低塩食と高塩食の血圧への影響
高血圧は、パキスタンを含む先進国および発展途上国における世界的な公衆衛生上の問題です。 世界中で実施されたさまざまな研究は、塩摂取量と血圧の変動を関連付けています.しかし、明確な結論は欠けており、塩と血圧の関係における食事中の塩の正確な役割については議論の余地があります.
臨床診療ガイドラインでは、血圧を下げるために食事の塩分制限を推奨していますが、塩分と血圧の関係はパキスタンの人口ではテストされていません. したがって、この集団の血圧に対する食事中の減塩の有効性はまだ決定されていません。 この研究の目的は、パキスタン人における食塩摂取量と血圧の関係を明らかにすることです。 食塩摂取量の変化が収縮期血圧の有意な変化を示すという仮説が立てられています。
調査の概要
詳細な説明
高血圧は、パキスタンを含む先進国および発展途上国における世界的な公衆衛生上の問題です。 世界中で実施されたさまざまな研究は、塩摂取量と血圧の変動を関連付けています.しかし、明確な結論は欠けており、塩と血圧の関係における食事中の塩の正確な役割については議論の余地があります.
臨床診療ガイドラインでは、血圧を下げるために食事の塩分制限を推奨していますが、塩分と血圧の関係はパキスタンの人口ではテストされていません. したがって、この集団の血圧に対する食事中の減塩の有効性はまだ決定されていません。
目的:
- パキスタンのカラチで、40歳以上の正常血圧成人の血圧に対する低塩食と高塩食の効果を評価する
- パキスタン、カラチの 40 歳以上の正常血圧成人における塩感受性と塩耐性の有病率を推定する
研究デザイン:
提案された研究は、前向き、無作為化、クロスオーバー、非盲検評価試験です。
研究人口と設定:
提案された研究では、高血圧がなく、適格基準を満たす40歳以上の被験者が無作為に選択されます。インフォームドコンセントが得られます。
次に、各参加者を低塩食(ナトリウム 20mmol/日)または高塩食(ナトリウム 220mmol/日)のいずれかに 1 週間無作為に割り付け、1 週間は通常の食事のウォッシュ アウト期間を設け、さらに 1 週間は最初の無作為化の逆にします。 .
ベースライン時および各介入週の終わりの血圧は、適切なサイズのカフを使用して 5 分間安静にした後、右腕から座位で校正された自動装置を使用して測定されます。 05 分間隔で 3 回連続して測定し、最後の 2 回の血圧測定値の平均を分析に使用します。 食事の順守は、研究全体を通して24時間の尿中ナトリウムおよび尿中クレアチニンを測定することによって確認されます。
研究の種類
入学
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Sindh
-
Karachi、Sindh、パキスタン、74800
- Aga Khan University
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
40歳以上の方
- 収縮期血圧が140未満、拡張期血圧が90mmHg未満
- 薬理学的降圧薬を受けていない
除外基準:
以下の条件に該当する方は対象外となります。
- -糖尿病(糖尿病の陽性歴または空腹時血糖≥126 mg / dl)
- 腎不全(血清クレアチニン1.4mg/dl以上)
- 妊娠中または授乳中の女性
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
|---|
|
低塩期と比較した高塩期の完了間の平均収縮期血圧 (SBP) の差。
|
二次結果の測定
結果測定 |
|---|
|
塩感受性は、低塩期の終わりと比較して、高塩期の終わりに少なくとも8mmHgのSBPの増加として定義されます。
|
|
耐塩性は、低塩期の終わりと比較して、高塩期の終わりに SBP の上昇が 4 mm Hg 未満のものとして定義されます。
|
協力者と研究者
スポンサー
協力者
捜査官
- スタディディレクター:Tazeen H Jafar, MD, MPH、Aga Khan University
- 主任研究者:Saleem Jessani, MBBS、Aga Khan University
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
研究の完了
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。