Efectos de la dieta baja en sal versus la dieta alta en sal sobre la presión arterial
La hipertensión arterial es un problema mundial de salud pública en los países desarrollados y en desarrollo, incluido Pakistán. Varios estudios realizados en todo el mundo han relacionado el consumo de sal con la variación de la presión arterial. Sin embargo, faltan conclusiones definitivas y el papel exacto de la sal en la dieta en la relación entre la sal y la presión arterial sigue siendo controvertido.
Si bien las guías de práctica clínica recomiendan la restricción de sal en la dieta para reducir la presión arterial, la relación de la sal con la presión arterial no se ha probado en la población pakistaní. Por lo tanto, queda por determinar la eficacia de la restricción de sal en la dieta sobre la presión arterial de esta población. El estudio tiene como objetivo determinar la relación entre la ingesta de sal en la dieta y la presión arterial en la población pakistaní. Se plantea la hipótesis de que la alteración en la ingesta de sal en la dieta demuestra cambios significativos en la PA sistólica.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La hipertensión arterial es un problema mundial de salud pública en los países desarrollados y en desarrollo, incluido Pakistán. Varios estudios realizados en todo el mundo han relacionado el consumo de sal con la variación de la presión arterial. Sin embargo, faltan conclusiones definitivas y el papel exacto de la sal en la dieta en la relación entre la sal y la presión arterial sigue siendo controvertido.
Si bien las guías de práctica clínica recomiendan la restricción de sal en la dieta para reducir la presión arterial, la relación de la sal con la presión arterial no se ha probado en la población pakistaní. Por lo tanto, queda por determinar la eficacia de la restricción de sal en la dieta sobre la presión arterial de esta población.
Objetivos:
- Evaluar los efectos de una dieta baja en sal versus una dieta alta en sal sobre la presión arterial en adultos normotensos de 40 años o más en Karachi, Pakistán
- Estimar la prevalencia de la sensibilidad a la sal y la resistencia a la sal en adultos normotensos de 40 años o más en Karachi, Pakistán
Diseño del estudio:
El estudio propuesto es un ensayo de evaluación prospectivo, aleatorizado, cruzado y abierto.
Estudio Población y entorno:
Para el estudio propuesto, se seleccionarán al azar sujetos de 40 años o más sin hipertensión y que cumplan con los criterios de elegibilidad. Se obtendrá el consentimiento informado.
Luego, cada participante sería asignado al azar a una dieta baja en sal (sodio 20 mmol/día) o alta en sal (sodio 220 mmol/día) durante una semana, con un período de lavado de la dieta regular durante una semana y el reverso de la aleatorización inicial durante otra semana. .
La presión arterial al inicio y al final de cada semana de intervención se mediría con un dispositivo automatizado calibrado en posición sentada desde el brazo derecho después de 5 minutos de descanso con un manguito de tamaño apropiado. Se tomarán tres lecturas consecutivas con un intervalo de 05 minutos y en el análisis se utilizará la media de las dos lecturas finales de la presión arterial. El cumplimiento de la dieta se confirmará midiendo el sodio urinario de 24 horas y la creatinina urinaria durante todo el estudio.
Tipo de estudio
Inscripción
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Sindh
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Karachi, Sindh, Pakistán, 74800
- Aga Khan University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Sujetos de 40 años o más
- Con PA sistólica < 140 y diastólica < 90 mmHg
- No recibir medicamentos antihipertensivos farmacológicos
Criterio de exclusión:
Quedarían excluidos los sujetos con las siguientes condiciones:
- Diabetes mellitus (antecedentes positivos de diabetes o glucemia en ayunas ≥ 126 mg/dl)
- Insuficiencia renal (creatinina sérica de 1,4 mg/dl o superior)
- Mujeres embarazadas o lactantes
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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Diferencia en la presión arterial sistólica (PAS) media entre la finalización de la fase alta en sal en comparación con la fase baja en sal.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
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La sensibilidad a la sal se define como un aumento de la PAS de al menos 8 mmHg al final de la fase alta en sal en comparación con el final de la fase baja en sal.
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La resistencia a la sal se definiría como aquellos con un aumento de < 4 mm Hg de SBP al final de la fase de sal alta en comparación con el final de la fase de sal baja.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Tazeen H Jafar, MD, MPH, Aga Khan University
- Investigador principal: Saleem Jessani, MBBS, Aga Khan University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 074825/Z/04/Z
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