Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af diæt med lavt saltindhold versus diæt med højt saltindhold på blodtrykket

25. maj 2006 opdateret af: Aga Khan University

Højt blodtryk er et globalt folkesundhedsproblem i udviklede lande og udviklingslande, herunder Pakistan. Forskellige undersøgelser udført rundt om i verden har koblet saltindtagelse til variation i blodtrykket. Der mangler dog konkrete konklusioner, og den nøjagtige rolle, som kostsalt spiller i forholdet mellem salt og blodtryk, er fortsat kontroversiel.

Mens kliniske retningslinjer anbefaler diætsaltrestriktioner for at sænke blodtrykket, er forholdet mellem salt og blodtryk ikke blevet testet i den pakistanske befolkning. Derfor er effektiviteten af ​​diætsaltrestriktioner på blodtrykket i denne population endnu ikke fastlagt. Undersøgelsen har til formål at bestemme forholdet mellem kostens saltindtag og blodtryk i pakistansk befolkning. Det er en hypotese, at ændring i kostens saltindtag viser signifikante ændringer i det systoliske BP.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Højt blodtryk er et globalt folkesundhedsproblem i udviklede lande og udviklingslande, herunder Pakistan. Forskellige undersøgelser udført rundt om i verden har koblet saltindtagelse til variation i blodtrykket. Der mangler dog konkrete konklusioner, og den nøjagtige rolle, som kostsalt spiller i forholdet mellem salt og blodtryk, er fortsat kontroversiel.

Mens kliniske retningslinjer anbefaler diætsaltrestriktioner for at sænke blodtrykket, er forholdet mellem salt og blodtryk ikke blevet testet i den pakistanske befolkning. Derfor er effektiviteten af ​​diætsaltrestriktioner på blodtrykket i denne population endnu ikke fastlagt.

Mål:

  • At vurdere virkningerne af kost med lavt saltindhold versus kost med højt saltindhold på blodtrykket hos normotensive voksne i alderen 40 år eller derover i Karachi, Pakistan
  • At estimere prævalensen af ​​saltfølsomhed og saltresistens hos normotensive voksne i alderen 40 år eller derover i Karachi, Pakistan

Studere design:

Det foreslåede studie er et prospektivt, randomiseret, crossover, åbent evalueringsstudie.

Studiebefolkning og omgivelser:

Til den foreslåede undersøgelse vil forsøgspersoner på 40 år eller derover uden hypertension, og som opfylder berettigelseskriterierne, blive udvalgt tilfældigt. Informeret samtykke vil blive indhentet.

Hver deltager vil derefter blive randomiseret til enten lav salt (natrium 20 mmol/dag) eller høj salt diæt (natrium 220 mmol/dag) i en uge, med en udvaskningsperiode med almindelig diæt i en uge, og det omvendte af initial randomisering i endnu en uge. .

Blodtrykket ved baseline og ved slutningen af ​​hver interventionsuge ville blive målt ved hjælp af en kalibreret automatiseret enhed i siddende stilling fra højre arm efter 5 minutters hvile ved hjælp af en passende størrelse manchet. Tre på hinanden følgende aflæsninger med et interval på 05 minutter vil blive taget, og gennemsnittet af de sidste to blodtryksmålinger vil blive brugt i analysen. Overholdelse af diæten vil blive bekræftet ved at måle 24-timers urinnatrium og urinkreatinin gennem hele undersøgelsen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 74800
        • Aga Khan University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Emner i alderen 40 år og derover

    • Med systolisk BP <140 og diastolisk < 90 mmHg
    • Modtager ikke farmakologisk antihypertensiv medicin

Ekskluderingskriterier:

  • Emner med følgende betingelser vil blive udelukket:

    • Diabetes mellitus (positiv historie med diabetes eller fastende blodsukker ≥ 126 mg/dl)
    • Nyreinsufficiens (serumkreatinin på 1,4 mg/dl eller derover)
    • Gravide eller ammende kvinder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Forskel i gennemsnitligt systolisk blodtryk (SBP) mellem fuldførelse af højsaltfasen sammenlignet med lavsaltfasen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Saltfølsomhed defineret som en stigning i SBP på mindst 8 mmHg ved slutningen af ​​fasen med højt saltindhold sammenlignet med slutningen af ​​fasen med lavt saltindhold.
Saltresistens vil blive defineret som dem med en stigning på < 4 mm Hg af SBP ved slutningen af ​​fasen med højt saltindhold sammenlignet med slutningen af ​​fasen med lavt saltindhold.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Studieleder: Tazeen H Jafar, MD, MPH, Aga Khan University
  • Ledende efterforsker: Saleem Jessani, MBBS, Aga Khan University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2005

Studieafslutning

1. april 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. maj 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. maj 2006

Først opslået (Skøn)

26. maj 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. maj 2006

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. maj 2006

Sidst verificeret

1. april 2006

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 074825/Z/04/Z

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Kliniske forsøg med Diæt med lavt saltindhold versus kost med højt saltindhold

Abonner