Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние диеты с низким содержанием соли по сравнению с диетой с высоким содержанием соли на кровяное давление

25 мая 2006 г. обновлено: Aga Khan University

Высокое кровяное давление является глобальной проблемой общественного здравоохранения в развитых и развивающихся странах, включая Пакистан. Различные исследования, проведенные во всем мире, связывают потребление соли с колебаниями артериального давления. Однако определенные выводы отсутствуют, и точная роль диетической соли во взаимосвязи между солью и артериальным давлением остается спорной.

В то время как клинические рекомендации рекомендуют ограничение соли в рационе для снижения артериального давления, связь соли с артериальным давлением не проверялась на пакистанском населении. Таким образом, эффективность диетического ограничения соли на кровяное давление этой группы населения еще предстоит определить. Исследование направлено на определение взаимосвязи между потреблением пищевой соли и артериальным давлением у пакистанского населения. Предполагается, что изменение потребления соли с пищей демонстрирует значительные изменения систолического АД.

Обзор исследования

Подробное описание

Высокое кровяное давление является глобальной проблемой общественного здравоохранения в развитых и развивающихся странах, включая Пакистан. Различные исследования, проведенные во всем мире, связывают потребление соли с колебаниями артериального давления. Однако определенные выводы отсутствуют, и точная роль диетической соли во взаимосвязи между солью и артериальным давлением остается спорной.

В то время как клинические рекомендации рекомендуют ограничение соли в рационе для снижения артериального давления, связь соли с артериальным давлением не проверялась на пакистанском населении. Таким образом, эффективность диетического ограничения соли на кровяное давление этой группы населения еще предстоит определить.

Цели:

  • Оценить влияние диеты с низким содержанием соли по сравнению с диетой с высоким содержанием соли на артериальное давление у взрослых с нормальным артериальным давлением в возрасте 40 лет и старше в Карачи, Пакистан.
  • Оценить распространенность чувствительности к соли и устойчивости к соли у взрослых с нормальным артериальным давлением в возрасте 40 лет и старше в Карачи, Пакистан.

Дизайн исследования:

Предлагаемое исследование представляет собой проспективное, рандомизированное, перекрестное, открытое оценочное исследование.

Исследуемая популяция и условия:

Для предлагаемого исследования будут случайным образом отобраны субъекты в возрасте 40 лет и старше без артериальной гипертензии, отвечающие критериям приемлемости. Будет получено информированное согласие.

Затем каждый участник будет рандомизирован на диету с низким содержанием соли (20 ммоль натрия в день) или диету с высоким содержанием соли (220 ммоль натрия в день) в течение одной недели, с периодом вымывания обычной диеты в течение одной недели и в обратном порядке первоначальной рандомизации в течение еще одной недели. .

Артериальное давление на исходном уровне и в конце каждой недели вмешательства измеряли с помощью калиброванного автоматического устройства в положении сидя на правой руке после 5 минут отдыха с использованием манжеты соответствующего размера. Будут сняты три последовательных показания с интервалом в 05 минут, и в анализе будет использовано среднее значение двух последних показаний артериального давления. Соблюдение диеты будет подтверждено измерением содержания натрия и креатинина в моче в течение 24 часов на протяжении всего исследования.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

200

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Пакистан, 74800
        • Aga Khan University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

40 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Субъекты в возрасте 40 лет и старше

    • При систолическом АД <140 и диастолическом <90 мм рт.ст.
    • Отсутствие приема фармакологических антигипертензивных препаратов

Критерий исключения:

  • Субъекты со следующими условиями будут исключены:

    • Сахарный диабет (диабет в анамнезе положительный или уровень сахара в крови натощак ≥ 126 мг/дл)
    • Почечная недостаточность (креатинин сыворотки 1,4 мг/дл или выше)
    • Беременные или кормящие женщины

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Разница в среднем систолическом артериальном давлении (САД) между завершением фазы с высоким содержанием соли по сравнению с фазой с низким содержанием соли.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Чувствительность к соли определяется как повышение САД не менее чем на 8 мм рт. ст. в конце фазы с высоким содержанием соли по сравнению с окончанием фазы с низким содержанием соли.
Солеустойчивость будет определяться как повышение САД <4 мм рт. ст. в конце фазы с высоким содержанием соли по сравнению с концом фазы с низким содержанием соли.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Следователи

  • Директор по исследованиям: Tazeen H Jafar, MD, MPH, Aga Khan University
  • Главный следователь: Saleem Jessani, MBBS, Aga Khan University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2005 г.

Завершение исследования

1 апреля 2006 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 мая 2006 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 мая 2006 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

26 мая 2006 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

26 мая 2006 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 мая 2006 г.

Последняя проверка

1 апреля 2006 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 074825/Z/04/Z

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться