- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00330356
저염식이와 고염식이가 혈압에 미치는 영향
고혈압은 파키스탄을 비롯한 선진국과 개발도상국의 세계적인 공중 보건 문제입니다. 전 세계적으로 실시된 다양한 연구에서 염분 섭취와 혈압 변화를 연관지었습니다. 그러나 명확한 결론이 부족하고 염분-혈압 관계에서 식이 염분의 정확한 역할은 여전히 논란의 여지가 있습니다.
임상 진료 지침에서는 혈압을 낮추기 위해 식이 염분 제한을 권장하지만, 염분과 혈압의 관계는 파키스탄 인구에서 테스트되지 않았습니다. 따라서, 이 집단의 혈압에 대한 식이 염분 제한의 효능은 아직 결정되지 않았습니다. 이 연구는 파키스탄 인구의 식이 소금 섭취와 혈압 사이의 관계를 결정하는 것을 목표로 합니다. 식이 소금 섭취량의 변화가 수축기 혈압의 상당한 변화를 나타낸다고 가정합니다.
연구 개요
상세 설명
고혈압은 파키스탄을 비롯한 선진국과 개발도상국의 세계적인 공중 보건 문제입니다. 전 세계적으로 실시된 다양한 연구에서 염분 섭취와 혈압 변화를 연관지었습니다. 그러나 명확한 결론이 부족하고 염분-혈압 관계에서 식이 염분의 정확한 역할은 여전히 논란의 여지가 있습니다.
임상 진료 지침에서는 혈압을 낮추기 위해 식이 염분 제한을 권장하지만, 염분과 혈압의 관계는 파키스탄 인구에서 테스트되지 않았습니다. 따라서, 이 집단의 혈압에 대한 식이 염분 제한의 효능은 아직 결정되지 않았습니다.
목표:
- 파키스탄 카라치에서 40세 이상의 정상 혈압 성인의 혈압에 대한 저염식과 고염식의 효과를 평가하기 위해
- 파키스탄 카라치에서 40세 이상 정상 혈압 성인의 염분 감수성과 염분 저항성의 유병률을 추정하기 위해
연구 설계:
제안된 연구는 전향적, 무작위, 교차, 공개 라벨 평가 시험입니다.
연구 모집단 및 환경:
제안된 연구의 경우, 고혈압이 없고 적격성 기준을 충족하는 40세 이상의 피험자를 무작위로 선택합니다. 사전 동의를 얻습니다.
그런 다음 각 참가자는 일주일 동안 저염식(나트륨 20mmol/일) 또는 고염식(나트륨 220mmol/일)으로 무작위 배정되고, 일주일 동안 일반 식단의 세척 기간과 초기 무작위 배정의 역순으로 다음 주를 진행합니다. .
적절한 크기의 커프를 사용하여 5분간 휴식을 취한 후 오른쪽 팔에서 앉은 자세로 보정된 자동 장치를 사용하여 기준선 및 각 개입 주간 종료 시 혈압을 측정합니다. 05분 간격으로 3회 연속 판독값을 측정하고 최종 2회 혈압 판독값의 평균을 분석에 사용합니다. 연구 기간 동안 24시간 요중 나트륨 및 요중 크레아티닌을 측정하여 식이요법 준수 여부를 확인합니다.
연구 유형
등록
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Sindh
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Karachi, Sindh, 파키스탄, 74800
- Aga Khan University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
40세 이상 피험자
- 수축기 혈압 <140 및 이완기 혈압 < 90mmHg
- 약리학적 항고혈압제를 받지 않음
제외 기준:
다음 조건을 가진 피험자는 제외됩니다.
- 당뇨병(당뇨 양성 병력 또는 공복 혈당 ≥ 126 mg/dl)
- 신부전(혈청 크레아티닌 1.4mg/dl 이상)
- 임산부 또는 수유부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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저염 단계와 비교하여 고염 단계 완료 사이의 평균 수축기 혈압(SBP)의 차이.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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염 민감도는 저 염 단계의 끝과 비교하여 고 염 단계의 끝에서 SBP가 최소 8mmHg 증가하는 것으로 정의됩니다.
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염 저항성은 저 염 단계의 끝과 비교하여 고 염 단계의 끝에서 SBP의 < 4mmHg 상승으로 정의됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 연구 책임자: Tazeen H Jafar, MD, MPH, Aga Khan University
- 수석 연구원: Saleem Jessani, MBBS, Aga Khan University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
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