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Auswirkungen einer salzarmen Ernährung im Vergleich zu einer salzreichen Ernährung auf den Blutdruck

25. Mai 2006 aktualisiert von: Aga Khan University

Bluthochdruck ist ein globales Problem der öffentlichen Gesundheit in Industrie- und Entwicklungsländern, einschließlich Pakistan. Verschiedene weltweit durchgeführte Studien haben die Salzaufnahme mit Schwankungen des Blutdrucks in Verbindung gebracht. Es fehlen jedoch eindeutige Schlussfolgerungen, und die genaue Rolle des Nahrungssalzes in der Beziehung zwischen Salz und Blutdruck bleibt umstritten.

Während klinische Praxisrichtlinien eine Salzeinschränkung in der Ernährung zur Senkung des Blutdrucks empfehlen, wurde der Zusammenhang zwischen Salz und Blutdruck in der pakistanischen Bevölkerung nicht getestet. Daher muss die Wirksamkeit einer Salzrestriktion in der Nahrung auf den Blutdruck dieser Population noch bestimmt werden. Die Studie zielt darauf ab, die Beziehung zwischen der Aufnahme von Salz in der Nahrung und dem Blutdruck in der pakistanischen Bevölkerung zu bestimmen. Es wird angenommen, dass eine Veränderung der Nahrungssalzaufnahme signifikante Veränderungen des systolischen Blutdrucks zeigt.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Bluthochdruck ist ein globales Problem der öffentlichen Gesundheit in Industrie- und Entwicklungsländern, einschließlich Pakistan. Verschiedene weltweit durchgeführte Studien haben die Salzaufnahme mit Schwankungen des Blutdrucks in Verbindung gebracht. Es fehlen jedoch eindeutige Schlussfolgerungen, und die genaue Rolle des Nahrungssalzes in der Beziehung zwischen Salz und Blutdruck bleibt umstritten.

Während klinische Praxisrichtlinien eine Salzeinschränkung in der Ernährung zur Senkung des Blutdrucks empfehlen, wurde der Zusammenhang zwischen Salz und Blutdruck in der pakistanischen Bevölkerung nicht getestet. Daher muss die Wirksamkeit einer Salzrestriktion in der Nahrung auf den Blutdruck dieser Population noch bestimmt werden.

Ziele:

  • Es sollten die Wirkungen einer salzarmen Ernährung im Vergleich zu einer salzreichen Ernährung auf den Blutdruck bei normotensiven Erwachsenen im Alter von 40 Jahren oder darüber in Karatschi, Pakistan, bewertet werden
  • Es sollte die Prävalenz von Salzsensitivität und Salzresistenz bei normotensiven Erwachsenen im Alter von 40 Jahren oder darüber in Karatschi, Pakistan, geschätzt werden

Studiendesign:

Die vorgeschlagene Studie ist eine prospektive, randomisierte, offene Crossover-Bewertungsstudie.

Studienpopulation & Setting:

Für die vorgeschlagene Studie werden Probanden im Alter von mindestens 40 Jahren ohne Bluthochdruck, die die Zulassungskriterien erfüllen, nach dem Zufallsprinzip ausgewählt. Eine Einverständniserklärung wird eingeholt.

Jeder Teilnehmer würde dann randomisiert eine Woche lang entweder einer salzarmen (Natrium 20 mmol/Tag) oder einer salzreichen Diät (Natrium 220 mmol/Tag) zugeteilt, mit einer Auswaschphase mit normaler Ernährung für eine Woche und der Umkehrung der ursprünglichen Randomisierung für eine weitere Woche .

Der Blutdruck zu Beginn und am Ende jeder Interventionswoche würde mit einem kalibrierten automatisierten Gerät in sitzender Position am rechten Arm nach 5 Minuten Ruhe mit einer Manschette geeigneter Größe gemessen. Es werden drei aufeinanderfolgende Messungen im Abstand von 05 Minuten durchgeführt und der Mittelwert der letzten beiden Blutdruckmessungen wird in der Analyse verwendet. Die Einhaltung der Diät wird durch Messen von 24-Stunden-Natrium und Kreatinin im Urin während der gesamten Studie bestätigt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 74800
        • Aga Khan University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Probanden ab 40 Jahren

    • Mit systolischem Blutdruck < 140 und diastolischem < 90 mmHg
    • Keine pharmakologischen blutdrucksenkenden Medikamente erhalten

Ausschlusskriterien:

  • Fächer mit folgenden Bedingungen würden ausgeschlossen:

    • Diabetes mellitus (positive Vorgeschichte von Diabetes oder Nüchternblutzucker ≥ 126 mg/dl)
    • Niereninsuffizienz (Serumkreatinin von 1,4 mg/dl oder mehr)
    • Schwangere oder stillende Frauen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Differenz des mittleren systolischen Blutdrucks (SBP) zwischen Beendigung der salzreichen Phase im Vergleich zur salzarmen Phase.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Salzempfindlichkeit definiert als ein Anstieg des SBP von mindestens 8 mmHg am Ende der salzreichen Phase im Vergleich zum Ende der salzarmen Phase.
Salzresistenz würde als solche mit einem Anstieg von < 4 mm Hg des SBP am Ende der Phase mit hohem Salzgehalt im Vergleich zum Ende der Phase mit niedrigem Salzgehalt definiert.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Ermittler

  • Studienleiter: Tazeen H Jafar, MD, MPH, Aga Khan University
  • Hauptermittler: Saleem Jessani, MBBS, Aga Khan University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2005

Studienabschluss

1. April 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Mai 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Mai 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

26. Mai 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

26. Mai 2006

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Mai 2006

Zuletzt verifiziert

1. April 2006

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 074825/Z/04/Z

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