séances incluront le patient et/ou le parent rencontrant seuls les thérapeutes, d'autres incluront la famille se rencontrant ensemble pour des séances de thérapie familiale. La condition de soins habituels améliorés comprendra des références à des conseils ou à une thérapie externes, et le nombre de séances variera selon le désir du patient et du praticien. En plus de leurs séances de traitement, les patients et leurs parents devront effectuer des évaluations d'admission, de 6 semaines, 12 semaines, 26 semaines et 52 semaines. Ces évaluations comprendront une grande batterie de mesures d'auto-évaluation couvrant de nombreux sujets autour des conflits familiaux, des comportements à risque (y compris le tabagisme) et de la dépression. Les évaluations d'admission, de 12, 26 et 52 semaines comprendront un entretien de diagnostic. De plus, toutes les deux semaines pendant 12 semaines, les adolescents seront invités à remplir une brève série de questionnaires qui aideront à surveiller leurs progrès et leur sécurité.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

240

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, États-Unis, 18104
        • LeHigh Valley Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19146
        • The Children's Hospital of Philadelphia
      • Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15213
        • The Children's Hospital of Pittsburgh

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

12 ans à 18 ans (ADULTE, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 12 à 17 ans
  • Score HAM-D > 14
  • Répondre aux critères de diagnostic du trouble dépressif majeur, de la dysthymie ou de la dépression NOS
  • Avoir un parent ou un tuteur prêt à participer

Critère d'exclusion:

  • Actuellement suicidaire
  • Antécédents de retard mental ou de fonctionnement intellectuel limite
  • Psychose actuelle
  • L'aidant principal ne veut pas participer

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: FACTORIEL
  • Masquage: SEUL

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Réduction de la dépression telle que mesurée par l'échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton-17.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Début ou arrêt du tabagisme à la semaine 52, tel que mesuré par la chronologie de suivi.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Guy S Diamond, Ph.D., The Children's Hospital of Philadelphia/ University of Pennsylvania
  • Chercheur principal: Donald Schwarz, M.D., Children's Hospital of Philadelphia
  • Directeur d'études: Suzanne A Levy, Ph.D., Children's Hospital of Philadelphia

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2006

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 mai 2007

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 mai 2006

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 mai 2006

Première publication (ESTIMATION)

24 mai 2006

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

20 août 2007

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 août 2007

Dernière vérification

1 août 2007

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SAP#4100027295

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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