Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van een zoutarm dieet versus een zoutrijk dieet op de bloeddruk

25 mei 2006 bijgewerkt door: Aga Khan University

Hoge bloeddruk is een wereldwijd probleem voor de volksgezondheid in ontwikkelde en ontwikkelingslanden, waaronder Pakistan. Verschillende onderzoeken die over de hele wereld zijn uitgevoerd, hebben de zoutinname in verband gebracht met variaties in de bloeddruk. Er zijn echter geen definitieve conclusies en de exacte rol van zout in de voeding in de relatie tussen zout en bloeddruk blijft controversieel.

Hoewel richtlijnen voor klinische praktijk een zoutbeperking in het dieet aanbevelen voor het verlagen van de bloeddruk, is de relatie tussen zout en bloeddruk niet getest bij de Pakistaanse bevolking. Daarom moet de werkzaamheid van zoutbeperking in het dieet op de bloeddruk van deze populatie nog worden bepaald. De studie heeft tot doel de relatie te bepalen tussen de inname van zout via de voeding en de bloeddruk bij de Pakistaanse bevolking. Er wordt verondersteld dat verandering in de zoutinname via de voeding significante veranderingen in de systolische bloeddruk aantoont.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Hoge bloeddruk is een wereldwijd probleem voor de volksgezondheid in ontwikkelde en ontwikkelingslanden, waaronder Pakistan. Verschillende onderzoeken die over de hele wereld zijn uitgevoerd, hebben de zoutinname in verband gebracht met variaties in de bloeddruk. Er zijn echter geen definitieve conclusies en de exacte rol van zout in de voeding in de relatie tussen zout en bloeddruk blijft controversieel.

Hoewel richtlijnen voor klinische praktijk een zoutbeperking in het dieet aanbevelen voor het verlagen van de bloeddruk, is de relatie tussen zout en bloeddruk niet getest bij de Pakistaanse bevolking. Daarom moet de werkzaamheid van zoutbeperking in het dieet op de bloeddruk van deze populatie nog worden bepaald.

Doelstellingen:

  • Om de effecten van een zoutarm dieet versus een zoutrijk dieet op de bloeddruk te beoordelen bij normotensieve volwassenen van 40 jaar of ouder in Karachi, Pakistan
  • Om de prevalentie van zoutgevoeligheid en zoutresistentie te schatten bij normotensieve volwassenen van 40 jaar of ouder in Karachi, Pakistan

Studieontwerp:

De voorgestelde studie is een prospectieve, gerandomiseerde, cross-over, open-label evaluatiestudie.

Studie Bevolking & omgeving:

Voor de voorgestelde studie zullen proefpersonen van 40 jaar of ouder zonder hypertensie en die voldoen aan de geschiktheidscriteria willekeurig worden geselecteerd. Geïnformeerde toestemming zal worden verkregen.

Elke deelnemer zou dan worden gerandomiseerd naar ofwel een zoutarm dieet (natrium 20 mmol/dag) of een zoutrijk dieet (natrium 220 mmol/dag) gedurende één week, met een wash-outperiode van een normaal dieet gedurende een week, en het omgekeerde van de initiële randomisatie voor nog een week .

De bloeddruk bij baseline en aan het einde van elke interventieweek zou worden gemeten met behulp van een gekalibreerd geautomatiseerd apparaat in zittende positie vanaf de rechterarm na 5 minuten rust met behulp van een manchet van de juiste maat. Er worden drie opeenvolgende metingen uitgevoerd met een interval van 05 minuten en het gemiddelde van de laatste twee bloeddrukmetingen wordt gebruikt in de analyse. Naleving van het dieet zal worden bevestigd door gedurende de hele studie 24 uur per dag natrium in de urine en creatinine in de urine te meten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

200

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 74800
        • Aga Khan University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Proefpersonen van 40 jaar en ouder

    • Met systolische BP <140 en diastolische < 90 mmHg
    • Geen farmacologische antihypertensiva ontvangen

Uitsluitingscriteria:

  • Onderwerpen met de volgende voorwaarden worden uitgesloten:

    • Diabetes mellitus (positieve voorgeschiedenis van diabetes of nuchtere bloedsuikerspiegel ≥ 126 mg/dl)
    • Nierinsufficiëntie (serumcreatinine van 1,4 mg/dl of hoger)
    • Zwangere of zogende vrouwen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Verschil in gemiddelde systolische bloeddruk (SBP) tussen voltooiing van de fase met hoog zoutgehalte en de fase met laag zoutgehalte.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Zoutgevoeligheid gedefinieerd als een toename in SBP van ten minste 8 mmHg aan het einde van de fase met veel zout in vergelijking met het einde van de fase met laag zoutgehalte.
Zoutresistentie zou worden gedefinieerd als die met een stijging van < 4 mm Hg van SBP aan het einde van de fase met veel zout in vergelijking met het einde van de fase met laag zoutgehalte.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Medewerkers

Onderzoekers

  • Studie directeur: Tazeen H Jafar, MD, MPH, Aga Khan University
  • Hoofdonderzoeker: Saleem Jessani, MBBS, Aga Khan University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2005

Studie voltooiing

1 april 2006

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 mei 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 mei 2006

Eerst geplaatst (Schatting)

26 mei 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

26 mei 2006

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 mei 2006

Laatst geverifieerd

1 april 2006

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 074825/Z/04/Z

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Zoutarm dieet versus zoutrijk dieet

3
Abonneren