Efeitos da dieta com baixo teor de sal versus dieta com alto teor de sal na pressão arterial
A hipertensão arterial é um problema de saúde pública global em países desenvolvidos e em desenvolvimento, incluindo o Paquistão. Vários estudos realizados em todo o mundo relacionaram a ingestão de sal à variação da pressão arterial. No entanto, faltam conclusões definitivas e o papel exato do sal na dieta na relação sal-pressão arterial permanece controverso.
Embora as diretrizes de prática clínica recomendem a restrição de sal na dieta para reduzir a pressão arterial, a relação do sal com a pressão arterial não foi testada na população paquistanesa. Portanto, a eficácia da restrição dietética de sal na pressão arterial dessa população ainda precisa ser determinada. O estudo tem como objetivo determinar a relação entre a ingestão de sal na dieta e a pressão arterial na população paquistanesa. Hipotetiza-se que a alteração na ingestão de sal na dieta demonstre alterações significativas na PA sistólica.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A hipertensão arterial é um problema de saúde pública global em países desenvolvidos e em desenvolvimento, incluindo o Paquistão. Vários estudos realizados em todo o mundo relacionaram a ingestão de sal à variação da pressão arterial. No entanto, faltam conclusões definitivas e o papel exato do sal na dieta na relação sal-pressão arterial permanece controverso.
Embora as diretrizes de prática clínica recomendem a restrição de sal na dieta para reduzir a pressão arterial, a relação do sal com a pressão arterial não foi testada na população paquistanesa. Portanto, a eficácia da restrição dietética de sal na pressão arterial dessa população ainda precisa ser determinada.
Objetivos.
- Avaliar os efeitos da dieta com baixo teor de sal versus dieta rica em sal na pressão arterial em adultos normotensos com 40 anos ou mais em Karachi, Paquistão
- Estimar a prevalência de sensibilidade e resistência ao sal em adultos normotensos com 40 anos ou mais em Karachi, Paquistão
Design de estudo:
O estudo proposto é um estudo de avaliação prospectivo, randomizado, cruzado e aberto.
População e ambiente do estudo:
Para o estudo proposto, indivíduos com 40 anos ou mais sem hipertensão e que preencham os critérios de elegibilidade serão selecionados aleatoriamente. O consentimento informado será obtido.
Cada participante seria então randomizado para uma dieta com baixo teor de sal (sódio 20mmol/dia) ou com alto teor de sal (sódio 220mmol/dia) por uma semana, com um período de washout de dieta regular por uma semana e o reverso da randomização inicial por mais uma semana .
A pressão arterial no início e no final de cada semana de intervenção seria medida usando um dispositivo automatizado calibrado na posição sentada do braço direito após 5 minutos de descanso usando um manguito de tamanho apropriado. Serão realizadas três leituras consecutivas com intervalo de 05 minutos e será utilizada na análise a média das duas últimas leituras da pressão arterial. A adesão à dieta será confirmada pela medição do sódio urinário de 24 horas e da creatinina urinária ao longo do estudo.
Tipo de estudo
Inscrição
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Sindh
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Karachi, Sindh, Paquistão, 74800
- Aga Khan University
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Indivíduos com idade igual ou superior a 40 anos
- Com PA sistólica <140 e diastólica < 90 mmHg
- Não receber medicamentos anti-hipertensivos farmacológicos
Critério de exclusão:
Indivíduos com as seguintes condições seriam excluídos:
- Diabetes mellitus (história positiva de diabetes ou glicemia de jejum ≥ 126 mg/dl)
- Insuficiência renal (creatinina sérica de 1,4 mg/dl ou superior)
- Mulheres grávidas ou lactantes
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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Diferença na pressão arterial sistólica média (PAS) entre a conclusão da fase de alto sal em comparação com a fase de baixo teor de sal.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
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Sensibilidade ao sal definida como um aumento na PAS de pelo menos 8 mmHg no final da fase de alto teor de sal em comparação com o final da fase de baixo teor de sal.
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A resistência ao sal seria definida como aquela com aumento de < 4 mm Hg de PAS no final da fase de alto sal em comparação com o final da fase de baixo teor de sal.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Tazeen H Jafar, MD, MPH, Aga Khan University
- Investigador principal: Saleem Jessani, MBBS, Aga Khan University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 074825/Z/04/Z
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