Az alacsony sótartalmú étrend és a magas sótartalmú étrend hatása a vérnyomásra
A magas vérnyomás globális közegészségügyi probléma a fejlett és fejlődő országokban, köztük Pakisztánban. Világszerte végzett különféle tanulmányok összefüggésbe hozták a sóbevitelt a vérnyomás változásaival. A határozott következtetések azonban hiányoznak, és az étkezési só pontos szerepe a só-vérnyomás összefüggésben továbbra is vitatott.
Míg a klinikai gyakorlati irányelvek a sóbevitel korlátozását javasolják a vérnyomás csökkentésére, a só és a vérnyomás kapcsolatát nem vizsgálták a pakisztáni lakosság körében. Ezért ennek a populációnak a vérnyomására gyakorolt hatásosságát az étkezési só korlátozása még meg kell határozni. A tanulmány célja az étkezési sóbevitel és a vérnyomás közötti kapcsolat meghatározása a pakisztáni lakosság körében. Feltételezhető, hogy az étkezési sóbevitel változása jelentős változásokat mutat a szisztolés vérnyomásban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A magas vérnyomás globális közegészségügyi probléma a fejlett és fejlődő országokban, köztük Pakisztánban. Világszerte végzett különféle tanulmányok összefüggésbe hozták a sóbevitelt a vérnyomás változásaival. A határozott következtetések azonban hiányoznak, és az étkezési só pontos szerepe a só-vérnyomás összefüggésben továbbra is vitatott.
Míg a klinikai gyakorlati irányelvek a sóbevitel korlátozását javasolják a vérnyomás csökkentésére, a só és a vérnyomás kapcsolatát nem vizsgálták a pakisztáni lakosság körében. Ezért ennek a populációnak a vérnyomására gyakorolt hatásosságát az étkezési só korlátozása még meg kell határozni.
Célok:
- Az alacsony sótartalmú diéta és a magas sótartalmú diéta vérnyomásra gyakorolt hatásának felmérése 40 éves vagy annál idősebb, normál vérnyomású felnőtteknél a pakisztáni Karacsiban
- A sóérzékenység és a sórezisztencia prevalenciájának becslése 40 éves vagy annál idősebb, normotenzív felnőtteknél a pakisztáni Karacsiban
Dizájnt tanulni:
A javasolt vizsgálat egy prospektív, randomizált, keresztezett, nyílt elrendezésű értékelő vizsgálat.
Tanulmányi népesség és környezet:
A javasolt vizsgálathoz a 40 éves vagy annál idősebb, magas vérnyomásban nem szenvedő és a jogosultsági kritériumokat teljesítő alanyokat véletlenszerűen választják ki. Tájékozott beleegyezés szükséges.
Ezután minden résztvevőt véletlenszerűen besorolnak egy hétre alacsony sótartalmú (20 mmol/nap nátrium) vagy magas sótartalmú étrendre (220 mmol/nap nátrium), egy hétig rendszeres étrenddel, és egy hétig a kezdeti randomizálás fordítottjaként. .
A vérnyomást a kiinduláskor és minden beavatkozási hét végén kalibrált automata eszközzel mérik ülő helyzetben a jobb karból 5 perc pihenés után, megfelelő méretű mandzsetta segítségével. Három egymást követő leolvasás történik 05 perces időközönként, és az utolsó két vérnyomásérték átlagát használják fel az elemzésben. Az étrendnek való megfelelést a vizelet nátrium- és kreatininszintjének 24 órás mérésével igazolják a vizsgálat során.
Tanulmány típusa
Beiratkozás
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakisztán, 74800
- Aga Khan University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
40 éves és idősebb alanyok
- A szisztolés vérnyomás <140 és a diasztolés < 90 Hgmm
- Nem kap farmakológiai vérnyomáscsökkentő gyógyszereket
Kizárási kritériumok:
A következő feltételekkel rendelkező alanyok kizárásra kerülnek:
- Diabetes mellitus (pozitív cukorbetegség anamnézisében vagy éhgyomri vércukorszint ≥ 126 mg/dl)
- Veseelégtelenség (szérum kreatinin 1,4 mg/dl vagy magasabb)
- Terhes vagy szoptató nők
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
|---|
|
Az átlagos szisztolés vérnyomás (SBP) különbsége a magas sótartalmú és az alacsony sótartalmú fázis befejezése között.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
|---|
|
A sóérzékenység az SBP legalább 8 Hgmm-es növekedése a magas sótartalmú fázis végén az alacsony sótartalmú fázis végéhez képest.
|
|
A sórezisztenciát úgy határoznák meg, mint azok, amelyeknél az SBP < 4 Hgmm-rel emelkedik a magas sótartalmú fázis végén az alacsony sótartalmú fázis végéhez képest.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Tazeen H Jafar, MD, MPH, Aga Khan University
- Kutatásvezető: Saleem Jessani, MBBS, Aga Khan University
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
A tanulmány befejezése
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 074825/Z/04/Z
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .