Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky diety s nízkým obsahem soli versus diety s vysokým obsahem soli na krevní tlak

25. května 2006 aktualizováno: Aga Khan University

Vysoký krevní tlak je celosvětovým problémem veřejného zdraví ve vyspělých a rozvojových zemích včetně Pákistánu. Různé studie provedené po celém světě spojují příjem soli s kolísáním krevního tlaku. Jednoznačné závěry však chybí a přesná role soli ve stravě ve vztahu mezi solí a krevním tlakem zůstává kontroverzní.

Zatímco pokyny pro klinickou praxi doporučují omezení soli ve stravě pro snížení krevního tlaku, vztah soli a krevního tlaku nebyl u pákistánské populace testován. Zbývá tedy určit účinnost dietního omezení soli na krevní tlak této populace. Cílem studie je zjistit vztah mezi příjmem soli a krevním tlakem u pákistánské populace. Předpokládá se, že změna příjmu soli v potravě demonstruje významné změny v systolickém TK.

Přehled studie

Detailní popis

Vysoký krevní tlak je celosvětovým problémem veřejného zdraví ve vyspělých a rozvojových zemích včetně Pákistánu. Různé studie provedené po celém světě spojují příjem soli s kolísáním krevního tlaku. Jednoznačné závěry však chybí a přesná role soli ve stravě ve vztahu mezi solí a krevním tlakem zůstává kontroverzní.

Zatímco pokyny pro klinickou praxi doporučují omezení soli ve stravě pro snížení krevního tlaku, vztah soli a krevního tlaku nebyl u pákistánské populace testován. Zbývá tedy určit účinnost dietního omezení soli na krevní tlak této populace.

Cíle:

  • Posoudit účinky diety s nízkým obsahem soli versus diety s vysokým obsahem soli na krevní tlak u normotenzních dospělých ve věku 40 let nebo starších v Karáčí v Pákistánu
  • Odhadnout prevalenci citlivosti na sůl a rezistenci na sůl u normotenzních dospělých ve věku 40 let nebo starších v Karáčí v Pákistánu

Studovat design:

Navrhovaná studie je prospektivní, randomizovaná, zkřížená, otevřená hodnotící studie.

Studijní populace a nastavení:

Pro navrhovanou studii budou náhodně vybráni jedinci ve věku 40 nebo více let bez hypertenze a splňující kritéria způsobilosti. Bude získán informovaný souhlas.

Každý účastník by pak byl randomizován buď na dietu s nízkým obsahem soli (20 mmol/den) nebo dietu s vysokým obsahem soli (220 mmol/den) po dobu jednoho týdne, s vymývacím obdobím pravidelné stravy po dobu jednoho týdne a opakem počátečního randomizace na další týden. .

Krevní tlak na začátku a na konci každého intervenčního týdne by byl měřen pomocí kalibrovaného automatického zařízení v sedě z pravé paže po 5 minutách odpočinku s použitím manžety vhodné velikosti. Provedou se tři po sobě jdoucí odečty s intervalem 05 minut a při analýze se použije průměr posledních dvou odečtů krevního tlaku. Dodržování diety bude potvrzeno 24hodinovým měřením sodíku v moči a kreatininu v moči během studie.

Typ studie

Intervenční

Zápis

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pákistán, 74800
        • Aga Khan University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekty ve věku 40 let a více

    • Se systolickým TK < 140 a diastolickým < 90 mmHg
    • Nedostáváte farmakologické antihypertenzní léky

Kritéria vyloučení:

  • Subjekty s následujícími podmínkami budou vyloučeny:

    • Diabetes mellitus (pozitivní anamnéza diabetu nebo hladiny cukru v krvi nalačno ≥ 126 mg/dl)
    • Renální insuficience (sérový kreatinin 1,4 mg/dl nebo vyšší)
    • Těhotné nebo kojící ženy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Rozdíl v průměrném systolickém krevním tlaku (SBP) mezi dokončením fáze s vysokým obsahem soli ve srovnání s fází s nízkým obsahem soli.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Citlivost na sůl definovaná jako zvýšení SBP alespoň o 8 mmHg na konci fáze s vysokým obsahem soli ve srovnání s koncem fáze s nízkým obsahem soli.
Salt Resistance by byla definována jako ty se vzestupem < 4 mm Hg SBP na konci fáze s vysokým obsahem soli ve srovnání s koncem fáze s nízkým obsahem soli.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Tazeen H Jafar, MD, MPH, Aga Khan University
  • Vrchní vyšetřovatel: Saleem Jessani, MBBS, Aga Khan University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2005

Dokončení studie

1. dubna 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. května 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. května 2006

První zveřejněno (Odhad)

26. května 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

26. května 2006

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. května 2006

Naposledy ověřeno

1. dubna 2006

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 074825/Z/04/Z

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit