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Effets d'un régime pauvre en sel par rapport à un régime riche en sel sur la tension artérielle

25 mai 2006 mis à jour par: Aga Khan University

L'hypertension artérielle est un problème mondial de santé publique dans les pays développés et en développement, y compris le Pakistan. Diverses études menées dans le monde entier ont établi un lien entre la consommation de sel et la variation de la pression artérielle. Cependant, les conclusions définitives font défaut et le rôle exact du sel alimentaire dans la relation sel-tension artérielle reste controversé.

Alors que les directives de pratique clinique recommandent une restriction alimentaire en sel pour abaisser la tension artérielle, la relation entre le sel et la tension artérielle n'a pas été testée dans la population pakistanaise. Par conséquent, l'efficacité de la restriction alimentaire en sel sur la tension artérielle de cette population reste à déterminer. L'étude vise à déterminer la relation entre l'apport alimentaire en sel et la pression artérielle dans la population pakistanaise. On suppose que la modification de l'apport en sel alimentaire démontre des changements significatifs dans la PA systolique.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'hypertension artérielle est un problème mondial de santé publique dans les pays développés et en développement, y compris le Pakistan. Diverses études menées dans le monde entier ont établi un lien entre la consommation de sel et la variation de la pression artérielle. Cependant, les conclusions définitives font défaut et le rôle exact du sel alimentaire dans la relation sel-tension artérielle reste controversé.

Alors que les directives de pratique clinique recommandent une restriction alimentaire en sel pour abaisser la tension artérielle, la relation entre le sel et la tension artérielle n'a pas été testée dans la population pakistanaise. Par conséquent, l'efficacité de la restriction alimentaire en sel sur la tension artérielle de cette population reste à déterminer.

Objectifs:

  • Évaluer les effets d'un régime pauvre en sel par rapport à un régime riche en sel sur la tension artérielle chez des adultes normotendus âgés de 40 ans ou plus à Karachi, au Pakistan
  • Estimer la prévalence de la sensibilité au sel et de la résistance au sel chez les adultes normotendus âgés de 40 ans ou plus à Karachi, au Pakistan

Étudier le design:

L'étude proposée est un essai d'évaluation prospectif, randomisé, croisé et ouvert.

Population et environnement de l'étude :

Pour l'étude proposée, les sujets âgés de 40 ans ou plus sans hypertension et répondant aux critères d'éligibilité seront sélectionnés au hasard. Un consentement éclairé sera obtenu.

Chaque participant serait ensuite randomisé pour suivre un régime pauvre en sel (sodium 20 mmol/jour) ou riche en sel (sodium 220 mmol/jour) pendant une semaine, avec une période de sevrage du régime alimentaire normal pendant une semaine et l'inverse de la randomisation initiale pendant une autre semaine. .

La pression artérielle au départ et à la fin de chaque semaine d'intervention serait mesurée à l'aide d'un appareil automatisé calibré en position assise à partir du bras droit après 5 minutes de repos à l'aide d'un brassard de taille appropriée. Trois lectures consécutives avec un intervalle de 05 minutes seront prises et la moyenne des deux dernières lectures de tension artérielle sera utilisée dans l'analyse. L'observance du régime sera confirmée par la mesure du sodium urinaire et de la créatinine urinaire sur 24 heures tout au long de l'étude.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription

200

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 74800
        • Aga Khan University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Sujets âgés de 40 ans et plus

    • Avec TA systolique <140 et diastolique < 90 mmHg
    • Ne pas recevoir de médicaments antihypertenseurs pharmacologiques

Critère d'exclusion:

  • Les sujets avec les conditions suivantes seraient exclus :

    • Diabète sucré (antécédents positifs de diabète ou glycémie à jeun ≥ 126 mg/dl)
    • Insuffisance rénale (créatinine sérique de 1,4 mg/dl ou plus)
    • Femmes enceintes ou allaitantes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Différence de pression artérielle systolique moyenne (PAS) entre l'achèvement de la phase à haute teneur en sel et la phase à faible teneur en sel.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Sensibilité au sel définie comme une augmentation de la PAS d'au moins 8 mmHg à la fin de la phase à haute teneur en sel par rapport à la fin de la phase à faible teneur en sel.
La résistance au sel serait définie comme celles avec une augmentation de < 4 mm Hg de SBP à la fin de la phase à haute teneur en sel par rapport à la fin de la phase à faible teneur en sel.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Aga Khan University

Collaborateurs

Wellcome Trust

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Tazeen H Jafar, MD, MPH, Aga Khan University
  • Chercheur principal: Saleem Jessani, MBBS, Aga Khan University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2005

Achèvement de l'étude

1 avril 2006

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 mai 2006

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 mai 2006

Première publication (Estimation)

26 mai 2006

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

26 mai 2006

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 mai 2006

Dernière vérification

1 avril 2006

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 074825/Z/04/Z

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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