Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av lågsaltdiet kontra högsaltdiet på blodtrycket

25 maj 2006 uppdaterad av: Aga Khan University

Högt blodtryck är ett globalt folkhälsoproblem i utvecklade länder och utvecklingsländer inklusive Pakistan. Olika studier som genomförts runt om i världen har kopplat saltintag till variation i blodtrycket. Det saknas dock säkra slutsatser och den exakta roll som saltet spelar i förhållandet mellan salt och blodtryck är fortfarande kontroversiell.

Medan riktlinjer för klinisk praxis rekommenderar saltrestriktioner för att sänka blodtrycket, har förhållandet mellan salt och blodtryck inte testats i den pakistanska befolkningen. Därför återstår effektiviteten av dietsaltrestriktioner på blodtrycket hos denna population att fastställas. Studien syftar till att fastställa sambandet mellan dietary saltintag och blodtryck i pakistansk befolkning. Det antas att förändringar i saltintaget i kosten visar signifikanta förändringar i det systoliska blodtrycket.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Högt blodtryck är ett globalt folkhälsoproblem i utvecklade länder och utvecklingsländer inklusive Pakistan. Olika studier som genomförts runt om i världen har kopplat saltintag till variation i blodtrycket. Det saknas dock säkra slutsatser och den exakta roll som saltet spelar i förhållandet mellan salt och blodtryck är fortfarande kontroversiell.

Medan riktlinjer för klinisk praxis rekommenderar saltrestriktioner för att sänka blodtrycket, har förhållandet mellan salt och blodtryck inte testats i den pakistanska befolkningen. Därför återstår effektiviteten av dietsaltrestriktioner på blodtrycket hos denna population att fastställas.

Mål:

  • För att bedöma effekterna av lågsaltdiet kontra högsaltdiet på blodtrycket hos normotensiva vuxna i åldern 40 år eller äldre i Karachi, Pakistan
  • Att uppskatta prevalensen av saltkänslighet och saltresistens hos normotensiva vuxna i åldern 40 år eller äldre i Karachi, Pakistan

Studera design:

Den föreslagna studien är en prospektiv, randomiserad, crossover, öppen utvärderingsstudie.

Studiebefolkning och miljö:

För den föreslagna studien kommer försökspersoner 40 år eller äldre utan hypertoni och som uppfyller behörighetskriterierna att väljas ut slumpmässigt. Informerat samtycke kommer att erhållas.

Varje deltagare skulle sedan randomiseras till antingen låg salthalt (natrium 20 mmol/dag) eller hög salt diet (natrium 220 mmol/dag) under en vecka, med en uttvättningsperiod med vanlig diet i en vecka, och det omvända från initial randomisering i ytterligare en vecka .

Blodtrycket vid baslinjen och i slutet av varje interventionsvecka skulle mätas med hjälp av en kalibrerad automatiserad enhet i sittande position från höger arm efter 5 minuters vila med en manschett av lämplig storlek. Tre på varandra följande avläsningar med ett intervall på 05 minuter kommer att göras och medelvärdet av de två sista blodtrycksavläsningarna kommer att användas i analysen. Överensstämmelse med dieten kommer att bekräftas genom att mäta 24-timmars urinnatrium och urinkreatinin under hela studien.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

200

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 74800
        • Aga Khan University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ämnen i åldern 40 år och uppåt

    • Med systoliskt blodtryck <140 och diastoliskt < 90 mmHg
    • Får inte farmakologiska antihypertensiva läkemedel

Exklusions kriterier:

  • Ämnen med följande villkor kommer att uteslutas:

    • Diabetes mellitus (positiv historia av diabetes eller fasteblodsocker ≥ 126 mg/dl)
    • Njurinsufficiens (serumkreatinin på 1,4 mg/dl eller högre)
    • Gravida eller ammande kvinnor

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Skillnad i medelsystoliskt blodtryck (SBP) mellan fullbordandet av högsaltfasen jämfört med lågsaltfasen.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Saltkänslighet definieras som en ökning av SBP på minst 8 mmHg i slutet av högsaltfasen jämfört med slutet av lågsaltfasen.
Saltresistens skulle definieras som de med en ökning av < 4 mm Hg av SBP vid slutet av högsaltfasen jämfört med slutet av lågsaltfasen.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Studierektor: Tazeen H Jafar, MD, MPH, Aga Khan University
  • Huvudutredare: Saleem Jessani, MBBS, Aga Khan University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2005

Avslutad studie

1 april 2006

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 maj 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 maj 2006

Första postat (Uppskatta)

26 maj 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

26 maj 2006

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 maj 2006

Senast verifierad

1 april 2006

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 074825/Z/04/Z

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hypertoni

Kliniska prövningar på Diet med låg salthalt kontra hög saltdiet

3
Prenumerera